- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04598945
Acquisizione e conservazione delle memorie motorie negli adulti e nei bambini a sviluppo tipico (MOTORMEMO)
Acquisizione e conservazione delle memorie motorie negli adulti e nei bambini a sviluppo tipico. IRM f Studio
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Una facoltà umana fondamentale è quella di adattare il nostro comportamento motorio al mutare delle condizioni ambientali. Questa facoltà è paragonabile ad un apprendistato adattivo durante il quale l'individuo aggiorna, per tentativi ed errori, la corrispondenza tra gli input sensoriali ei conseguenti comandi motori. Una volta aggiornate, queste corrispondenze o modelli interni consentono all'individuo di produrre un comportamento motorio preciso e riproducibile. La questione dell'acquisizione del modello e della conservazione del movimento interno è quindi centrale per la nostra comprensione del controllo motorio. Allo stesso modo, questa domanda costituisce una porta per una comprensione più completa dei meccanismi dell'apprendimento e della memoria procedurale.
Il progetto MotorMemo si propone quindi di studiare la formazione di modelli interni di movimento nel cervello umano, con la particolarità di interessarsi ai correlati processi cerebrali di acquisizione e mantenimento di un modello interno di trasformazione visuomotoria in bambini sani (8-12 anni) e adulti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fabien CIGNETTI, phD
- Numero di telefono: 0033 04 76 63 71 10
- Email: fabien.cignetti@univ-grenoble-alpes.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Grenoble, Francia, 38043
- Reclutamento
- CHU Grenoble-Alpes
-
Contatto:
- Fabien cignetti
- Email: fabien.cignetti@univ-grenoble-alpes.fr
-
Investigatore principale:
- Aurélien COURVOISIER
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- destro
- affiliato ad un regime previdenziale
- che hanno dato il loro consenso a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Controindicazione alla risonanza magnetica
- deficit visivo;
affetti da una delle seguenti patologie:
- disfasia,
- ADHD,
- disprassia,
- dislessia,
- disortografia,
- discalculia;
- storia dell'epilessia
- soggetto in periodo di esclusione da altro studio,
- soggetti sottoposti a vigilanza amministrativa o giudiziaria
- donne incinte o che allattano
- Persone di cui agli articoli l1121-8
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Adulti
Il soggetto sarà sottoposto a 2 sessioni di risonanza magnetica funzionale distanziate di 3 giorni ciascuna Ogni sessione sarà composta dalle stesse sequenze di risonanza magnetica senza iniezione, vale a dire una sequenza di esplorazione anatomica seguita da sequenze di esplorazione funzionale di riposo e attivazione (mentre il soggetto esegue il compito motorio ).
Le sequenze di esplorazione funzionale a riposo inquadreranno (1 prima, 1 dopo) la sequenza di attivazione funzionale.
|
Durante le sequenze di attivazione fMRI, il soggetto svolgerà compiti di target pointing, ovvero dovrà raggiungere, controllando un cursore mediante un joystick non magnetico, target proiettati su uno schermo di visualizzazione.
In ognuno dei compiti di puntamento dovrà raggiungere il bersaglio nel modo più rapido e preciso possibile, e rimanere al centro di esso per lunghi tempi raggiunti.
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Sperimentale: Bambini
Il soggetto sarà sottoposto a 2 sessioni di risonanza magnetica funzionale distanziate di 3 giorni ciascuna Ogni sessione sarà composta dalle stesse sequenze di risonanza magnetica senza iniezione, vale a dire una sequenza di esplorazione anatomica seguita da sequenze di esplorazione funzionale di riposo e attivazione (mentre il soggetto esegue il compito motorio ).
Le sequenze di esplorazione funzionale a riposo inquadreranno (1 prima, 1 dopo) la sequenza di attivazione funzionale.
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Durante le sequenze di attivazione fMRI, il soggetto svolgerà compiti di target pointing, ovvero dovrà raggiungere, controllando un cursore mediante un joystick non magnetico, target proiettati su uno schermo di visualizzazione.
In ognuno dei compiti di puntamento dovrà raggiungere il bersaglio nel modo più rapido e preciso possibile, e rimanere al centro di esso per lunghi tempi raggiunti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare, in adulti e bambini, se l'acquisizione e il mantenimento di un nuovo schema di movimento interno sono legati all'attivazione di una grande scala della rete cortico-cerebellare.
Lasso di tempo: 3 giorni
|
Modifica dell'attivazione cerebellare e corticale indotta dal compito di adattamento visuomotorio rispetto a un compito di controllo motorio che non richiede adattamento
|
3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC20.005
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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