Klinikai tanulmány az acetazolamid és a levamizollal kombinált hatékonyságáról a HCC kezelésében

Bevételi kritériumok:

1. 18-65 éves korig
2. Az ICC diagnózisa: az „elsődleges májrák diagnosztikai és kezelési standardjainak” vagy az elsődleges májrák szövettani/citológiai diagnózisának megfelelően
3. Nem reszekálható HCC: barcelonai stádiumú (BCLC) B elsődleges májrákban szenvedő betegek; többszörös csomók (5-nél kevesebb, teljes átmérője 20 cm-nél kisebb), nincs invázió, nincsenek tünetek; a nyílt sebészeti kezelés elutasítása és a kezelés önkéntes felajánlása
4. Az első vonalbeli rendszerterápiás kudarc (vagy reziduális lézió) a jelen vizsgálat csoportjából aláírt, tájékozott beleegyezés (idő) legalább 2 hétig, és nemkívánatos események (NCI CTCAE Ⅰ szint vagy kevesebb);
5. Child-Pugh májfunkciós osztály A/B (pontszám: ≤7)
6. Teljesítmény státusz 0 vagy 1 az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skálán a felvétel előtti egy hétben
7. Becsült túlélési idő > 3 hónap
8. HBV DNS#2000 NE/ml#10^4 kópia/ml); vagy HBV DNS ≥2000 NE/ml, és elfogadják a hatékony vírusellenes terápiát

9. A fő szerv működése normális. amely megfelel a következő szabványoknak:

   Rutin vérvizsgálat: (A szűrést megelőző 14 napon belül nem korrigáltak vérátömlesztést, G-CSF-et és gyógyszeres kezelést sem)

10. Fogamzóképes korú nők esetében a szérum/vizelet terhességi teszt eredményének negatívnak kell lennie a kezelés megkezdése előtt 7 napon belül. Minden férfinak és nőnek, aki részt vesz a vizsgálatban, megbízható fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia a vizsgálat alatt és nyolc héttel a vizsgálat befejezése után
11. az önkénteseknek alá kell írniuk a beleegyezésüket

Kizárási kritériumok:

1. Ha a kórelőzményében emésztőrendszeri vérzés vagy határozott hajlam a gyomor-bélrendszeri vérzésre, például a gyomor és a nyelőcső szemfenéki varixai vérzésveszélyesek; helyi aktív fekélyes elváltozások; okkult vér székletben ≥#++#
2. Máj-epesejtes karcinómában, kevert sejtes karcinómában vagy lamellás sejtes karcinómában szenvedő betegek; a múltban (5 éven belül) vagy egyidejűleg más kezeletlen rosszindulatú daganatban szenvedett; a gyógyított bazálissejtes karcinóma és az in situs méhnyakrák kivételével
3. Májátültetésen átesett vagy szervátültetésen átesett betegek (kivéve azokat a betegeket, akik korábban májátültetésen estek át)
4. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében levamizol-hidroklorid és anlotinib-hidroklorid kapszula allergiás volt
5. A vérnyomást a vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés nem tudja a normál tartományra csökkenteni hipertóniás betegeknél (szisztolés nyomás#140 Hgmm, diasztolés nyomás#90 Hgmm)
6. fokú szívizom iszkémiában vagy szívizominfarktusban szenvedő betegek, vagy rosszul kontrollált aritmiában szenvednek (beleértve a QTc-intervallumot: férfiak ≥ 450 ms; nők ≥ 470 ms)
7. III-IV fokozatú szívműködési elégtelenség a NYHA szabvány szerint; echokardiográfia: LVEF#50%
8. Számos tényező befolyásolja az orális gyógyszeres kezelést, mint például a nyelési képtelenség; krónikus hasmenés; bélelzáródás; a gyógyszerek használatát és felszívódását jelentősen befolyásoló helyzetek
9. Hasi fisztula, gyomor-bélrendszeri perforáció vagy hasi tályog fordult elő a vizsgálatban való részvétel előtt 28 napon belül
10. Véralvadási zavar (INR#2.0 vagy PT#16s#APTT > 43s#TT > 21s#Fbg < 2g/l), vérzésre hajlamos, vagy trombolízis vagy véralvadásgátló kezelés alatt áll; klinikai tünetekkel járó ascites, amely terápiás hasi paracentézist vagy drenázst igényel, vagy Child-Pugh pontszám ≥2
11. Objektív bizonyíték a tüdőfibrózis anamnézisére, az intersticiális tüdőgyulladásra, a pneumoconiosisra, a sugárkezeléssel összefüggő tüdőgyulladásra, a gyógyszerrel összefüggő tüdőgyulladásra és a súlyos tüdőfunkciós károsodásra a múltban és a jelenben
12. A vizelet-rutin kimutatta, hogy a vizeletfehérje ≥++ vagy a vizeletfehérje 24 óra alatt#1,0 g
13. Azok a betegek, akiket a vizsgálatban való részvételt megelőző 28 napon belül erős CYP3A4-gátlókkal (ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, ritonavir, klaritromicin, telitromicin, troleandomicin, eritromicin, cimetidin stb.) vagy erős CYP3A4-induktorokkal, rifahenytin-induktorokkal (rifahenytin-induktorokkal) kezeltek. rifabutin, karbamazepin, fenobarbiton és így tovább) a vizsgálatban való részvétel előtt 12 napon belül.
14. Terhes vagy szoptató nők; termékeny betegek, akik nem akarnak vagy nem tudnak hatékony fogamzásgátlót alkalmazni
15. Mentális betegségben szenvedő vagy pszichotróp kábítószerrel való visszaélés kórtörténetében szenvedő betegek
16. Súlyos fertőzésben szenvedő betegek (nem tudják hatékonyan kontrollálni a fertőzést)
17. A programot vagy annak hatékonyságát befolyásoló kezelési előzmények, például őssejt-transzplantáció, immunszabályozás (beleértve a PD-1-et és más tesztkúrákat is) a közelmúltban (fél éven belül)
18. A kutatók úgy vélik, hogy minden egyéb tényező nem alkalmas a vizsgálatba való belépésre.