- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04575974
Mode de vie à l'adolescence et douleurs musculo-squelettiques persistantes chez les jeunes adultes
Facteurs combinés du mode de vie à l'adolescence et douleurs musculosquelettiques persistantes ultérieures chez les jeunes adultes : analyses prospectives de l'étude HUNT
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des connaissances sur les facteurs de risque modifiables de la douleur musculosquelettique chez les jeunes âges sont nécessaires pour mieux cibler le traitement et la prévention. Une combinaison de facteurs liés au mode de vie a été associée à plusieurs problèmes de santé, dont la douleur musculo-squelettique chez les adultes, mais, à notre connaissance, n'a pas été étudiée auparavant en tant que facteur de risque de douleur musculo-squelettique chez les jeunes.
OBJECTIF L'objectif de cette étude est de déterminer si une combinaison de facteurs liés au mode de vie à l'adolescence est associée à des douleurs musculaires persistantes ultérieures chez le jeune adulte. Les facteurs liés au mode de vie seront évalués en combinant les niveaux d'activité physique, les troubles du sommeil, la consommation de fruits/légumes, la consommation d'alcool, la consommation de drogues et le tabagisme.
L'analyse sera menée sur un échantillon d'adolescents souffrant de douleurs musculosquelettiques et sur un échantillon d'adolescents sans douleurs musculosquelettiques dans la première enquête, séparément.
CONCEPTION ET PLAN DE L'ÉTUDE Cette étude sera une étude de cohorte prospective utilisant les données de la vaste étude sur la santé du Nord Trøndelag (HUNT) basée sur la population. Les données de YoungHUNT3 (2006-2008) et HUNT4 (2017-2019) seront utilisées, y compris les mêmes participants examinés avec un suivi de 11 ans. Les données de Young-HUNT 3 ont été recueillies au moyen de questionnaires, d'entretiens et de mesures pendant le temps scolaire. Les adolescents, non scolarisés, ont reçu une invitation à participer par courrier. Les données sur les résultats ont été obtenues par questionnaire électronique ou papier de HUNT 4.
VARIABLE D'EXPOSITION Une variable de style de vie combinée sera composée sur la base des scores des variables de style de vie niveau d'activité physique, problèmes de sommeil, consommation de fruits/légumes, consommation d'alcool, consommation de drogues et niveau de tabagisme de Young-HUNT3, qui seront tous classés comme sains/malsains (tel que défini ci-dessous). La variable de mode de vie combinée sera organisée avec 0/1 facteurs de mode de vie malsain présents comme catégorie de référence, et 2 facteurs, 3 facteurs et ≥ 4 facteurs de mode de vie malsain présents comme autres catégories. La variable combinée sera étudiée avec différents seuils de consommation d'alcool.
- Niveau d'activité physique : moins de 2 à 3 jours par semaine avec des sports ou de l'exercice est classé comme un niveau malsain.
- Les problèmes de sommeil sont mesurés par deux questions ; l'un de savoir si les adolescents ont du mal à s'endormir la nuit et l'autre si les adolescents se réveillent tôt et ont du mal à s'endormir à nouveau. Répondre "souvent" ou "presque tous les soirs" à l'une de ces questions ou aux deux est classé comme malsain.
- La consommation de fruits/légumes est mesurée par des questions de fréquence de consommation. Répondre "plusieurs fois par jour" aux deux questions sera considéré comme une consommation suffisante.
- La consommation d'alcool est mesurée par une question de savoir si les participants ont déjà essayé de boire de l'alcool, et une question de savoir si les participants ont déjà bu tellement qu'ils se sont sentis intoxiqués (ivres). Ceux qui n'ont jamais essayé de boire de l'alcool ou qui ont été intoxiqués ≤ 10 fois seront classés comme en bonne santé. Le signalement de plus de 10 intoxications sera classé comme malsain.
- Usage de drogues : ceux qui répondent qu'ils ont essayé du hasch, de la marijuana ou d'autres drogues formeront le groupe malsain.
- Le tabagisme sera dichotomisé avec les non-fumeurs dans le groupe en bonne santé et les fumeurs quotidiens et occasionnels dans le groupe en mauvaise santé. Auparavant, les fumeurs seront inclus dans le groupe des non-fumeurs.
FACTEURS CONFONDANTS
Facteurs contextuels
- Sexe
- Âge
- Économie familiale perçue
Facteurs de santé
- Détresse psychologique, mesurée par la Symptom Checklist-5.
- Autres maladies chroniques, y compris l'asthme, le diabète, la migraine et/ou l'épilepsie
- Impact de la douleur sur les activités quotidiennes au départ (dans les analyses de l'échantillon avec douleur musculo-squelettique au départ uniquement)
- Nombre de sites de douleur au départ (dans les analyses de l'échantillon avec douleur musculo-squelettique au départ uniquement)
(Des analyses supplémentaires seront effectuées avec un ajustement pour l'IMC, mesuré en kg/m2).
MÉTHODES D'ANALYSE Les tests statistiques seront bilatéraux et les valeurs de p <0,05 seront considérées comme statistiquement significatives. La valeur P et les intervalles de confiance à 95 % seront rapportés. Toutes les variables continues seront étudiées pour la normalité à travers des histogrammes et des QQ-plots. Les données descriptives normalement distribuées du participant à l'étude seront présentées avec des moyennes et des écarts-types (SD), les données asymétriques seront présentées avec la médiane et les plages et les données catégorielles seront présentées sous forme de nombres et de pourcentages. L'analyse sera effectuée avec le système logiciel statistique STATA.
Données manquantes:
Pour les données manquantes sur la variable d'exposition et les facteurs de confusion, l'imputation multiple sera envisagée. Les variables avec plus de 20 % de données manquantes seront exclues. Les participants dont les données sur les résultats sont manquantes seront exclus des analyses. Les caractéristiques des personnes perdues de vue seront comparées aux caractéristiques des répondeurs au suivi.
Incidence et prévalence :
La prévalence et le taux d'incidence des douleurs musculo-squelettiques seront présentés.
Régression logistique:
La régression logistique sera utilisée pour étudier l'association entre les facteurs combinés liés au mode de vie à l'adolescence et la douleur musculo-squelettique persistante au début de l'âge adulte. La variable combinée du facteur de style de vie sera étudiée avec différents seuils de consommation d'alcool. Les associations seront étudiées dans des analyses non ajustées et ajustées. Les analyses ajustées seront effectuées d'abord avec un ajustement pour les facteurs contextuels, ensuite avec un ajustement pour les facteurs contextuels et les facteurs de santé. Il sera effectué des analyses supplémentaires avec ajustement pour l'IMC (kg/m2). Les résultats seront rapportés sous forme de rapports de cotes (OR) avec des intervalles de confiance à 95 %.
Analyses en sous-groupe :
Des analyses de sous-groupes seront menées séparément pour les filles et les garçons, s'il y a un nombre suffisant de participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Répondants dans Young-HUNT 3
Critère d'exclusion:
- Participants déclarant une arthrite juvénile
- Participants ≥ 20 ans à Young-HUNT3
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Adolescents 13-19 ans
Tous les adolescents âgés de 13 à 19 ans du comté de North Trøndelag ont été invités à participer à HUNT 3 et suivis après 11 ans.
|
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur musculo-squelettique persistante durant 3 mois ou plus au cours de la dernière année
Délai: 1 an (mesuré 11 ans après la ligne de base)
|
Le résultat a été mesuré par la question : "Au cours de l'année écoulée, avez-vous eu des douleurs ou des raideurs musculaires ou articulaires qui ont duré au moins 3 mois consécutifs ?"
Les réponses ont été dichotomisées en oui ou non.
|
1 an (mesuré 11 ans après la ligne de base)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Britt Elin Øiestad, PhD, Oslo Metroplitan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/517B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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