Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Levensstijl in de adolescentie en aanhoudende musculoskeletale pijn in de jonge volwassenheid

2 september 2021 bijgewerkt door: Britt Elin Øiestad, Oslo Metropolitan University

Gecombineerde leefstijlfactoren tijdens de adolescentie en later aanhoudende musculoskeletale pijn in de jongvolwassenheid: prospectieve analyses van de HUNT-studie

Het ervaren van een episode van musculoskeletale (MSK) pijn op jonge leeftijd verhoogt het risico op het ontwikkelen van MSK-pijn op latere leeftijd aanzienlijk. Bijgevolg is kennis nodig over beïnvloedbare risicofactoren op jonge leeftijd. In deze prospectieve cohortstudie zullen gegevens van de populatie-gebaseerde Nord-Trøndelag Health Study (HUNT) worden gebruikt om te onderzoeken of een combinatie van leefstijlfactoren in de adolescentie geassocieerd is met aanhoudende MSK-pijn in de jonge volwassenheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is behoefte aan kennis over aanpasbare risicofactoren voor MSK-pijn op jonge leeftijd om de behandeling en preventie beter te kunnen richten. Een combinatie van leefstijlfactoren is in verband gebracht met verschillende gezondheidsproblemen, waaronder MSK-pijn bij volwassenen, maar is naar ons beste weten niet eerder onderzocht als risicofactor voor MSK-pijn bij jongeren.

DOELSTELLING Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een combinatie van leefstijlfactoren in de adolescentie geassocieerd is met later aanhoudende MSK-pijn in de jonge volwassenheid. Leefstijlfactoren worden beoordeeld door fysieke activiteit, slaapproblemen, fruit-/groenteconsumptie, alcoholconsumptie, drugsgebruik en roken te combineren.

De analyse zal afzonderlijk worden uitgevoerd bij een steekproef van adolescenten met MSK-pijn en bij een steekproef van adolescenten zonder MSK-pijn in het eerste onderzoek.

ONDERZOEKSOPZET EN -PLAN Deze studie zal een prospectieve cohortstudie zijn waarbij gebruik wordt gemaakt van gegevens van de grote bevolkingsgerichte Nord Trøndelag Health Study (HUNT). Gegevens van YoungHUNT3 (2006-2008) en HUNT4 (2017-2019) zullen worden gebruikt, inclusief dezelfde onderzochte deelnemers met een follow-up van 11 jaar. De gegevens in Young-HUNT 3 zijn verzameld door middel van vragenlijsten, interviews en metingen tijdens schooltijd. Adolescenten die niet naar school gingen, ontvingen per post een uitnodiging om deel te nemen. De uitkomstgegevens werden verkregen door middel van een elektronische vragenlijst of papier van HUNT 4.

BLOOTSTELLINGSVARIABELE Er wordt een gecombineerde leefstijlvariabele samengesteld op basis van scores in de leefstijlvariabelen fysieke activiteit, slaapproblemen, fruit-/groenteconsumptie, alcoholconsumptie, drugsgebruik en rookniveau uit Young-HUNT3, die allemaal worden gecategoriseerd als gezond/ongezond (zoals hieronder gedefinieerd). De gecombineerde leefstijlvariabele wordt gerangschikt met 0/1 ongezonde leefstijlfactoren aanwezig als referentiecategorie, en 2 factor, 3 factoren en ≥4 ongezonde leefstijlfactoren aanwezig als de overige categorieën. De gecombineerde variabele zal worden onderzocht met verschillende drempelwaarden voor alcoholgebruik.

  • Lichamelijke activiteit: minder dan 2-3 dagen per week sporten of bewegen wordt geclassificeerd als een ongezond niveau.
  • Slaapproblemen worden gemeten aan de hand van twee vragen; één of de adolescenten moeite hebben om 's nachts in slaap te vallen en één of de adolescenten vroeg wakker worden en problemen hebben om weer in slaap te vallen. Het beantwoorden van "vaak" of "bijna elke nacht" op een of beide van deze vragen wordt geclassificeerd als ongezond.
  • De groente- en fruitconsumptie wordt gemeten aan de hand van vragen over de consumptiefrequentie. Het beantwoorden van "meerdere keren per dag" op beide vragen wordt beschouwd als een voldoende verbruik.
  • Alcoholgebruik wordt gemeten aan de hand van de vraag of de deelnemers ooit hebben geprobeerd alcohol te drinken en de vraag of de deelnemers ooit zoveel hebben gedronken dat ze zich bedwelmd (dronken) hebben gevoeld. Degenen die nog nooit hebben geprobeerd alcohol te drinken of ≤10 keer dronken zijn geweest, worden als gezond geclassificeerd. Het melden van >10 intoxicaties wordt geclassificeerd als ongezond.
  • Drugsgebruik: degenen die antwoorden dat ze hasj, marihuana of andere drugs hebben geprobeerd, vormen de ongezonde groep.
  • Roken wordt gedichotomiseerd: niet-rokers in de gezonde groep en dagelijkse en occasionele rokers in de ongezonde groep. Eerdere rokers worden opgenomen in de niet-roken-groep.

VERBINDENDE FACTOREN

Achtergrondfactoren

  • Seks
  • Leeftijd
  • Waargenomen familie economisch

Gezondheidsfactoren

  • Psychisch leed, gemeten met de Symptom Checklist-5.
  • Andere chronische ziekten, waaronder astma, diabetes, migraine en/of epilepsie
  • Pijnimpact op dagelijkse activiteiten bij baseline (alleen in de analyses van de steekproef met MSK-pijn bij baseline)
  • Aantal pijnplaatsen bij baseline (alleen in de analyses van het monster met MSK-pijn bij baseline)

(Aanvullende analyses zullen worden uitgevoerd met correctie voor BMI, gemeten in kg/m2).

ANALYSEMETHODEN Statistische tests zullen tweezijdig zijn en p-waarden <0,05 zullen als statistisch significant worden beschouwd. P-waarde en de 95% betrouwbaarheidsintervallen worden gerapporteerd. Alle continue variabelen zullen worden onderzocht op normaliteit door middel van histogrammen en QQ-plots. Normaal verdeelde beschrijvende gegevens van de studiedeelnemer worden gepresenteerd met gemiddelden en standaarddeviaties (SD), scheve gegevens worden gepresenteerd met mediaan en bereiken en categorische gegevens worden gepresenteerd als tellingen en percentages. De analyse zal worden uitgevoerd met het STATA statistische softwaresysteem.

Ontbrekende gegevens:

Voor ontbrekende gegevens over de blootstellingsvariabele en verstorende factoren wordt meervoudige imputatie overwogen. Variabelen met meer dan 20% ontbrekende gegevens worden uitgesloten. Deelnemers met ontbrekende uitkomstgegevens worden uitgesloten van de analyses. Kenmerken van de individuen die verloren zijn gegaan bij de follow-up zullen worden vergeleken met de kenmerken van responders bij de follow-up.

Incidentie en prevalentie:

De prevalentie en incidentie van MSK-pijn zullen worden gepresenteerd.

Logistieke regressie:

Logistische regressie zal worden gebruikt om de associatie tussen gecombineerde leefstijlfactoren in de adolescentie en aanhoudende MSK-pijn in de jonge volwassenheid te onderzoeken. De gecombineerde leefstijlfactorvariabele zal worden onderzocht met verschillende drempelwaarden voor alcoholgebruik. De verbanden worden onderzocht in ongecorrigeerde en aangepaste analyses. De aangepaste analyses worden eerst uitgevoerd met correctie voor achtergrondfactoren, daarna met correctie voor achtergrondfactoren en gezondheidsfactoren. Er zullen aanvullende analyses worden uitgevoerd met correctie voor BMI (kg/m2). De resultaten worden gerapporteerd als odds ratio's (OR's) met 95% betrouwbaarheidsintervallen.

Subgroepanalyses:

Bij voldoende deelnemers worden subgroepanalyses voor meisjes en jongens afzonderlijk uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8562

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adolescenten (13-19 jaar) uit Nord-Trøndelag in Noorwegen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Respondenten in Young-HUNT 3

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers melden juveniele artritis
  • Deelnemers ≥ 20 jaar in Young-HUNT3

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Adolescenten 13-19 jaar
Alle adolescenten tussen 13 en 19 jaar in de provincie Noord-Trøndelag werden uitgenodigd om deel te nemen aan HUNT 3 en werden na 11 jaar opgevolgd.
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhoudende musculoskeletale pijn gedurende 3 maanden of langer gedurende het afgelopen jaar
Tijdsspanne: 1 jaar (gemeten 11 jaar na baseline)
De uitkomst werd gemeten aan de hand van de vraag: "Heeft u het afgelopen jaar pijn of stijfheid in spieren of gewrichten gehad die ten minste 3 opeenvolgende maanden heeft geduurd?" De antwoorden zijn gedichotomiseerd in ja of nee.
1 jaar (gemeten 11 jaar na baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Britt Elin Øiestad, PhD, Oslo Metroplitan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn gegevens beschikbaar uit de HUNT-database, maar er gelden beperkingen voor de beschikbaarheid van deze gegevens, die onder licentie zijn gebruikt voor het huidige onderzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

3
Abonneren