- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04598945
Motoros emlékek megszerzése és megőrzése felnőtteknél és jellemzően fejlődő gyermekeknél (MOTORMEMO)
Motoros emlékek megszerzése és megőrzése felnőtteknél és jellemzően fejlődő gyermekeknél. IRM f Tanulmány
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Egy alapvető emberi képesség az, hogy motoros viselkedésünket a változó környezeti feltételekhez igazítsuk. Ez a képesség egy olyan gyakornoki adaptívhez hasonlítható, amelynek során az egyén próba-hiba alapon frissíti a szenzoros bemenetek és a kapott motoros parancsok közötti megfelelést. Frissítés után ezek a megfelelések vagy belső modellek lehetővé teszik az egyén számára, hogy viselkedési precíz és reprodukálható motort állítson elő. A modellszerzés és a belső mozgás megtartásának kérdése ezért központi szerepet játszik a motorvezérlés megértésében. Ezzel összefüggésben ez a kérdés kaput jelent a tanulás és a procedurális memória mechanizmusainak átfogóbb megértéséhez.
A MotorMemo projekt célja tehát az emberi agy belső mozgásmodelljeinek kialakulásának tanulmányozása, különös tekintettel arra, hogy az egészséges gyermekek (8-12 éves) vizuomotoros transzformációjának belső modelljének elsajátításával és megtartásával összefüggő agyi folyamatok iránt érdeklődjön. felnőttek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország, 38043
- Toborzás
- CHU Grenoble-Alpes
-
Kapcsolatba lépni:
- Fabien cignetti
- E-mail: fabien.cignetti@univ-grenoble-alpes.fr
-
Kutatásvezető:
- Aurélien COURVOISIER
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jobbkezes
- társadalombiztosítási rendszerhez tartozik
- akik hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Az MRI ellenjavallata
- látás károsodás;
a következő patológiák egyikében szenved:
- diszfázia,
- ADHD,
- diszpraxia,
- diszlexia,
- dysortográfia,
- diszkalkulia;
- epilepszia anamnézisében
- alany egy másik vizsgálatból való kizárás időszakában,
- közigazgatási vagy bírósági felügyelet alatt álló alany
- terhes vagy szoptató nők
- Az l1121-8. cikkben említett személyek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Felnőttek
Az alanyon 2 funkcionális MRI-vizsgálaton vesznek részt 3 napos időközönként. Mindegyik ülés ugyanazokból az MRI-szekvenciákból áll, injekció nélkül, nevezetesen egy anatómiai felderítési szekvenciából, amelyet a pihenés és az aktiválás funkcionális feltárásának sorozata követ (amíg az alany a feladatmotort végzi ).
A nyugvó funkcionális feltárási sorozatok keretbe foglalják (1 előtte, 1 utána) a funkcionális aktiválási sorozatot.
|
Az aktiváló fMRI szekvenciák során az alany célpontozási feladatokat hajt végre, vagyis egy kurzor nem mágneses joystick segítségével történő vezérlésével kell elérnie a képernyőre vetített célpontokat.
Mindegyik mutatási feladatnál a lehető leggyorsabban és a lehető legpontosabban kell elérnie a célt, és hosszú ideig annak középpontjában kell lennie.
|
|
Kísérleti: Gyermekek
Az alanyon 2 funkcionális MRI-vizsgálaton vesznek részt 3 napos időközönként. Mindegyik ülés ugyanazokból az MRI-szekvenciákból áll, injekció nélkül, nevezetesen egy anatómiai felderítési szekvenciából, amelyet a pihenés és az aktiválás funkcionális feltárásának sorozata követ (amíg az alany a feladatmotort végzi ).
A nyugvó funkcionális feltárási sorozatok keretbe foglalják (1 előtte, 1 utána) a funkcionális aktiválási sorozatot.
|
Az aktiváló fMRI szekvenciák során az alany célpontozási feladatokat hajt végre, vagyis egy kurzor nem mágneses joystick segítségével történő vezérlésével kell elérnie a képernyőre vetített célpontokat.
Mindegyik mutatási feladatnál a lehető leggyorsabban és a lehető legpontosabban kell elérnie a célt, és hosszú ideig annak középpontjában kell lennie.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felnőttek és gyermekek esetében értékelje, hogy egy új belső mozgásminta megszerzése és megtartása összefügg-e egy nagy cortico-cerebelláris hálózati létra aktiválásával.
Időkeret: 3 nap
|
A vizuomotoros adaptációs feladat által kiváltott kisagyi aktiváció és kéreg változása egy adaptációt nem igénylő feladathoz képest
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38RC20.005
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .