Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livsstil i ungdomsårene og vedvarende muskel- og skjelettsmerter i ung voksen alder

2. september 2021 oppdatert av: Britt Elin Øiestad, Oslo Metropolitan University

Kombinerte livsstilsfaktorer i ungdomsårene og senere vedvarende muskel- og skjelettsmerter i ung voksen alder: prospektive analyser fra HUNT-studien

Å oppleve en episode med muskel- og skjelettsmerter (MSK) i ung alder øker risikoen for å utvikle MSK-smerter betydelig senere i livet. Det er derfor behov for kunnskap om modifiserbare risikofaktorer tidlig i livet. I denne prospektive kohortstudien vil data fra den populasjonsbaserte helseundersøkelsen Nord-Trøndelag (HUNT) bli brukt for å undersøke om en kombinasjon av livsstilsfaktorer i ungdomsårene er assosiert med vedvarende MSK-smerter i ung voksen alder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er behov for kunnskap om modifiserbare risikofaktorer for MSK-smerter i unge aldre for å bedre målrette behandling og forebyggende. En kombinasjon av livsstilsfaktorer har vært assosiert med flere helseproblemer inkludert MSK-smerter hos voksne, men har så vidt vi vet ikke tidligere blitt undersøkt som en risikofaktor for MSK-smerter hos ungdom.

MÅL Målet med denne studien er å undersøke om en kombinasjon av livsstilsfaktorer i ungdomsårene er assosiert med senere vedvarende MSK-smerter i ung voksen alder. Livsstilsfaktorer vil bli vurdert ved å kjemme nivåer av fysisk aktivitet, søvnproblemer, frukt-/grønnsaksforbruk, alkoholforbruk, bruk av rusmidler og røyking.

Analysen vil bli utført i et utvalg ungdommer med MSK-smerter, og i et utvalg ungdommer uten MSK-smerter i den første undersøkelsen, hver for seg.

STUDIEDESIGN OG PLAN Denne studien vil være en prospektiv kohortstudie med data fra den store befolkningsbaserte Nord Trøndelag Health Study (HUNT). Data fra YoungHUNT3 (2006-2008) og HUNT4 (2017-2019) vil bli brukt, inkludert de samme deltakerne undersøkt Med 11-års oppfølging. Dataene i Young-HUNT 3 ble samlet inn gjennom spørreskjemaer, intervjuer og målinger i skoletiden. Ungdom som ikke gikk på skolen, mottok en invitasjon til å delta på post. Utfallsdataene ble innhentet ved elektronisk spørreskjema eller papir fra HUNT 4.

EKSPONERINGSVARIABEL En kombinert livsstilsvariabel vil bli satt sammen basert på skåringer i livsstilsvariablene fysisk aktivitetsnivå, søvnproblemer, frukt-/grønnsaksforbruk, alkoholforbruk, rusbruk og røykenivå fra Young-HUNT3, som alle vil bli kategorisert som sunt/usunt. (som definert nedenfor). Den kombinerte livsstilsvariabelen vil bli ordnet med 0/1 usunn livsstilsfaktorer til stede som referansekategori, og 2 faktor, 3 faktorer og ≥4 usunn livsstilsfaktorer til stede som de andre kategoriene. Den kombinerte variabelen vil bli undersøkt med ulike terskler for alkoholforbruk.

  • Fysisk aktivitetsnivå: mindre enn 2-3 dager i uken med sport eller trening er klassifisert som et usunt nivå.
  • Søvnproblemer måles ved to spørsmål; en av om ungdommene har problemer med å sovne om natten og en av om ungdommene våkner tidlig og har problemer med å sovne igjen. Å svare «ofte» eller «nesten hver kveld» på ett eller begge disse spørsmålene er klassifisert som usunt.
  • Frukt/grønnsaksforbruk måles ved spørsmål om forbruksfrekvens. Å svare «flere ganger om dagen» på begge spørsmål vil anses som et tilstrekkelig forbruk.
  • Alkoholforbruk måles ved et spørsmål om deltakerne noen gang har prøvd å drikke alkohol, og et spørsmål om deltakerne noen gang har drukket så mye at de har følt seg beruset (fulle). De som aldri har prøvd å drikke alkohol eller har vært beruset ≤10 ganger vil bli klassifisert som friske. Melding av >10 ruser vil bli klassifisert som usunn.
  • Bruk av rusmidler: de som svarer at de har prøvd hasj, marihuana eller andre rusmidler vil utgjøre den usunne gruppen.
  • Røyking vil bli dikotomisert med ingen røykere i den friske gruppen og daglige og sporadiske røykere i den usunne gruppen. Tidligere røykere vil bli inkludert i ikke-røykegruppen.

KONFOUNDENDE FAKTORER

Bakgrunnsfaktorer

  • Kjønn
  • Alder
  • Opplevd familieøkonomisk

Helsefaktorer

  • Psykologiske plager, målt ved Symptom Checklist-5.
  • Andre kroniske sykdommer, inkludert astma, diabetes, migrene og/eller epilepsi
  • Smertepåvirkning på daglige aktiviteter ved baseline (kun i analysene av prøven med MSK-smerter ved baseline)
  • Antall smertesteder ved baseline (kun i analysene av prøven med MSK-smerter ved baseline)

(Ytterligere analyser vil bli utført med justering for BMI, målt i kg/m2).

ANALYSEMETODER Statistiske tester vil være tosidige, og p-verdier <0,05 vil anses som statistisk signifikante. P-verdi og 95 % konfidensintervaller vil bli rapportert. Alle kontinuerlige variabler vil bli undersøkt for normalitet gjennom histogrammer og QQ-plott. Normalfordelte beskrivende data for studiedeltakeren vil bli presentert med gjennomsnitt og standardavvik (SD), skjeve data vil bli presentert med median og områder og kategoriske data vil bli presentert som tellinger og prosenter. Analysen vil bli utført med STATA statistisk programvaresystem.

Manglende data:

For manglende data om eksponeringsvariabelen og konfunderende faktorer, vil multippel imputasjon bli vurdert. Variabler med mer enn 20 % manglende data vil bli ekskludert. Deltakere med manglende utfallsdata vil bli ekskludert fra analysene. Karakteristikker ved individene som ble tapt ved oppfølging vil bli sammenlignet med egenskaper hos respondere ved oppfølging.

Forekomst og prevalens:

Prevalensen og forekomsten av MSK-smerter vil bli presentert.

Logistisk regresjon:

Logistisk regresjon vil bli brukt for å undersøke sammenhengen mellom kombinerte livsstilsfaktorer i ungdomsårene og vedvarende MSK-smerter i ung voksen alder. Den kombinerte livsstilsfaktorvariabelen vil bli undersøkt med ulike terskler for alkoholforbruk. Sammenhengene skal undersøkes i ujusterte og justerte analyser. De justerte analysene vil bli utført først med justering for bakgrunnsfaktorer, dernest med justering for bakgrunnsfaktorer og helsefaktorer. Det vil bli utført tilleggsanalyser med justering for BMI (kg/m2). Resultatene vil bli rapportert som oddsratio (OR) med 95 % konfidensintervall.

Undergruppeanalyser:

Det vil bli gjennomført undergruppeanalyser for jenter og gutter hver for seg, dersom det er tilstrekkelig antall deltakere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8562

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ungdom (13-19 år) fra Nord-Trøndelag i Norge.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Respondenter i Young-HUNT 3

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som rapporterer juvenil leddgikt
  • Deltakere ≥ 20 år i Young-HUNT3

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ungdom 13-19 år
Alle ungdom mellom 13-19 år i Nord-Trøndelag fylke ble invitert til å delta på HUNT 3 og fulgt opp etter 11 år.
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende muskel- og skjelettsmerter som varer i 3 måneder eller mer i løpet av det siste året
Tidsramme: 1 år (målt 11 år etter baseline)
Resultatet ble målt ved spørsmålet: "Har du det siste året hatt smerter eller stivhet i muskler eller ledd som har vart i minst 3 måneder på rad?" Svarene ble dikotomisert i ja eller nei.
1 år (målt 11 år etter baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Britt Elin Øiestad, PhD, Oslo Metroplitan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data er tilgjengelig fra HUNT-databasen, men det gjelder restriksjoner for tilgjengeligheten av disse dataene, som ble brukt under lisens for den nåværende studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskel- og skjelettsmerter

Kliniske studier på Ingen inngrep

3
Abonnere