Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Motoros emlékek megszerzése és megőrzése felnőtteknél és jellemzően fejlődő gyermekeknél (MOTORMEMO)

2020. november 16. frissítette: University Hospital, Grenoble

Motoros emlékek megszerzése és megőrzése felnőtteknél és jellemzően fejlődő gyermekeknél. IRM f Tanulmány

Motorikus készségeink motoros emlékeket igényelnek, amelyek nélkül viselkedésünk csak reflexek és sztereotípiák. Az a mód, ahogyan ezek az emlékek az emberi agyban kialakulnak, ezért komoly kihívást jelent az idegtudományi kutatás számára. Sok bizonyíték arra utal, hogy minden új motoros készséget a kisagyban sajátítanak el, majd a kéregben megmaradnak. Ez a vízió bármennyire is karikatúrának tűnik, az emlékek kialakulásának motorja valószínűleg a cortico-cerebelláris hálózatok komplex átalakítását igényli. A MotorMemo projekt célja, hogy jobban megértse ezt az átalakítást, pontosabban tesztelve a kisagy gyengülésére és a kéreg megerősítésére vonatkozó hipotézist, mint a motoros emlékek kialakulásának szubsztrátját. A hipotézis igazolására egy szenzomotoros adaptációs protokollt, fMRI-t, valamint fejlődési perspektívát alkalmazó longitudinális vizsgálatot javasolnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy alapvető emberi képesség az, hogy motoros viselkedésünket a változó környezeti feltételekhez igazítsuk. Ez a képesség egy olyan gyakornoki adaptívhez hasonlítható, amelynek során az egyén próba-hiba alapon frissíti a szenzoros bemenetek és a kapott motoros parancsok közötti megfelelést. Frissítés után ezek a megfelelések vagy belső modellek lehetővé teszik az egyén számára, hogy viselkedési precíz és reprodukálható motort állítson elő. A modellszerzés és a belső mozgás megtartásának kérdése ezért központi szerepet játszik a motorvezérlés megértésében. Ezzel összefüggésben ez a kérdés kaput jelent a tanulás és a procedurális memória mechanizmusainak átfogóbb megértéséhez.

A MotorMemo projekt célja tehát az emberi agy belső mozgásmodelljeinek kialakulásának tanulmányozása, különös tekintettel arra, hogy az egészséges gyermekek (8-12 éves) vizuomotoros transzformációjának belső modelljének elsajátításával és megtartásával összefüggő agyi folyamatok iránt érdeklődjön. felnőttek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jobbkezes
  • társadalombiztosítási rendszerhez tartozik
  • akik hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Az MRI ellenjavallata
  • látás károsodás;
  • a következő patológiák egyikében szenved:

    • diszfázia,
    • ADHD,
    • diszpraxia,
    • diszlexia,
    • dysortográfia,
    • diszkalkulia;
    • epilepszia anamnézisében
  • alany egy másik vizsgálatból való kizárás időszakában,
  • közigazgatási vagy bírósági felügyelet alatt álló alany
  • terhes vagy szoptató nők
  • Az l1121-8. cikkben említett személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Felnőttek
Az alanyon 2 funkcionális MRI-vizsgálaton vesznek részt 3 napos időközönként. Mindegyik ülés ugyanazokból az MRI-szekvenciákból áll, injekció nélkül, nevezetesen egy anatómiai felderítési szekvenciából, amelyet a pihenés és az aktiválás funkcionális feltárásának sorozata követ (amíg az alany a feladatmotort végzi ). A nyugvó funkcionális feltárási sorozatok keretbe foglalják (1 előtte, 1 utána) a funkcionális aktiválási sorozatot.
Az aktiváló fMRI szekvenciák során az alany célpontozási feladatokat hajt végre, vagyis egy kurzor nem mágneses joystick segítségével történő vezérlésével kell elérnie a képernyőre vetített célpontokat. Mindegyik mutatási feladatnál a lehető leggyorsabban és a lehető legpontosabban kell elérnie a célt, és hosszú ideig annak középpontjában kell lennie.
Kísérleti: Gyermekek
Az alanyon 2 funkcionális MRI-vizsgálaton vesznek részt 3 napos időközönként. Mindegyik ülés ugyanazokból az MRI-szekvenciákból áll, injekció nélkül, nevezetesen egy anatómiai felderítési szekvenciából, amelyet a pihenés és az aktiválás funkcionális feltárásának sorozata követ (amíg az alany a feladatmotort végzi ). A nyugvó funkcionális feltárási sorozatok keretbe foglalják (1 előtte, 1 utána) a funkcionális aktiválási sorozatot.
Az aktiváló fMRI szekvenciák során az alany célpontozási feladatokat hajt végre, vagyis egy kurzor nem mágneses joystick segítségével történő vezérlésével kell elérnie a képernyőre vetített célpontokat. Mindegyik mutatási feladatnál a lehető leggyorsabban és a lehető legpontosabban kell elérnie a célt, és hosszú ideig annak középpontjában kell lennie.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felnőttek és gyermekek esetében értékelje, hogy egy új belső mozgásminta megszerzése és megtartása összefügg-e egy nagy cortico-cerebelláris hálózati létra aktiválásával.
Időkeret: 3 nap
A vizuomotoros adaptációs feladat által kiváltott kisagyi aktiváció és kéreg változása egy adaptációt nem igénylő feladathoz képest
3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 38RC20.005

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel