刚果民主共和国农村地区 COVID-19 的传播动态 (DynaCovid)
由于假定他们感染 COVID-19 的风险高于平均水平，因此将每两个月对 Kimpese 农村的一组固定成年人进行随访。 每两个月将对这些人进行一次面谈，重点是 COVID-19 相关症状和可能接触该疾病的情况，并记录他们的体温。
还将进行社会混合调查，以评估人类接触行为。 生成的数据将有助于为数学模型提供信息，该模型可以预测一旦将 COVID-19 引入该农村人口，每个年龄组的人口比例可能会被感染，如果不进行干预，流行病的规模，以及何时采取有针对性的干预措施介绍。 在疫情爆发期间，可以实施保持身体距离的措施。 再次使用社会混合调查对社会接触进行监测，将有助于了解此类措施在农村地区对 SARS-CoV-2 传播的影响。 随着时间的推移，血清阳性率的结果将用于完善和验证建模结果的预测，在需要时（重新）校准模型，并检验关于 COVID-19 传播动力学的假设。
如果在 Kimpese 卫生区出现严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 流行病，血清监测将从假定的高风险人群扩展到总体人口的代表性样本。 此外，研究团队将提供对 COVID-19 控制措施的支持。 国家指南建议对前 100 例实验室确诊病例进行家庭传播调查。 在家访期间，将要求指示病例的所有家庭成员提供症状信息和一份血清样本。 如果家庭成员出现症状和发烧，Kimpese 的 COVID-19 爆发团队将提供诊断测试和医疗服务。
研究概览
详细说明
血清监测将从 800 名成年人（18-50 岁）中开始。 如果已确定暴发，该样本将扩大到 800 名学龄前儿童（0-5 岁）、800 名学龄儿童（6-17 岁）和老年人（50 岁以上）。 Kimpese 农村背景下的人际互动将被量化为四个年龄组，学龄前儿童（0-5 岁）、学龄儿童（6-17 岁）、成人（18-50 岁）和老年人（50 岁以上）。 每个年龄组将抽取 300 人作为样本。
研究地点将是刚果民主共和国中部省金佩斯卫生区的健康人口监测系统 (HDSS)，由金佩斯健康研究中心 (CRSK) 管理。 每个村庄、家庭和家庭成员都列在 HDSS 数据库中，每个家庭都有地理参考。 HDSS 已在该地区的 11 个农村卫生区招募了 60 000 名居民。 CRSK 是参与该研究的合作伙伴，将使用两阶段抽样从核心数据库中选择研究队列人群。 在第一阶段，将使用人口规模作为抽样权重从 HDSS 数据库中随机选择 20 个村庄。 在第二阶段，将在每个选定的村庄抽取 40 名符合条件的随机样本。
在队列中，将收集血液样本用于血清学（血清监测）。 当一个人出现血清转化时，将探索家庭发病率。 在下次随访期间，将要求提供有关症状的信息和每个家庭成员的一份血清样本，无论年龄大小。 任何报告症状或出现发烧的研究对象都将被转诊至 Institut Médical Evangélique (IME) 医院接受适当的医疗护理。
将在涉及四个年龄组（0-5 岁；6-17 岁；18-50 岁；>50 岁）的扩展队列中进行社会混合调查，以评估人类接触行为，从农村的 Kimpese。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Kimpese、刚果民主共和国
- Centre de Recherche en Santé de Kimpese
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
为了符合血清调查的条件，研究参与者必须满足以下标准：
- Kimpese HDSS 人口监测区的居民
- 18-50岁的成年人
- 确认 SARS-CoV-2 传播后，所有年龄段都有资格参加
- 愿意并能够提供书面知情同意书
为了有资格参加社会混合调查，研究参与者必须满足以下标准：
- Kimpese HDSS 人口监测区的居民
- 愿意并能够提供书面知情同意书
排除标准：
- 拒绝参与
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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队列
血清监测将从 800 名成年人（18-50 岁）中开始。
如果已确定暴发，该样本将扩大到 400 名儿童（0-17 岁）和 400 名老年人（50+岁）。
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居住在农村地区（刚果民主共和国金佩斯）的人群中针对 SARS-CoV-2 开发的抗体（总 Ig 和 IgM）的血清学监测、检测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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预测和监测 SARS-CoV-2 在撒哈拉以南农村地区的传播情况。
大体时间：1年
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针对 SARS-CoV-2 的抗体反应的定性和定量监测。
万泰SARS CoV-2（Ig+IgM）用于检测SARS-CoV-2的总Ig和IgM抗体。
该测定允许对抗体进行定性（存在或不存在抗体）和定量检测。
测量颜色强度的量，它与孔内捕获的抗体量成正比，并分别与样品成正比（定量结果）
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1年
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为旨在限制 COVID-19 在撒哈拉以南农村地区传播的干预策略提供信息。
大体时间：1年
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将所有信息结合起来，为动态传播模型提供信息，该模型可以模拟 SARS-CoV-2 的传播以及干预策略的效果，从而为公共卫生政策提供信息。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创建可用于参数化动态传输模型的社交联系矩阵。
大体时间：1年
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评估引入 COVID-19 相关物理距离措施后社会混合模式的变化
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1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定撒哈拉以南农村环境中 SARS-CoV-2 感染的危险因素
大体时间：1年
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血清监测和社会混合结果的结合将为数学建模提供元素，一旦 COVID-19 被引入该农村人口，该数学模型可以预测每个年龄组的人口比例可能会被感染
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1年
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Raquel Inocencio da Luz, PhD、Insitute of Tropical Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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新冠肺炎的临床试验
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