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青年期のライフスタイルと若年成人期の持続的な筋骨格痛

2021年9月2日 更新者:Britt Elin Øiestad、Oslo Metropolitan University

青年期における複合的なライフスタイル要因と、その後の若年成人期における持続性筋骨格痛:HUNT 研究からの前向き分析

若い頃に筋骨格系(MSK)痛のエピソードを経験すると、その後の人生でMSK痛を発症するリスクが大幅に増加します。 したがって、人生の早い段階で修正可能な危険因子に関する知識が必要となります。 この前向きコホート研究では、人口ベースのノルド・トロンデラーグ健康調査(HUNT)のデータを使用して、青年期のライフスタイル要因の組み合わせが若年成人期の持続的なMSK疼痛に関連しているかどうかを調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

治療と予防をより適切に行うためには、若い年齢におけるMSK疼痛の修正可能な危険因子に関する知識が必要です。 ライフスタイル要因の組み合わせは、成人の MSK 痛を含むいくつかの健康問題と関連していますが、私たちの知る限りでは、若者の MSK 痛の危険因子としてはこれまで調査されていませんでした。

目的 この研究の目的は、青年期のライフスタイル要因の組み合わせが、若年成人期におけるその後の持続性 MSK 疼痛と関連があるかどうかを調査することです。 ライフスタイル要因は、身体​​活動、睡眠の問題、果物や野菜の摂取、アルコール摂取、薬物の使用、喫煙のレベルを総合して評価されます。

分析は、最初の調査ではMSK疼痛のある青年のサンプルとMSK疼痛のない青年のサンプルで別々に実施される。

研究のデザインと計画 この研究は、大規模な人口ベースのノルド・トロンデラーグ健康調査(HUNT)のデータを使用した前向きコホート研究になります。 YoungHUNT3 (2006~2008) と HUNT4 (2017~2019) のデータが使用され、11 年間の追跡調査で調査された同じ参加者も含まれます。 Young-HUNT 3 のデータは、授業中のアンケート、インタビュー、測定によって収集されました。 学校に通っていなかった青少年たちは、郵送で参加の招待状を受け取りました。 結果データは、HUNT 4 からの電子アンケートまたは紙によって取得されました。

暴露変数 複合ライフスタイル変数は、Young-HUNT3 からの身体活動レベル、睡眠障害、果物/野菜の摂取量、アルコール消費量、薬物使用、喫煙レベルなどのライフスタイル変数のスコアリングに基づいて構成され、これらはすべて健康/不健康として分類されます。 (下記に定義)。 結合されたライフスタイル変数は、参照カテゴリーとして存在する 0/1 の不健康なライフスタイル要因と、その他のカテゴリーとして存在する 2 つの要因、3 つの要因および 4 つ以上の不健康なライフスタイル要因で配置されます。 結合変数は、アルコール消費量のさまざまな閾値を使用して調査されます。

  • 身体活動レベル: スポーツや運動が週に 2 ~ 3 日未満の場合は、不健康なレベルとして分類されます。
  • 睡眠の問題は 2 つの質問によって測定されます。 1 つは青少年が夜に眠りにつくのに問題があるかどうか、もう 1 つは青少年が早起きして再び眠りにつくのに問題があるかどうかです。 これらの質問の一方または両方に「頻繁に」または「ほぼ毎晩」と答えると、不健康であると分類されます。
  • 果物/野菜の摂取量は、摂取頻度の質問によって測定されます。 両方の質問に「1 日に数回」答えると、十分な摂取量とみなされます。
  • アルコール消費量は、参加者がアルコールを飲もうとしたことがあるかどうかという質問と、参加者が酩酊していると感じるほど飲酒したことがあるかどうかという質問によって測定されます。 アルコールを一度も飲んだことがない人、または10回以内の酩酊経験がある人は健康であると分類されます。 10 件を超える中毒を報告すると、不健康として分類されます。
  • 薬物の使用: ハッシュ、マリファナ、その他の薬物を試したことがあると答える人は、不健康なグループを形成します。
  • 喫煙は、健康なグループには喫煙者がいない、不健康なグループには毎日または時々喫煙する人というように二分化されます。 以前は喫煙者も禁煙グループに含まれていました。

混乱要因

背景要因

  • セックス
  • 家族の経済的状況

健康要因

  • 精神的苦痛(症状チェックリスト 5 によって測定)。
  • 喘息、糖尿病、片頭痛、てんかんなどのその他の慢性疾患
  • ベースライン時の日常活動に対する痛みの影響(ベースライン時のMSK痛みのみを含むサンプルの分析)
  • ベースラインの疼痛部位の数 (ベースラインのみの MSK 疼痛を含むサンプルの分析において)

(追加の分析は、kg/m2 で測定される BMI を調整して実施されます)。

分析方法 統計検定は両側で行われ、p 値 <0.05 は統計的に有意であるとみなされます。 P 値と 95% 信頼区間が報告されます。 すべての連続変数は、ヒストグラムと QQ プロットを通じて正規性について調査されます。 研究参加者の正規分布した記述データは平均値と標準偏差 (SD) で表示され、偏ったデータは中央値と範囲で表示され、カテゴリデータはカウントとパーセンテージで表示されます。 分析はSTATA統計ソフトウェアシステムで行われます。

データが欠落しています:

エクスポージャー変数および交絡因子に関する欠損データについては、多重代入が考慮されます。 欠損データが 20% を超える変数は除外されます。 結果データが欠落している参加者は分析から除外されます。 追跡調査で失われた個人の特徴は、追跡調査時の応答者の特徴と比較されます。

発生率と有病率:

MSK疼痛の有病率と発生率を示します。

ロジスティック回帰:

ロジスティック回帰を使用して、青年期の複合的なライフスタイル要因と若年成人期の持続的な MSK 疼痛との関連を調査します。 複合ライフスタイル因子変数は、アルコール消費量のさまざまな閾値を使用して調査されます。 関連性は、未調整分析と調整済み分析で調査されます。 調整された分析は、最初に背景要因の調整を伴って実行され、次に背景要因と健康要因の調整を伴って実行されます。 BMI (kg/m2) を調整して追加の分析が行われます。 結果は、95% 信頼区間のオッズ比 (OR) として報告されます。

サブグループ分析:

十分な数の参加者がいる場合は、女子と男子に分けてサブグループ分析が行われます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

8562

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ノルウェーのノール・トロンデラーグ出身の青少年(13~19歳)。

説明

包含基準:

  • Young-HUNT 3 の回答者

除外基準:

  • 若年性関節炎を報告する参加者
  • Young-HUNT3 の参加者は 20 歳以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
13~19歳の青少年
ノース・トロンデラーグ郡の13歳から19歳までの青少年全員がHUNT 3に参加するよう招待され、11年間追跡調査されました。
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過去 1 年間に 3 か月以上続く持続的な筋骨格系の痛み
時間枠:1年(ベースラインから11年後に測定)
結果は次の質問によって評価されました。「過去 1 年間に、筋肉や関節に痛みやこわばりが少なくとも 3 か月以上続いていましたか?」 回答は「はい」か「いいえ」に二分されました。
1年(ベースラインから11年後に測定)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Britt Elin Øiestad, PhD、Oslo Metroplitan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2006年9月1日

一次修了 (実際)

2019年2月1日

研究の完了 (実際)

2019年2月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月29日

最初の投稿 (実際)

2020年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月2日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2019/517B

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは HUNT データベースから入手できますが、これらのデータの利用には制限が適用され、現在の研究ではライセンスに基づいて使用されています。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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