Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamika přenosu COVID-19 ve venkovském prostředí Demokratické republiky Kongo (DynaCovid)

10. listopadu 2022 aktualizováno: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Pevná skupina dospělých na venkově Kimpese bude sledována každé dva měsíce, protože se předpokládá, že jsou vystaveni nadprůměrnému riziku nákazy COVID-19. Každé dva měsíce budou tito jedinci dotazováni se zaměřením na symptomy související s COVID-19 a možnou expozicí této nemoci a bude jim zaznamenávána teplota.

Bude také proveden průzkum sociálního míšení za účelem posouzení lidského kontaktního chování. Vygenerovaná data pomohou poskytnout informace pro matematické modelování, které dokáže předpovědět, jaká část populace v každé věkové skupině se pravděpodobně nakazí, jakmile bude COVID-19 v této venkovské populaci zavedena, a velikost epidemie, pokud nebude žádná intervence, a také když budou cílené intervence. představil. Během ohniska by mohla být provedena opatření k fyzickému distancování. Monitorování sociálních kontaktů, opět pomocí průzkumu sociálního mixování, přispěje k pochopení dopadu takových opatření ve venkovském kontextu na přenos SARS-CoV-2. Výsledky séroprevalence v průběhu času budou použity k upřesnění a ověření předpovědí z výsledků modelování, (re)kalibrace modelu tam, kde je to potřeba, a testování hypotéz o dynamice přenosu COVID-19.

V případě prokázané epidemie koronaviru 2 závažného akutního respiračního syndromu (SARS-CoV-2) ve zdravotní zóně Kimpese bude sérosledování rozšířeno z předpokládané vysoce rizikové kohorty na reprezentativní vzorek celkové populace. Kromě toho bude studijní tým poskytovat podporu opatřením pro kontrolu COVID-19. Národní směrnice doporučují vyšetřování přenosu v domácnostech pro prvních 100 potvrzených laboratorních případů. Během návštěvy domácnosti budou požadovány informace o symptomech a jeden vzorek séra od všech členů domácnosti s indexovým případem. Pokud jsou přítomni členové domácnosti s příznaky a horečkou, tým pro vypuknutí COVID-19 v Kimpese poskytne diagnostické testování a lékařskou péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sérosledování bude zahájeno u kohorty 800 dospělých (18-50 let). V případě zjištěného ohniska se tento vzorek rozšíří na 800 dětí předškolního věku (0-5 let), 800 školáků (6-17 let) a seniorů (50+ let). Lidské interakce budou kvantifikovány pro venkovský kontext Kimpese ve čtyřech věkových kategoriích, předškolní děti (0-5 let), školáci (6-17 let), dospělí (18-50 let) a senioři (50+). Bude vybrán vzorek 300 osob v každé věkové skupině.

Místo studie bude Health Demographic Surveillance System (HDSS) ve zdravotní čtvrti Kimpese, Kongo-Central provincie, DRC, spravované Centre de Recherche en Santé de Kimpese (CRSK). Každá vesnice, domácnost a člen domácnosti je uveden v databázi HDSS, každá domácnost byla georeferencována. HDSS zapsala kohortu 60 000 obyvatel v 11 venkovských zdravotních oblastech okresu. CRSK je partnerem zapojeným do studie a ze základní databáze bude populace kohorty pro studii vybrána pomocí dvoufázového vzorkování. V první fázi bude náhodně vybráno 20 vesnic z databáze HDSS s použitím velikosti populace jako váhy vzorku. Ve druhé fázi bude v každé z vybraných vesnic vylosován náhodný vzorek 40 způsobilých jedinců.

V kohortě bude odebrán vzorek krve pro sérologii (sero-surveillance). Když jedinec vykazuje sérokonverzi, bude prozkoumána míra útoků na domácnost. Informace o příznacích a jeden vzorek séra každého člena domácnosti, bez ohledu na věk, budou požadovány během další následné návštěvy. Jakýkoli subjekt studie, který hlásí příznaky nebo má horečku, bude odeslán do nemocnice Institut Medical Evangélique (IME) za účelem náležité lékařské péče.

