Farmakológiai és viselkedési kezelés Bariatric műtét után: akut (1. szakasz)

Bevételi kritériumok:

• ≥18 éves és ≤70 éves korosztályba esik.
• BMI-je ≥30 (vagy BMI-je ≥27 orvosi társbetegség esetén) és ≤50
• Laparoszkópos Roux-en-Y gyomor-bypass vagy sleeve gastrectomia volt
• Körülbelül hat hónappal a műtét után
• Rendszeres kontrollvesztést tapasztalni (az elmúlt 28 napban hetente legalább egyszer)
• Legyen egyébként egészséges alany, ellenőrizetlen egészségügyi problémák nélkül, a vizsgálati orvos és az orvosi társkutatók (fizikai vizsgálat, laboratóriumi vizsgálatok) meghatározása szerint.
• Olvasson, értsen és írjon angolul megfelelő szinten a tanulmányokhoz kapcsolódó anyagok kitöltéséhez.
• A tanulmányban való részvétel előtt adjon aláírt és keltezett írásos beleegyező nyilatkozatot.

Legyen elérhető a vizsgálatban való részvételre legfeljebb 19 hónapig (7 hónapos kezelés plusz 12 hónapos követés).

Kizárási kritériumok:

• Hajlamos a görcsrohamokra (pl. olyan alany, akinek a kórtörténetében vagy bizonyítékaiban görcsroham, gyermekkori lázas rohamok, agydaganat, agyi érbetegség vagy jelentős fejsérülés szerepel; családjában előfordult idiopátiás rohamzavar, vagy jelenleg gyógyszeres kezelés alatt áll, vagy rohamküszöböt csökkentő kezelési rendek).
• Előzményében szerepel anorexia nervosa vagy bulimia nervosa.
• Jelenleg olyan gyógyszert szed, amely ellenjavallat az NB gyógyszeres kezelésnek (pl. MAOI, opiátok).
• Jelenleg más gyógyszereket használ a fogyás érdekében.
• Anamnézisében bupropionra vagy naltrexonra allergiás vagy érzékeny.
• Egyidejűleg fennálló pszichiátriai állapota van, amely kórházi kezelést vagy intenzívebb kezelést igényel (például bipoláris hangulatzavarok, pszichotikus betegségek vagy súlyos depresszió)
• Kezeletlen hipertóniája van, melynek szisztolés vérnyomása > 160 Hgmm, diasztolés vérnyomás > 100 Hgmm vagy pulzusszám > 100 ütés/perc.
• Veleszületett szívbetegség, szív- és érrendszeri betegség, gyógyszeres kezelést igénylő szívritmuszavar, vagy agyi érrendszeri patológia, beleértve a stroke-ot is.
• Jelenleg ellenőrizetlen magas vérnyomása van.
• Jelenleg kontrollálatlan I-es vagy II-es típusú diabetes mellitusa van.
• Kezeletlen pajzsmirigy-alulműködése van, a TSH-értéke > 1,5-szerese a tesztlaboratóriumi normálérték felső határának, ismételt értékkel, amely szintén meghaladja ezt a határt.
• Epehólyag betegsége van.
• Súlyos vese-, máj-, neurológiai, krónikus tüdőbetegségben vagy bármely más instabil egészségügyi rendellenességben szerepel.
• A közelmúltban kábítószer- vagy alkoholfüggősége van (a bariátriai műtét óta).
• Jelenleg aktív kezelés alatt áll evés vagy fogyás miatt.
• Jelenleg egy másik klinikai vizsgálatban vesz részt, amelyben az alany vizsgálati vagy nem vizsgálati gyógyszerrel vagy eszközzel van vagy lesz kitéve.
• Szoptat vagy terhes, vagy nem használ megbízható fogamzásgátlást.
• Aktív öngyilkossági vagy gyilkossági szándékról számol be.