- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04598945
Tilegnelse og fastholdelse af motoriske minder hos voksne og typisk udviklende børn (MOTORMEMO)
Tilegnelse og fastholdelse af motoriske minder hos voksne og typisk udviklende børn. IRM f Studie
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
En grundlæggende menneskelig evne er at tilpasse vores motoriske adfærd til skiftende miljøforhold. Dette fakultet kan sammenlignes med en læreplads adaptiv, hvor den enkelte opdaterer, på en trial and error basis, overensstemmelsen mellem sensoriske input og de resulterende motoriske kommandoer. Når de er opdateret, giver disse korrespondancer eller interne modeller individet mulighed for at producere en adfærd, præcis og reproducerbar motor. Spørgsmålet om modelopsamling og fastholdelse af intern bevægelse er derfor centralt for vores forståelse af motorisk kontrol. I overensstemmelse hermed udgør dette spørgsmål en gateway til en mere omfattende forståelse af mekanismerne for indlæring og proceduremæssig hukommelse.
MotorMemo-projektet har derfor til formål at studere dannelsen af interne bevægelsesmodeller i den menneskelige hjerne, med det særlige ved at være interesseret i de korrelerede cerebrale processer med at erhverve og fastholde en intern model for visuomotorisk transformation hos raske børn (8-12 år) og voksne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig, 38043
- Rekruttering
- CHU Grenoble-Alpes
-
Kontakt:
- Fabien cignetti
- E-mail: fabien.cignetti@univ-grenoble-alpes.fr
-
Ledende efterforsker:
- Aurélien COURVOISIER
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- højrehåndet
- tilsluttet en social sikringsordning
- som har givet deres samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til MR
- synsnedsættelse;
lider af en af følgende patologier:
- dysfasi,
- ADHD,
- dyspraksi,
- ordblindhed,
- dysortografi,
- dyskalkuli;
- historie med epilepsi
- emne i udelukkelsesperiode fra en anden undersøgelse,
- underlagt administrativt eller retligt tilsyn
- gravide eller ammende kvinder
- Personer omhandlet i artikel l1121-8
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Voksne
Forsøgspersonen vil blive udsat for 2 funktionelle MR-sessioner med 3 dages mellemrum. Hver session vil være sammensat af de samme MR-sekvenser uden injektion, nemlig en anatomisk udforskningssekvens efterfulgt af sekvenser af funktionel udforskning af hvile og aktivering (mens forsøgspersonen udfører opgaven motorisk ).
De hvilende funktionelle udforskningssekvenser vil ramme (1 før, 1 efter) den funktionelle aktiveringssekvens.
|
Under aktiverings-fMRI-sekvenserne vil forsøgspersonen udføre målpegeopgaver, det vil sige, at han ved at styre en markør ved hjælp af et ikke-magnetisk joystick skal nå mål, der projiceres på en skærm.
I hver af pegeopgaverne bliver han nødt til at nå målet så hurtigt og så præcist som muligt og forblive i midten af det i lang tid, når det er nået.
|
|
Eksperimentel: Børn
Forsøgspersonen vil blive udsat for 2 funktionelle MR-sessioner med 3 dages mellemrum. Hver session vil være sammensat af de samme MR-sekvenser uden injektion, nemlig en anatomisk udforskningssekvens efterfulgt af sekvenser af funktionel udforskning af hvile og aktivering (mens forsøgspersonen udfører opgaven motorisk ).
De hvilende funktionelle udforskningssekvenser vil ramme (1 før, 1 efter) den funktionelle aktiveringssekvens.
|
Under aktiverings-fMRI-sekvenserne vil forsøgspersonen udføre målpegeopgaver, det vil sige, at han ved at styre en markør ved hjælp af et ikke-magnetisk joystick skal nå mål, der projiceres på en skærm.
I hver af pegeopgaverne bliver han nødt til at nå målet så hurtigt og så præcist som muligt og forblive i midten af det i lang tid, når det er nået.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder, hos voksne og børn, om erhvervelse og fastholdelse af et nyt indre bevægelsesmønster er forbundet med aktiveringen af en stor cortico-cerebellar netværksstige.
Tidsramme: Tre dage
|
Ændring i cerebellar aktivering og kortikal induceret af den visuomotoriske tilpasningsopgave sammenlignet med en opgavemotorisk kontrol, der ikke kræver tilpasning
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC20.005
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hukommelse
-
Cristina Calvo ReyAfsluttetAt vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af intranasal administration af en mandlig donor Memory T-lymfocytopløsningSpanien
-
Harvard UniversityAfsluttet
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Northern California Institute of Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMild kognitiv svækkelse (MCI) | Alzheimers sygdom (AD) | Significant Memory Concern (SMC) | Tidlig mild kognitiv svækkelse (EMCI) | Sen mild kognitiv svækkelse (LMCI)Forenede Stater, Canada
Kliniske forsøg med Funktionel MR
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkræftDet Forenede Kongerige
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkendtBrystkræft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræftForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringProstatakræft | MR scanning | Randomiseret kontrolleret forsøgTaiwan
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Dental and Craniofacial...Rekruttering
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOsteosarkom | Ewing Sarkom | Pagets sygdomForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnu
-
Five Eleven Pharma, Inc.Indiana UniversityRekruttering
-
Beijing Tiantan HospitalIkke rekrutterer endnuArteriovenøse misdannelser i hjernenKina