Bude proveden průzkum sociálního míšení za účelem posouzení lidského kontaktního chování v rozšířené kohortě zahrnující čtyři věkové skupiny (0-5 let; 6-17 let; 18-50 let; >50 let) odebrané z celkové populace v venkovské Kimpese.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1709

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 99 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Místem studie bude Systém zdravotního demografického dohledu (HDSS) ve zdravotní čtvrti Kimpese, provincie Kongo-Central, DRC, spravovaný Centrem de Recherche en Santé de Kimpese (CRSK). Každá vesnice, domácnost a člen domácnosti je uveden v databázi HDSS, každá domácnost byla georeferencována. HDSS zapsala kohortu 60 000 obyvatel v 11 venkovských zdravotních oblastech okresu. V této oblasti nebyl dosud hlášen žádný případ COVID-19. Nemocnice IME v Kimpese byla určena pro hospitalizaci a lékařskou péči o podezřelé a potvrzené případy COVID-19 a byl zřízen tým reakce na vypuknutí epidemie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Aby byli účastníci studie způsobilí pro séroprůzkum, musí splňovat následující kritéria:

  • Obyvatel oblasti demografického dohledu Kimpese HDSS
  • Dospělí 18-50 let
  • Po potvrzení přenosu SARS-CoV-2 se budou moci zúčastnit všechny věkové kategorie
  • Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Aby se účastníci studie mohli zúčastnit průzkumu sociálního mixování, musí splňovat následující kritéria:

  • Obyvatel oblasti demografického dohledu Kimpese HDSS
  • Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kohorta
sérosledování bude zahájeno u kohorty 800 dospělých (18-50 let). V případě zjištěného ohniska se tento vzorek rozšíří na 400 dětí (0-17 let) a 400 seniorů (50+ let).
Biologický: sérologický dozor
sérologický dohled, detekce protilátek (Total Ig a IgM) vyvinutých proti SARS-CoV-2 v populaci žijící na venkově (Kimpese, DRC)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předvídat a monitorovat přenos SARS-CoV-2 ve venkovském subsaharském prostředí.
Časové okno: 1 rok
kvalitativní a kvantitativní sledování protilátkové odpovědi proti SARS-CoV-2. Wantai SARS CoV-2 (Ig + IgM) se používá k detekci celkových Ig a IgM protilátek proti SARS-CoV-2. Tento test umožňuje kvalitativní (přítomné nebo nepřítomné protilátky) a kvantitativní detekci protilátek. Míra intenzity barvy je měřena a je úměrná množství protilátky zachycené uvnitř jamek, respektive vzorku (kvantitativní výsledek)
1 rok
Informovat o intervenčních strategiích zaměřených na omezení šíření COVID-19 ve venkovském subsaharském prostředí.
Časové okno: 1 rok
Zkombinovat všechny informace k informování modelu dynamického přenosu, který může simulovat šíření SARS-CoV-2 a účinek intervenčních strategií na informování politiky veřejného zdraví.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytvořit matice sociálních kontaktů, které lze použít k parametrizaci dynamických modelů převodů.
Časové okno: 1 rok
Posoudit změnu ve vzorcích sociálního míšení po zavedení opatření fyzického distancování souvisejících s COVID-19
1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikovat rizikové faktory infekce SARS-CoV-2 ve venkovském subsaharském prostředí
Časové okno: 1 rok
Kombinace výsledků sérosledování a sociálního míšení poskytne prvky pro matematické modelování, které dokáže předpovědět, jaká část populace v dané věkové skupině se pravděpodobně nakazí, jakmile se v této venkovské populaci zavede COVID-19.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Spolupracovníci

Institut National de Recherche Biomédicale. Kinshasa, République Démocratique du Congo
Centre de Recherche en Santé de Kimpese

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raquel Inocencio da Luz, PhD, Insitute of Tropical Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B3002020000141

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit