- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04598945
Nabycie i zachowanie pamięci motorycznych u dorosłych i typowo rozwijających się dzieci (MOTORMEMO)
Nabycie i zachowanie pamięci motorycznych u dorosłych i typowo rozwijających się dzieci. IRM f Studium
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Podstawową zdolnością człowieka jest dostosowywanie naszego zachowania motorycznego do zmieniających się warunków środowiskowych. Zdolność ta jest porównywalna z praktyką adaptacyjną, podczas której jednostka aktualizuje, metodą prób i błędów, zgodność między bodźcami sensorycznymi a wynikającymi z nich poleceniami motorycznymi. Po zaktualizowaniu te odpowiedniki lub modele wewnętrzne pozwalają jednostce na stworzenie precyzyjnego i powtarzalnego zachowania motorycznego. Kwestia akwizycji modelu i zachowania ruchu wewnętrznego jest zatem kluczowa dla naszego zrozumienia kontroli motorycznej. W związku z tym pytanie to stanowi bramę do pełniejszego zrozumienia mechanizmów uczenia się i pamięci proceduralnej.
Dlatego też projekt MotorMemo ma na celu zbadanie powstawania wewnętrznych modeli ruchu w ludzkim mózgu, ze szczególnym uwzględnieniem mózgowych procesów nabywania i utrzymywania wewnętrznego modelu przemian wzrokowo-ruchowych u zdrowych dzieci (8-12 lat) i dorośli ludzie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble, Francja, 38043
- Rekrutacyjny
- CHU Grenoble-Alpes
-
Kontakt:
- Fabien cignetti
- E-mail: fabien.cignetti@univ-grenoble-alpes.fr
-
Główny śledczy:
- Aurélien COURVOISIER
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- praworęczny
- podlega systemowi zabezpieczenia społecznego
- którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do MRI
- niedowidzenie;
cierpi na jedną z następujących patologii:
- dysfazja,
- ADHD,
- dyspraksja,
- dysleksja,
- dysortografia,
- dyskalkulia;
- historia epilepsji
- pacjent w okresie wykluczenia z innego badania,
- podlega nadzorowi administracyjnemu lub sądowemu
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Osoby, o których mowa w artykułach l1121-8
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dorośli ludzie
Pacjent zostanie poddany 2 sesjom funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w odstępie 3 dni. Każda sesja będzie składać się z tych samych sekwencji rezonansu magnetycznego bez wstrzyknięć, a mianowicie sekwencja eksploracji anatomicznej, po której następują sekwencje funkcjonalnej eksploracji spoczynku i aktywacji (podczas gdy pacjent wykonuje zadanie ruchowe ).
Spoczynkowe sekwencje eksploracji funkcjonalnej będą ramować (1 przed, 1 po) sekwencję aktywacji funkcjonalnej.
|
Podczas sekwencji aktywacji fMRI, badany będzie wykonywał zadania polegające na wskazywaniu celu, to znaczy, że będzie musiał dotrzeć, sterując kursorem za pomocą niemagnetycznego joysticka, do celów wyświetlanych na ekranie wyświetlacza.
W każdym z zadań wskazujących będzie musiał jak najszybciej i jak najdokładniej dotrzeć do celu i pozostać w jego centrum przez długi czas.
|
|
Eksperymentalny: Dzieci
Pacjent zostanie poddany 2 sesjom funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w odstępie 3 dni. Każda sesja będzie składać się z tych samych sekwencji rezonansu magnetycznego bez wstrzyknięć, a mianowicie sekwencja eksploracji anatomicznej, po której następują sekwencje funkcjonalnej eksploracji spoczynku i aktywacji (podczas gdy pacjent wykonuje zadanie ruchowe ).
Spoczynkowe sekwencje eksploracji funkcjonalnej będą ramować (1 przed, 1 po) sekwencję aktywacji funkcjonalnej.
|
Podczas sekwencji aktywacji fMRI, badany będzie wykonywał zadania polegające na wskazywaniu celu, to znaczy, że będzie musiał dotrzeć, sterując kursorem za pomocą niemagnetycznego joysticka, do celów wyświetlanych na ekranie wyświetlacza.
W każdym z zadań wskazujących będzie musiał jak najszybciej i jak najdokładniej dotrzeć do celu i pozostać w jego centrum przez długi czas.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocenić u dorosłych i dzieci, czy nabycie i utrzymanie nowego wzorca ruchu wewnętrznego jest związane z aktywacją dużej drabiny sieci korowo-móżdżkowej.
Ramy czasowe: 3 dni
|
Zmiana aktywacji móżdżku i kory mózgowej wywołana zadaniem adaptacji wzrokowo-ruchowej w porównaniu z zadaniem sterowania motorycznego nie wymagającym adaptacji
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC20.005
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Funkcjonalny MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutacyjnyRak piersiZjednoczone Królestwo
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerZakończony
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyKostniakomięsak | Mięsak Ewinga | Choroba PagetaStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaPacjenci z migotaniem przedsionków i zdrowi ochotnicy
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNieznanyRak piersi | PTAKI 3 | PTAKI 4 | PTAKI 5Stany Zjednoczone
-
University of EdinburghZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyUraz mózgu, śpiączka | Zatrzymanie krążenia (CA) | Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) | Tętniakowate krwotoki podpajęczynówkowe (aSAH)Francja
-
Sheba Medical CenterNieznany
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiThe Fonar CorporationRekrutacyjnyRak prostaty | Podwyższony PSA | Podwyższony antygen specyficzny dla prostatyStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinZakończonyNiewydolność łożyskaFrancja