- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04598945
Získávání a uchovávání motorických vzpomínek u dospělých a typicky se vyvíjejících dětí (MOTORMEMO)
Získávání a uchovávání motorických vzpomínek u dospělých a typicky se vyvíjejících dětí. IRM f Studium
Přehled studie
Detailní popis
Základní lidskou schopností je přizpůsobit naše motorické chování měnícím se podmínkám prostředí. Tato fakulta je srovnatelná s adaptivním učebním oborem, během kterého jednotlivci na základě pokusů a omylů aktualizují shodu mezi senzorickými vstupy a výslednými motorickými příkazy. Jakmile jsou tyto korespondence nebo interní modely aktualizovány, umožňují jednotlivci vytvořit přesný a reprodukovatelný motor chování. Otázka získávání a zadržování modelu vnitřního pohybu je proto ústřední pro naše chápání motorického řízení. V souvislosti s tím tato otázka představuje bránu ke komplexnějšímu pochopení mechanismů učení a procedurální paměti.
Projekt MotorMemo si proto klade za cíl studovat utváření vnitřních pohybových modelů v lidském mozku se zvláštním zájmem o korelační mozkové procesy osvojování a udržování vnitřního modelu vizuomotorické transformace u zdravých dětí (8-12 let) a Dospělí.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie, 38043
- Nábor
- CHU Grenoble-Alpes
-
Kontakt:
- Fabien cignetti
- E-mail: fabien.cignetti@univ-grenoble-alpes.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aurélien COURVOISIER
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pravák
- napojený na systém sociálního zabezpečení
- kteří dali souhlas k účasti ve studii
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace k MRI
- zrakové postižení;
trpí jednou z následujících patologií:
- dysfázie,
- ADHD,
- dyspraxie,
- dyslexie,
- dysortografie,
- dyskalkulie;
- anamnéza epilepsie
- předmět v době vyloučení z jiného studia,
- předmětem správního nebo soudního dohledu
- těhotné nebo kojící ženy
- Osoby uvedené v článcích l1121-8
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dospělí
Subjekt bude podroben 2 funkčním MRI sezením s odstupem 3 dnů. Každé sezení bude složeno ze stejných sekvencí MRI bez injekce, jmenovitě sekvence anatomického průzkumu následované sekvencemi funkčního průzkumu klidu a aktivace (zatímco subjekt provádí úkolový motor ).
Odpočinkové funkční průzkumné sekvence vytvoří rámec (1 před, 1 po) funkční aktivační sekvenci.
|
Během aktivace sekvencí fMRI bude subjekt provádět úkoly zaměřené na cíl, to znamená, že bude muset dosáhnout, ovládáním kurzoru pomocí nemagnetického joysticku, cílů promítaných na obrazovku.
V každém z ukazovacích úkolů bude muset co nejrychleji a nejpřesněji dosáhnout cíle a zůstat v jeho středu po dlouhou dobu, kterou dosáhne.
|
|
Experimentální: Děti
Subjekt bude podroben 2 funkčním MRI sezením s odstupem 3 dnů. Každé sezení bude složeno ze stejných sekvencí MRI bez injekce, jmenovitě sekvence anatomického průzkumu následované sekvencemi funkčního průzkumu klidu a aktivace (zatímco subjekt provádí úkolový motor ).
Odpočinkové funkční průzkumné sekvence vytvoří rámec (1 před, 1 po) funkční aktivační sekvenci.
|
Během aktivace sekvencí fMRI bude subjekt provádět úkoly zaměřené na cíl, to znamená, že bude muset dosáhnout, ovládáním kurzoru pomocí nemagnetického joysticku, cílů promítaných na obrazovku.
V každém z ukazovacích úkolů bude muset co nejrychleji a nejpřesněji dosáhnout cíle a zůstat v jeho středu po dlouhou dobu, kterou dosáhne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte u dospělých a dětí, zda získání a udržení nového vnitřního pohybového vzorce souvisí s aktivací velkého kortiko-cerebelárního síťového žebříčku.
Časové okno: 3 dny
|
Změna v cerebelární aktivaci a kortikálu vyvolaná úkolem vizuomotorické adaptace ve srovnání s ovládáním motorického úkolu nevyžadujícím adaptaci
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 38RC20.005
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Funkční MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámePacienti s fibrilací síní a zdraví dobrovolníci
-
University of EdinburghDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPoranění mozku, kóma | Srdeční zástava (CA) | Traumatické poranění mozku (TBI) | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH)Francie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaFrancie