- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04650308
Geschlechtsunterschiede im Neuropeptid-Y-Serum, jedoch nicht in der Fettaufnahme und im Body-Mass-Index
30. November 2020 aktualisiert von: DINA KEUMALA SARI, Universitas Sumatera Utara
Der Appetit spielt eine Rolle bei der Kontrolle der Nahrungsaufnahme und der Aufrechterhaltung des Energiegleichgewichts, seine Auswirkung auf den Körperstoffwechsel im Zusammenhang mit Fettleibigkeit ist jedoch immer noch fraglich.
Der Zweck dieser Studie bestand darin, den Neuropeptid-Y-Spiegel bei gesunden Menschen zu bestimmen und Unterschiede im Geschlecht und bei anthropometrischen Parametern festzustellen.
Die Hypothese dieser Studie war, dass es in Gruppen mit unterschiedlichen Geschlechtern und anthropometrischen Parametern Unterschiede im Neuropeptid-Y-Spiegel geben würde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Appetit spielt eine Rolle bei der Kontrolle der Nahrungsaufnahme und der Aufrechterhaltung des Energiegleichgewichts, seine Auswirkung auf den Körperstoffwechsel im Zusammenhang mit Fettleibigkeit ist jedoch immer noch fraglich.
Der Zweck dieser Studie bestand darin, den Neuropeptid-Y-Spiegel bei gesunden Menschen zu bestimmen und Unterschiede im Geschlecht und bei anthropometrischen Parametern festzustellen.
Die Hypothese dieser Studie war, dass es in Gruppen mit unterschiedlichen Geschlechtern und anthropometrischen Parametern Unterschiede im Neuropeptid-Y-Spiegel geben würde.
Bei dieser Studie handelte es sich um eine Querschnittsstudie mit 62 männlichen und weiblichen Probanden, die weder an chronischen Krankheiten noch an Stoffwechselstörungen litten.
Diese Forschung wurde von April bis September 2020 durchgeführt.
Die in dieser Studie untersuchten Parameter waren Neuropeptid-Y-Spiegel und anthropometrische Parameter.
Die durchgeführte statistische Analyse war der Mann-Whitney-Test, um die Unterschiede zwischen den Gruppen festzustellen.
Das Durchschnittsalter der Probanden betrug 40,48 ± 10,85 Jahre bei gleicher ethnischer Verteilung.
Die Verteilung von Männern und Frauen war mehr Frauen als Männer.
Basierend auf einer anthropometrischen Untersuchung wurde festgestellt, dass der Ernährungsstatus von Fettleibigkeit in der weiblichen Gruppe häufiger vorkam als in der männlichen Gruppe; Es wurde jedoch festgestellt, dass die Serum-Neuropeptid-Y-Spiegel zwischen männlichen und weiblichen Gruppen signifikant unterschiedlich waren (die männliche Gruppe war höher).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
62
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Sumatra
-
Medan, North Sumatra, Indonesien, 20155
- Faculty of Medicine Universitas Sumatera Utara
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Gruppen für die Neuropeptid-Y-Serum-Diagnose
Ausschlusskriterien:
- Nicht gesunde Gruppen für die Neuropeptid-Y-Serum-Diagnose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gesunde Gruppe
gesunde Männer und Frauen im Alter von 20-60 Jahren.
|
Diese Untersuchung wurde durchgeführt, indem den Probanden Blutserum entnommen und 20 Minuten lang mit 2000–3000 Umdrehungen pro Minute (RPM) zentrifugiert wurde.
Darüber hinaus führten wir Blutserumtests durch, um den Neuropeptid-Y-Spiegel mit dem Human Neuropeptide Y Enzyme-link Immunosorbent Assay (ELISA)-Kit zu überprüfen
|
|
Aktiver Komparator: Nicht gesunde Gruppe
schwangere Frauen, stillende Mütter, eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion, chronische Krankheiten oder andere Stoffwechselstörungen.
|
Diese Untersuchung wurde durchgeführt, indem den Probanden Blutserum entnommen und 20 Minuten lang mit 2000–3000 Umdrehungen pro Minute (RPM) zentrifugiert wurde.
Darüber hinaus führten wir Blutserumtests durch, um den Neuropeptid-Y-Spiegel mit dem Human Neuropeptide Y Enzyme-link Immunosorbent Assay (ELISA)-Kit zu überprüfen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Spiegel des Neuropeptids Y
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
|
bis zu 2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. April 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- USumateraUtara 2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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