Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образ жизни в подростковом возрасте и стойкие мышечно-скелетные боли в молодом возрасте

2 сентября 2021 г. обновлено: Britt Elin Øiestad, Oslo Metropolitan University

Комбинированные факторы образа жизни в подростковом возрасте и более поздняя стойкая мышечно-скелетная боль в молодом возрасте: проспективный анализ исследования HUNT

Наличие эпизода скелетно-мышечной боли (MSK) в молодом возрасте значительно увеличивает риск развития боли MSK в более позднем возрасте. Следовательно, необходимы знания о модифицируемых факторах риска в раннем возрасте. В этом проспективном когортном исследовании данные популяционного исследования здоровья Nord-Trøndelag (HUNT) будут использоваться для изучения того, связана ли комбинация факторов образа жизни в подростковом возрасте с постоянной болью MSK в молодом взрослом возрасте.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Необходимы знания о модифицируемых факторах риска боли при МСК в молодом возрасте, чтобы лучше нацеливать лечение и профилактику. Сочетание факторов образа жизни было связано с несколькими проблемами со здоровьем, включая боль в области MSK у взрослых, но, насколько нам известно, ранее не исследовалось как фактор риска боли в области MSK у молодежи.

ЦЕЛЬ Целью данного исследования является изучение того, связано ли сочетание факторов образа жизни в подростковом возрасте с более поздней стойкой болью MSK в молодом взрослом возрасте. Факторы образа жизни будут оцениваться путем объединения уровней физической активности, проблем со сном, потребления фруктов/овощей, потребления алкоголя, употребления наркотиков и курения.

Анализ будет проводиться на выборке подростков с болью МСК и на выборке подростков без боли МСК в первом опросе отдельно.

ДИЗАЙН И ПЛАН ИССЛЕДОВАНИЯ Это исследование будет проспективным когортным исследованием с использованием данных крупного популяционного исследования здоровья Nord Trøndelag (HUNT). Будут использованы данные YoungHUNT3 (2006-2008) и HUNT4 (2017-2019), включая тех же участников, обследованных с 11-летним наблюдением. Данные в Young-HUNT 3 были собраны с помощью анкет, интервью и измерений в школьные годы. Подростки, не посещавшие школу, получили приглашение к участию по почте. Данные об исходах были получены с помощью электронной анкеты или бумаги из HUNT 4.

ПЕРЕМЕННАЯ ВОЗДЕЙСТВИЯ Комбинированная переменная образа жизни будет составлена ​​на основе оценок переменных образа жизни, таких как уровень физической активности, проблемы со сном, потребление фруктов/овощей, потребление алкоголя, употребление наркотиков и уровень курения из Young-HUNT3, которые будут классифицированы как здоровые/нездоровые. (как определено ниже). Комбинированная переменная образа жизни будет организована так, чтобы 0/1 факторов нездорового образа жизни присутствовали в качестве эталонной категории, а 2 фактора, 3 фактора и ≥4 факторов нездорового образа жизни присутствовали в качестве других категорий. Комбинированная переменная будет исследоваться с различными порогами потребления алкоголя.

  • Уровень физической активности: менее 2-3 дней в неделю со спортом или физическими упражнениями классифицируется как нездоровый уровень.
  • Проблемы со сном измеряются двумя вопросами; один из того, есть ли у подростков проблемы с засыпанием ночью, и один из того, рано ли подростки просыпаются и снова имеют проблемы с засыпанием. Ответы «часто» или «почти каждую ночь» на один или оба этих вопроса классифицируются как вредные для здоровья.
  • Потребление фруктов/овощей измеряется вопросами частоты потребления. Ответ «несколько раз в день» на оба вопроса будет считаться достаточным потреблением.
  • Потребление алкоголя измеряется вопросом о том, пытались ли участники когда-либо употреблять алкоголь, и вопросом о том, выпивали ли участники когда-либо так много, что чувствовали себя опьяненными (пьяными). Те, кто никогда не пробовал употреблять алкоголь или находился в состоянии алкогольного опьянения ≤10 раз, будут классифицированы как здоровые. Сообщение о более чем 10 интоксикациях будет классифицироваться как нездоровое.
  • Употребление наркотиков: те, кто ответит, что пробовали гашиш, марихуану или другие наркотики, составят нездоровую группу.
  • Курение будет разделено на некурящих в здоровой группе и курящих ежедневно и время от времени в нездоровой группе. Ранее курильщики будут включены в группу для некурящих.

СМЕШАННЫЕ ФАКТОРЫ

Фоновые факторы

  • Секс
  • Возраст
  • Воспринимаемая семейная экономическая

Факторы здоровья

  • Психологический дистресс, измеряемый Контрольным перечнем симптомов-5.
  • Другие хронические заболевания, включая астму, диабет, мигрень и/или эпилепсию.
  • Влияние боли на повседневную деятельность на исходном уровне (только при анализе образца с болью по шкале MSK на исходном уровне)
  • Количество очагов боли на исходном уровне (только при анализе выборки с болью по шкале MSK на исходном уровне)

(Дополнительные анализы будут проводиться с поправкой на ИМТ, измеренный в кг/м2).

МЕТОДЫ АНАЛИЗА Статистические тесты будут двусторонними, и значения p <0,05 будут считаться статистически значимыми. Будет сообщено P-значение и 95% доверительные интервалы. Все непрерывные переменные будут исследованы на нормальность с помощью гистограмм и графиков QQ. Нормально распределенные описательные данные участника исследования будут представлены со средними значениями и стандартными отклонениями (SD), искаженные данные будут представлены с медианой и диапазонами, а категориальные данные будут представлены в виде количества и процентов. Анализ будет проводиться с помощью системы статистического программного обеспечения STATA.

Недостающие данные:

Для отсутствующих данных о переменной воздействия и смешанных факторах будет рассмотрено множественное вменение. Переменные с более чем 20% отсутствующих данных будут исключены. Участники с отсутствующими данными о результатах будут исключены из анализа. Характеристики лиц, выпавших из-под наблюдения, будут сравниваться с характеристиками ответивших на лечение при последующем наблюдении.

Заболеваемость и распространенность:

Будут представлены распространенность и уровень заболеваемости болью при МСК.

Логистическая регрессия:

Логистическая регрессия будет использоваться для исследования связи между комбинированными факторами образа жизни в подростковом возрасте и постоянной болью MSK в молодом взрослом возрасте. Комбинированная переменная фактора образа жизни будет исследована с различными порогами потребления алкоголя. Ассоциации будут исследованы в нескорректированном и скорректированном анализе. Скорректированный анализ будет проводиться сначала с поправкой на фоновые факторы, а затем с поправкой на фоновые факторы и факторы здоровья. Будут проведены дополнительные анализы с поправкой на ИМТ (кг/м2). Результаты будут представлены в виде отношения шансов (ОШ) с доверительным интервалом 95%.

Анализы подгрупп:

Будет проведен анализ подгрупп отдельно для девочек и мальчиков, если будет достаточное количество участников.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

8562

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подростки (13-19 лет) из Норд-Трёнделаг в Норвегии.

Описание

Критерии включения:

  • Респонденты в Young-HUNT 3

Критерий исключения:

  • Участники сообщают о ювенильном артрите
  • Участники ≥ 20 лет в Young-HUNT3

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Подростки 13-19 лет
Все подростки в возрасте от 13 до 19 лет в графстве Северный Трёнделаг были приглашены для участия в HUNT 3 и наблюдались через 11 лет.
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стойкая мышечно-скелетная боль, длящаяся 3 месяца и более в течение последнего года
Временное ограничение: 1 год (измеряется через 11 лет после исходного уровня)
Результат измерялся вопросом: «Испытывали ли вы за последний год боль или скованность в мышцах или суставах, которые продолжались не менее 3 месяцев подряд?» Ответы были разделены на да или нет.
1 год (измеряется через 11 лет после исходного уровня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Britt Elin Øiestad, PhD, Oslo Metroplitan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные доступны из базы данных HUNT, но существуют ограничения на доступность этих данных, которые использовались по лицензии для текущего исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Без вмешательства

Подписаться