- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04650308
Nemi különbségek a neuropeptid Y szérumban, de nem a zsírbevitelben és a testtömeg-indexben
2020. november 30. frissítette: DINA KEUMALA SARI, Universitas Sumatera Utara
Az étvágynak szerepe van a táplálékfelvétel szabályozásában és az energiaegyensúly fenntartásában, de az elhízással összefüggő szervezeti anyagcserére gyakorolt hatása még kérdéses.
A vizsgálat célja az volt, hogy meghatározzuk az Y neuropeptid szintjét egészséges emberekben, és meglássuk a nemek és az antropometriai paraméterek közötti különbségeket.
Ennek a tanulmánynak a hipotézise az volt, hogy különbségek lesznek a neuropeptid Y szintjében a nemek és az antropometrikus paraméterek közötti különbségekkel rendelkező csoportokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az étvágynak szerepe van a táplálékfelvétel szabályozásában és az energiaegyensúly fenntartásában, de az elhízással összefüggő szervezeti anyagcserére gyakorolt hatása még kérdéses.
A vizsgálat célja az volt, hogy meghatározzuk az Y neuropeptid szintjét egészséges emberekben, és meglássuk a nemek és az antropometriai paraméterek közötti különbségeket.
Ennek a tanulmánynak a hipotézise az volt, hogy különbségek lesznek a neuropeptid Y szintjében a nemek és az antropometrikus paraméterek közötti különbségekkel rendelkező csoportokban.
Ez a vizsgálat egy keresztmetszeti vizsgálat volt, amelyben 62 vizsgálati alany vett részt, férfiak és nők, akiknek nem voltak krónikus betegségei vagy anyagcserezavarai.
Ezt a kutatást 2020 áprilisa és szeptembere között végezték.
Ebben a vizsgálatban a vizsgált paraméterek a neuropeptid Y szintjei és az antropometriai paraméterek voltak.
Az elvégzett statisztikai elemzés a Mann-Whitney teszt volt, hogy lássuk a csoportok közötti különbségeket.
A vizsgált személyek átlagéletkora 40,48 ± 10,85 év volt, azonos etnikai megoszlás mellett.
A férfiak és nők megoszlása nagyobb volt a nőknél, mint a férfiaknál.
Az antropometriai vizsgálat alapján megállapították, hogy az elhízás tápláltsági állapota gyakrabban fordult elő a női csoportban, mint a férfiak csoportjában; azonban a szérum neuropeptid Y szintjei szignifikánsan különböznek a férfi és női csoportok között (a férfi csoport magasabb volt).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
62
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Sumatra
-
Medan, North Sumatra, Indonézia, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges csoportok a neuropeptid Y szérum diagnózisához
Kizárási kritériumok:
- Nem egészséges csoportok a neuropeptid Y szérum diagnózisához
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egészséges csoport
20-60 éves egészséges férfiak és nők.
|
Ezt a vizsgálatot úgy végezték, hogy a kutatási alanyokból vérszérumot vettek, és 20 percig 2000-3000 fordulat/perc (RPM) centrifugálást végeztek.
Továbbá vérszérum teszteket végeztünk a neuropeptid Y szintjének ellenőrzésére a Human Neuropeptide Y Enzyme-link Immunosorbent Assay (ELISA) kit segítségével.
|
|
Aktív összehasonlító: Nem egészséges csoport
terhes nők, szoptató anyák, károsodott vese- és májműködés, krónikus betegségek vagy egyéb anyagcserezavarok.
|
Ezt a vizsgálatot úgy végezték, hogy a kutatási alanyokból vérszérumot vettek, és 20 percig 2000-3000 fordulat/perc (RPM) centrifugálást végeztek.
Továbbá vérszérum teszteket végeztünk a neuropeptid Y szintjének ellenőrzésére a Human Neuropeptide Y Enzyme-link Immunosorbent Assay (ELISA) kit segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az Y neuropeptid szintje
Időkeret: legfeljebb 2 hétig
|
legfeljebb 2 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 30.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- USumateraUtara 2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .