Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 átviteli dinamikája a Kongói Demokratikus Köztársaság vidéki környezetben (DynaCovid)

2022. november 10. frissítette: Institute of Tropical Medicine, Belgium

A Kimpese vidéki felnőttek egy meghatározott csoportját kéthavonta nyomon követik, mivel feltételezhetően átlag feletti kockázatnak vannak kitéve a COVID-19 megfertőződésének. Kéthavonta interjút készítenek ezekkel a személyekkel, különös tekintettel a COVID-19-hez kapcsolódó tünetekre és a betegségnek való lehetséges kitettségre, és rögzítik a testhőmérsékletüket.

Társadalmi keveredési felmérést is végeznek az emberi érintkezési viselkedés felmérésére. A generált adatok segítséget nyújtanak a matematikai modellezéshez, amely meg tudja jósolni, hogy korcsoportonként a lakosság mely hányada fertőződik meg a COVID-19 e vidéki lakosság körében való megjelenése után, valamint a járvány mértékét, ha nem történik beavatkozás, valamint a célzott beavatkozások időpontját. bemutatott. A járvány kitörése során fizikai távolságtartási intézkedéseket lehetett végrehajtani. A társas kapcsolatok nyomon követése, ismét egy társadalmi keveredési felmérés segítségével, hozzá fog járulni az ilyen intézkedéseknek a SARS-CoV-2 átvitelére gyakorolt ​​hatásának megértéséhez vidéki környezetben. A szeroprevalencia időbeli eredményeit a modellezési eredményekből származó előrejelzések finomítására és érvényesítésére, a modell (újra)kalibrálására, ahol szükséges, és a COVID-19 átviteli dinamikájára vonatkozó hipotézisek tesztelésére fogják használni.

Súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) megállapított járványa esetén Kimpese egészségügyi zónájában a szero-felügyeletet a feltételezett magas kockázatú kohorszról kiterjesztik a teljes populáció reprezentatív mintájára. Ezen túlmenően a tanulmányozó csoport támogatja a COVID-19 elleni védekezési intézkedéseket. A nemzeti irányelvek háztartási fertőzési vizsgálatot javasolnak az első 100 megerősített laboratóriumi esetnél. A háztartáslátogatás során tájékoztatást kérnek a tünetekről és egy szérummintát az indexes eset összes háztartásbeli tagjától. Ha a háztartás tagjainak tünetei és láza van, a kimpesi COVID-19 járványcsapat diagnosztikai vizsgálatokat és orvosi ellátást biztosít.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szero-felügyelet egy 800 fős (18-50 éves) felnőttből álló csoportban indul. Megállapított járvány esetén ezt a mintát 800 óvodás (0-5 éves), 800 iskolás (6-17 éves) és idős (50 év feletti) gyermekre bővítik ki. Az emberi interakciókat Kimpese vidéki kontextusában négy korcsoportban fogják számszerűsíteni: óvodáskorúak (0-5 év), iskolások (6-17 év), felnőttek (18-50 év) és idősek (50 év felett). Minden korcsoportban 300 fős mintát választanak ki.

A vizsgálat helyszíne az Egészségügyi Demográfiai Felügyeleti Rendszer (HDSS) lesz Kimpese egészségügyi körzetében, Kongo-Közép tartományban, Kongói Demokratikus Köztársaságban, amelyet a Center de Recherche en Santé de Kimpese (CRSK) irányít. Minden falu, háztartás és háztartástag szerepel a HDSS adatbázisban, minden háztartás georeferált. A HDSS a kerület 11 vidéki egészségügyi területén 60 000 lakosból álló csoportot vett fel. A CRSK a vizsgálatban részt vevő partner, és az alapadatbázisból kétlépcsős mintavétellel választják ki a vizsgálathoz szükséges kohorszpopulációt. Az első szakaszban 20 falut véletlenszerűen választanak ki a HDSS adatbázisból, a népesség nagyságát mintavételi súlyként használva. A második szakaszban 40 alkalmas személyből álló véletlenszerű mintát választanak ki minden egyes kiválasztott faluban.

A kohorszban vérmintát vesznek szerológiai (szero-felügyelet) céljából. Amikor egy egyén szerokonverziót mutat be, a rendszer megvizsgálja a háztartási támadások arányát. A következő utóellenőrzés alkalmával tájékoztatást kérünk a tünetekről és egy szérummintát minden háztartástagtól, életkortól függetlenül. Bármely vizsgálati alany, aki tüneteket jelent, vagy lázzal jelentkezik, az Institut Médical Evangélique (IME) kórházba kerül megfelelő orvosi ellátásra.

Társadalmi keveredési felmérést végeznek az emberi érintkezési viselkedés felmérésére egy kiterjesztett kohorszban, amely négy korcsoportot (0-5 év; 6-17 év; 18-50 év; 50 év feletti) foglal magában, és mintát vesznek a teljes népességből. vidéki Kimpese.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1709

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálat helyszíne az Egészségügyi Demográfiai Felügyeleti Rendszer (HDSS) lesz Kimpese egészségügyi körzetében, Kongo-Közép tartományban, Kongói Demokratikus Köztársaságban, amelyet a Center de Recherche en Santé de Kimpese (CRSK) kezel. Minden falu, háztartás és háztartástag szerepel a HDSS adatbázisban, minden háztartás georeferált. A HDSS a kerület 11 vidéki egészségügyi területén 60 000 lakosból álló csoportot vett fel. Ezen a területen ez idáig egyetlen COVID-19 esetet sem jelentettek be. A kimpese-i IME kórházat jelölték ki a COVID-19-gyanús és igazolt esetek kórházi elhelyezésére és orvosi ellátására, valamint létrehozták a járványelhárítási csoportot.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A szero-felmérésben való részvételhez a vizsgálatban résztvevőknek meg kell felelniük a következő kritériumoknak:

  • Kimpese HDSS demográfiai megfigyelési körzetének lakója
  • 18-50 éves felnőttek
  • Ha a SARS-CoV-2 átvitel megerősítést nyer, minden korosztály jogosult lesz a részvételre
  • Hajlandó és képes írásos, tájékozott beleegyezést adni

A társadalmi keveredés felmérésében való részvételhez a vizsgálatban résztvevőknek meg kell felelniük a következő kritériumoknak:

  • Kimpese HDSS demográfiai megfigyelési körzetének lakója
  • Hajlandó és képes írásos, tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • a részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
kohorsz
a szero-felügyelet egy 800 felnőttből (18-50 éves) fog indulni. Megállapított járványkitörés esetén ezt a mintát kiterjesztik 400 gyermekre (0-17 év) és 400 idősre (50+ év).
Biológiai: szerológiai felügyelet
szerológiai felügyelet, a SARS-CoV-2 ellen kifejlesztett antitestek (Total Ig és IgM) kimutatása vidéki területen élő populációban (Kimpese, Kongói Demokratikus Köztársaság)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A SARS-CoV-2 terjedésének előrejelzése és nyomon követése vidéki szubszaharai környezetben.
Időkeret: 1 év
a SARS-CoV-2 elleni antitestválasz kvalitatív és kvantitatív monitorozása. A Wantai SARS CoV-2 (Ig + IgM) a SARS-CoV-2 elleni teljes Ig és IgM antitestek kimutatására szolgál. Ez a vizsgálat lehetővé teszi az antitestek kvalitatív (antitestek jelenléte vagy hiánya) és mennyiségi kimutatását. A színintenzitás mértékét mérjük, és arányos a lyukak belsejében felfogott antitest mennyiségével, illetve a mintával (kvantitatív eredmény).
1 év
Tájékoztatni a COVID-19 terjedésének korlátozását célzó beavatkozási stratégiákról a Szaharától délre fekvő vidéki környezetben.
Időkeret: 1 év
Az összes információ kombinálása a dinamikus átviteli modell alapjául, amely képes szimulálni a SARS-CoV-2 terjedését és a beavatkozási stratégiák hatását a közegészségügyi politika tájékoztatására.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Társas kontaktus mátrixok létrehozása, amelyek segítségével dinamikus átviteli modellek paraméterezhetők.
Időkeret: 1 év
Felmérni a társadalmi keveredési minták változását a COVID-19-hez kapcsolódó fizikai távolságtartási intézkedések bevezetését követően
1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A SARS-CoV-2 fertőzés kockázati tényezőinek azonosítása vidéki szubszaharai környezetben
Időkeret: 1 év
A szero-felügyelet és a társadalmi keveredés eredményeinek kombinációja olyan matematikai modellezési elemeket biztosít, amelyek megjósolhatják, hogy korcsoportonként a lakosság mely hányada fog megfertőződni, ha a COVID-19 bekerül ebben a vidéki népességben.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Együttműködők

Institut National de Recherche Biomédicale. Kinshasa, République Démocratique du Congo
Centre de Recherche en Santé de Kimpese

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Raquel Inocencio da Luz, PhD, Insitute of Tropical Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B3002020000141

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel