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Stile di vita nell'adolescenza e dolore muscoloscheletrico persistente nella giovane età adulta

2 settembre 2021 aggiornato da: Britt Elin Øiestad, Oslo Metropolitan University

Fattori combinati dello stile di vita nell'adolescenza e successivamente dolore muscoloscheletrico persistente nella giovane età adulta: analisi prospettiche dallo studio HUNT

L'esperienza di un episodio di dolore muscoloscheletrico (MSK) in giovane età aumenta significativamente il rischio di sviluppare dolore MSK più avanti nella vita. Di conseguenza, è necessaria la conoscenza dei fattori di rischio modificabili nelle prime fasi della vita. In questo studio prospettico di coorte, i dati del Nord-Trøndelag Health Study (HUNT) basato sulla popolazione saranno utilizzati per indagare se una combinazione di fattori dello stile di vita nell'adolescenza sia associata al dolore MSK persistente nella giovane età adulta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono necessarie conoscenze sui fattori di rischio modificabili per il dolore da MSK in giovane età per indirizzare meglio il trattamento e la prevenzione. Una combinazione di fattori dello stile di vita è stata associata a diversi problemi di salute tra cui il dolore da MSK negli adulti, ma per quanto ne sappiamo non è stato precedentemente studiato come fattore di rischio per il dolore da MSK nei giovani.

OBIETTIVO L'obiettivo di questo studio è indagare se una combinazione di fattori legati allo stile di vita nell'adolescenza sia associata a un successivo dolore MSK persistente nella giovane età adulta. I fattori dello stile di vita saranno valutati combinando i livelli di attività fisica, disturbi del sonno, consumo di frutta/verdura, consumo di alcol, uso di droghe e fumo.

L'analisi sarà condotta in un campione di adolescenti con dolore da MSK e in un campione di adolescenti senza dolore da MSK nella prima indagine, separatamente.

PROGETTAZIONE E PIANO DELLO STUDIO Questo studio sarà uno studio prospettico di coorte che utilizza i dati del Nord Trøndelag Health Study (HUNT) basato sulla popolazione. Verranno utilizzati i dati di YoungHUNT3 (2006-2008) e HUNT4 (2017-2019), inclusi gli stessi partecipanti esaminati con un follow-up di 11 anni. I dati in Young-HUNT 3 sono stati raccolti attraverso questionari, interviste e misurazioni durante l'orario scolastico. Gli adolescenti, che non hanno frequentato la scuola, hanno ricevuto un invito a partecipare per posta. I dati sugli esiti sono stati ottenuti tramite questionario elettronico o cartaceo da HUNT 4.

VARIABILE DELL'ESPOSIZIONE Verrà composta una variabile dello stile di vita combinata basata sui punteggi nelle variabili dello stile di vita livello di attività fisica, problemi di sonno, consumo di frutta/verdura, consumo di alcol, uso di droghe e livello di fumo da Young-HUNT3, che saranno tutti classificati come sani/malsani (come definito di seguito). La variabile dello stile di vita combinato sarà organizzata con 0/1 fattori di stile di vita non salutare presenti come categoria di riferimento e 2 fattori, 3 fattori e ≥4 fattori di stile di vita non salutare presenti come le altre categorie. La variabile combinata sarà studiata con diverse soglie di consumo di alcol.

  • Livello di attività fisica: meno di 2-3 giorni alla settimana con sport o esercizio fisico è classificato come un livello malsano.
  • I problemi del sonno sono misurati da due domande; uno se gli adolescenti hanno problemi ad addormentarsi la notte e uno se gli adolescenti si svegliano presto e hanno problemi ad addormentarsi di nuovo. Rispondere "spesso" o "quasi ogni notte" a una o entrambe queste domande è classificato come malsano.
  • Il consumo di frutta/verdura è misurato da domande sulla frequenza del consumo. Rispondere "più volte al giorno" su entrambe le domande sarà considerato un consumo sufficiente.
  • Il consumo di alcol è misurato dalla domanda se i partecipanti hanno mai provato a bere alcolici e dalla domanda se i partecipanti hanno mai bevuto così tanto da sentirsi intossicati (ubriachi). Coloro che non hanno mai provato a bere alcolici o sono stati intossicati ≤10 volte saranno classificati come sani. La segnalazione di >10 intossicazioni sarà classificata come malsana.
  • Uso di droghe: coloro che rispondono di aver provato hashish, marijuana o altre droghe formeranno il gruppo malsano.
  • Il fumo sarà dicotomizzato con nessun fumatore nel gruppo sano e fumatori giornalieri e occasionali nel gruppo malsano. In precedenza i fumatori saranno inclusi nel gruppo dei non fumatori.

