Farmacologische en gedragsmatige behandeling na bariatrische chirurgie: acuut (fase 1)

Inclusiecriteria:

• In de leeftijdscategorie ≥18 jaar en ≤70 jaar oud zijn.
• Een BMI ≥30 (of BMI ≥27 met een medische comorbiditeit) en ≤50 hebben
• Laparoscopische Roux-en-Y gastric bypass of sleeve gastrectomie hebben gehad
• Ongeveer zes maanden na de operatie
• Ervaar regelmatig verlies van controle over eten (gedefinieerd als minstens één keer per week gedurende de afgelopen 28 dagen)
• Een overigens gezonde proefpersoon zijn zonder ongecontroleerde medische problemen, zoals bepaald door de onderzoeksarts en medische mede-onderzoekers (lichamelijk onderzoek, laboratoriumonderzoeken).
• Lees, begrijp en schrijf Engels op een voldoende niveau om studiegerelateerd materiaal te voltooien.
• Geef een ondertekende en gedateerde schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan deelname aan de studie.

Beschikbaar zijn voor deelname aan het onderzoek gedurende maximaal 19 maanden (7 maanden behandeling plus 12 maanden follow-up).

Uitsluitingscriteria:

• Heeft aanleg voor epileptische aanvallen (bijv. patiënt met een voorgeschiedenis van of bewijs van convulsies, koortsstuipen tijdens de kindertijd, hersentumor, cerebrovasculaire ziekte of aanzienlijk hoofdtrauma; heeft een familiegeschiedenis van idiopathische convulsies of wordt momenteel behandeld met medicijnen of behandelingsregimes die de aanvalsdrempel verlagen).
• Heeft een voorgeschiedenis van anorexia nervosa of voorgeschiedenis van boulimia nervosa.
• Neemt momenteel een medicijn dat een contra-indicatie is voor NB-medicatie (bijv. MAO-remmers, opiaten).
• Gebruikt momenteel andere medicijnen om af te vallen.
• Heeft een voorgeschiedenis van allergie of gevoeligheid voor bupropion of naltrexon.
• Heeft een gelijktijdig bestaande psychiatrische aandoening die ziekenhuisopname of intensievere behandeling vereist (zoals bipolaire stemmingsstoornissen, psychotische aandoeningen of ernstige depressie)
• Heeft onbehandelde hypertensie met een zittende systolische bloeddruk > 160 mmHg, diastolische bloeddruk > 100 mmHg of hartslag > 100 slagen/minuut.
• Heeft een voorgeschiedenis van aangeboren hartaandoeningen, hart- en vaatziekten, hartritmestoornissen waarvoor medicatie nodig is, of een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire pathologie waaronder een beroerte.
• Heeft huidige ongecontroleerde hypertensie.
• Heeft huidige ongecontroleerde diabetes mellitus type I of type II.
• Heeft onbehandelde hypothyreoïdie met een TSH > 1,5 keer de bovengrens van normaal voor het testlaboratorium met een herhalingswaarde die ook deze grens overschrijdt.
• Heeft een galblaasaandoening.
• Heeft een voorgeschiedenis van ernstige nier-, lever-, neurologische, chronische longziekte of een andere onstabiele medische aandoening.
• Heeft een recente geschiedenis van drugs- of alcoholafhankelijkheid (sinds een bariatrische operatie).
• Is momenteel in actieve behandeling voor eten of gewichtsverlies.
• Neemt momenteel deel aan een ander klinisch onderzoek waarin de proefpersoon wordt of zal worden blootgesteld aan een al dan niet onderzoeksgeneesmiddel of apparaat.
• Geeft borstvoeding of is zwanger of gebruikt geen betrouwbare vorm van anticonceptie.
• Meldt actieve zelfmoord- of moordgedachten.