- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04598945
Erwerb und Beibehaltung motorischer Erinnerungen bei Erwachsenen und sich typischerweise entwickelnden Kindern (MOTORMEMO)
Erwerb und Beibehaltung motorischer Erinnerungen bei Erwachsenen und sich typischerweise entwickelnden Kindern. IRM f-Studie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Eine grundlegende menschliche Fähigkeit besteht darin, unser motorisches Verhalten an veränderte Umweltbedingungen anzupassen. Diese Fähigkeit ist vergleichbar mit einer adaptiven Lehrzeit, bei der der Einzelne durch Ausprobieren die Korrespondenz zwischen sensorischen Eingaben und den daraus resultierenden motorischen Befehlen aktualisiert. Nach der Aktualisierung ermöglichen diese Korrespondenzen oder internen Modelle dem Einzelnen, ein präzises und reproduzierbares motorisches Verhalten zu erzeugen. Die Frage der Modellgewinnung und der Beibehaltung interner Bewegungen ist daher von zentraler Bedeutung für unser Verständnis der motorischen Kontrolle. Damit verbunden stellt diese Frage ein Tor zu einem umfassenderen Verständnis der Mechanismen des Lernens und des prozeduralen Gedächtnisses dar.
Das MotorMemo-Projekt zielt daher darauf ab, die Bildung interner Bewegungsmodelle im menschlichen Gehirn zu untersuchen, wobei das besondere Interesse an den korrelierten zerebralen Prozessen des Erwerbs und Beibehaltens eines internen Modells der visuomotorischen Transformation bei gesunden Kindern (8-12 Jahre) liegt Erwachsene.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Grenoble, Frankreich, 38043
- Rekrutierung
- CHU Grenoble-Alpes
-
Kontakt:
- Fabien cignetti
- E-Mail: fabien.cignetti@univ-grenoble-alpes.fr
-
Hauptermittler:
- Aurélien COURVOISIER
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rechtshändig
- einer Sozialversicherung angeschlossen sind
- die ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie gegeben haben
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für MRT
- Sehbehinderung;
an einer der folgenden Pathologien leiden:
- Dysphasie,
- ADHS,
- Dyspraxie,
- Dyslexie,
- Dysorthographie,
- Dyskalkulie;
- Geschichte der Epilepsie
- Studienfach im Zeitraum des Ausschlusses von einem anderen Studium,
- Gegenstand, der unter behördlicher oder gerichtlicher Aufsicht steht
- schwangere oder stillende Frauen
- Personen im Sinne der Artikel l.1121-8
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Erwachsene
Der Proband wird zwei funktionellen MRT-Sitzungen im Abstand von 3 Tagen unterzogen. Jede Sitzung besteht aus denselben MRT-Sequenzen ohne Injektion, nämlich einer anatomischen Erkundungssequenz, gefolgt von Sequenzen zur funktionellen Erkundung von Ruhe und Aktivierung (während der Proband die motorische Aufgabe ausführt). ).
Die ruhenden funktionellen Erkundungssequenzen bilden den Rahmen (1 davor, 1 danach) der funktionellen Aktivierungssequenz.
|
Während der Aktivierungs-fMRT-Sequenzen führt der Proband Zielzielaufgaben aus, das heißt, er muss Ziele erreichen, die auf einen Bildschirm projiziert werden, indem er einen Cursor mit einem nichtmagnetischen Joystick steuert.
Bei jeder Zielaufgabe muss er das Ziel so schnell und präzise wie möglich erreichen und über einen langen Zeitraum in dessen Mitte bleiben.
|
|
Experimental: Kinder
Der Proband wird zwei funktionellen MRT-Sitzungen im Abstand von 3 Tagen unterzogen. Jede Sitzung besteht aus denselben MRT-Sequenzen ohne Injektion, nämlich einer anatomischen Erkundungssequenz, gefolgt von Sequenzen zur funktionellen Erkundung von Ruhe und Aktivierung (während der Proband die motorische Aufgabe ausführt). ).
Die ruhenden funktionellen Erkundungssequenzen bilden den Rahmen (1 davor, 1 danach) der funktionellen Aktivierungssequenz.
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Während der Aktivierungs-fMRT-Sequenzen führt der Proband Zielzielaufgaben aus, das heißt, er muss Ziele erreichen, die auf einen Bildschirm projiziert werden, indem er einen Cursor mit einem nichtmagnetischen Joystick steuert.
Bei jeder Zielaufgabe muss er das Ziel so schnell und präzise wie möglich erreichen und über einen langen Zeitraum in dessen Mitte bleiben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewerten Sie bei Erwachsenen und Kindern, ob der Erwerb und die Beibehaltung eines neuen internen Bewegungsmusters mit der Aktivierung einer großen kortiko-zerebellären Netzwerkleiter verbunden sind.
Zeitfenster: 3 Tage
|
Veränderung der Aktivierung des Kleinhirns und der Kortikalis, hervorgerufen durch die Aufgabe der visuomotorischen Anpassung im Vergleich zu einer Aufgabe der motorischen Steuerung, die keine Anpassung erfordert
|
3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC20.005
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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