FATTORI DI CONFONDIMENTO

Fattori di fondo

  • Sesso
  • Età
  • Famiglia percepita economica

Fattori di salute

  • Distress psicologico, misurato dalla Symptom Checklist-5.
  • Altre malattie croniche, tra cui asma, diabete, emicrania e/o epilessia
  • Impatto del dolore sulle attività quotidiane al basale (solo nelle analisi del campione con dolore MSK al basale)
  • Numero di siti dolorosi al basale (solo nelle analisi del campione con dolore MSK al basale)

(Ulteriori analisi saranno condotte con aggiustamento per il BMI, misurato in kg/m2).

METODI DI ANALISI I test statistici saranno bilaterali ei p-value <0.05 saranno considerati statisticamente significativi. Verranno riportati il ​​P-value e gli intervalli di confidenza al 95%. Tutte le variabili continue saranno studiate per la normalità attraverso istogrammi e grafici QQ. I dati descrittivi normalmente distribuiti del partecipante allo studio saranno presentati con medie e deviazioni standard (SD), i dati distorti saranno presentati con mediana e intervalli e i dati categorici saranno presentati come conteggi e percentuali. L'analisi sarà condotta con il sistema software statistico STATA.

Dati mancanti:

Per i dati mancanti sulla variabile di esposizione e sui fattori confondenti, sarà considerata l'imputazione multipla. Le variabili con più del 20% di dati mancanti saranno escluse. I partecipanti con dati sui risultati mancanti saranno esclusi dalle analisi. Le caratteristiche degli individui persi al follow-up saranno confrontate con le caratteristiche dei responder al follow-up.

Incidenza e prevalenza:

Verranno presentate la prevalenza e il tasso di incidenza del dolore MSK.

Regressione logistica:

La regressione logistica sarà utilizzata per indagare l'associazione tra i fattori combinati dello stile di vita nell'adolescenza e il dolore MSK persistente nella giovane età adulta. La variabile del fattore stile di vita combinato sarà studiata con diverse soglie di consumo di alcol. Le associazioni saranno studiate in analisi non aggiustate e aggiustate. Le analisi aggiustate saranno condotte prima con l'aggiustamento per fattori di background, in secondo luogo con aggiustamento per fattori di background e fattori di salute. Saranno condotte ulteriori analisi con aggiustamento per il BMI (kg/m2). I risultati saranno riportati come odds ratio (OR) con intervalli di confidenza al 95%.

Analisi di sottogruppi:

Verranno condotte separatamente analisi di sottogruppi per ragazze e ragazzi, se vi è un numero sufficiente di partecipanti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8562

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adolescenti (13-19 anni) del Nord-Trøndelag in Norvegia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Rispondenti in Young-HUNT 3

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che riportano artrite giovanile
  • Partecipanti ≥ 20 anni in Young-HUNT3

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adolescenti 13-19 anni
Tutti gli adolescenti di età compresa tra 13 e 19 anni nella contea di North Trøndelag sono stati invitati a partecipare a HUNT 3 e seguiti dopo 11 anni.
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore muscoloscheletrico persistente della durata di 3 mesi o più durante l'ultimo anno
Lasso di tempo: 1 anno (misurato 11 anni dopo il basale)
Il risultato è stato misurato dalla domanda: "Nell'ultimo anno, ha avuto dolore o rigidità muscolare o articolare che è durato almeno 3 mesi consecutivi?" Le risposte sono state suddivise in sì o no.
1 anno (misurato 11 anni dopo il basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Britt Elin Øiestad, PhD, Oslo Metroplitan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati sono disponibili dal database HUNT, ma si applicano restrizioni alla disponibilità di questi dati, che sono stati utilizzati su licenza per lo studio in corso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Nessun intervento

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