Dinámica de transmisión de COVID-19 en un entorno rural de la República Democrática del Congo (DynaCovid)
Se hará un seguimiento de una cohorte fija de adultos en las zonas rurales de Kimpese cada dos meses, ya que se supone que tienen un riesgo superior al promedio de contraer COVID-19. Cada dos meses, estas personas serán entrevistadas con un enfoque en los síntomas relacionados con COVID-19 y la posible exposición a la enfermedad y se registrará su temperatura.
También se llevará a cabo una encuesta de mezcla social para evaluar el comportamiento de contacto humano. Los datos generados ayudarán a informar el modelo matemático que puede predecir qué proporción de la población por grupo de edad es probable que se infecte una vez que se introduzca COVID-19 en esta población rural, y el tamaño de la epidemia si no hay intervención, así como cuándo se realizan intervenciones específicas. introducido. Durante el brote, se podrían implementar medidas de distanciamiento físico. El seguimiento de los contactos sociales, nuevamente mediante una encuesta de mezcla social, contribuirá a comprender el impacto de tales medidas en un contexto rural en la transmisión del SARS-CoV-2. Los resultados de la seroprevalencia a lo largo del tiempo se utilizarán para refinar y validar las predicciones de los resultados del modelo, (re)calibrar el modelo donde sea necesario y probar hipótesis sobre la dinámica de transmisión de COVID-19.
En caso de una epidemia establecida de síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) en la Zona de Salud de Kimpese, la serovigilancia se extenderá desde una cohorte de alto riesgo asumido a una muestra representativa de la población general. Además, el equipo de estudio brindará apoyo a las medidas de control de la COVID-19. Las pautas nacionales recomiendan la investigación de la transmisión en el hogar para los primeros 100 casos de laboratorio confirmados. Durante la visita domiciliaria se solicitará información sobre síntomas y una muestra de suero a todos los miembros del hogar del caso índice. Si hay miembros del hogar con síntomas y fiebre, el equipo de brotes de COVID-19 de Kimpese proporcionará pruebas de diagnóstico y atención médica.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La serovigilancia se iniciará en una cohorte de 800 adultos (18-50 años). En caso de brote establecido, esta muestra se ampliará a 800 niños en edad preescolar (0-5 años), 800 escolares (6-17 años) y ancianos (50+ años). Las interacciones humanas se cuantificarán para el contexto rural de Kimpese en cuatro categorías de edad, niños en edad preescolar (0-5 años), escolares (6-17 años), adultos (18-50 años) y ancianos (50+). Se seleccionará una muestra de 300 personas de cada grupo de edad.
El sitio de estudio será el Sistema de Vigilancia Demográfica de la Salud (HDSS) en el distrito de salud de Kimpese, provincia de Kongo-Central, República Democrática del Congo, administrado por el Centre de Recherche en Santé de Kimpese (CRSK). Cada aldea, hogar y miembro del hogar se incluye en la base de datos de HDSS, cada hogar ha sido georreferenciado. La HDSS ha inscrito una cohorte de 60 000 habitantes en 11 áreas rurales de salud del distrito. CRSK es el socio involucrado en el estudio y, a partir de la base de datos central, la población de cohortes para el estudio se seleccionará mediante un muestreo en dos etapas. En la etapa uno, se seleccionarán aleatoriamente 20 aldeas de la base de datos HDSS utilizando el tamaño de la población como peso de muestreo. En la etapa dos, se extraerá una muestra aleatoria de 40 personas elegibles en cada una de las aldeas seleccionadas.
En la cohorte se tomará una muestra de sangre para serología (sero-vigilancia). Cuando un individuo presente seroconversión, se explorará la tasa de ataque del hogar. Se solicitará información sobre los síntomas y una muestra de suero de cada miembro del hogar, independientemente de la edad, durante la próxima visita de seguimiento. Cualquier sujeto del estudio que informe síntomas o presente fiebre, será derivado al hospital del Institut Médical Evangélique (IME) para recibir la atención médica adecuada.
Se llevará a cabo una encuesta de mezcla social para evaluar el comportamiento de contacto humano, en una cohorte ampliada que incluya cuatro grupos de edad (0-5 años; 6-17 años; 18-50 años; >50 años), muestreados de la población general en Kimpes rural.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kimpese, Congo, República Democrática del
- Centre de Recherche en Santé de Kimpese
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser elegible para la encuesta serológica, los participantes del estudio deben cumplir con los siguientes criterios:
- Residente del área de vigilancia demográfica Kimpese HDSS
- Adultos 18-50 años
- Cuando se confirme la transmisión del SARS-CoV-2, todas las edades serán elegibles para participar
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito
Para ser elegible para la encuesta de mezcla social, los participantes del estudio deben cumplir con los siguientes criterios:
- Residente del área de vigilancia demográfica Kimpese HDSS
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- negativa a la participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo
se iniciará la serovigilancia en una cohorte de 800 adultos (18-50 años).
En caso de brote establecido, esta muestra se ampliará a 400 niños (0-17 años) y 400 ancianos (50+ años).
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vigilancia serológica, detección de anticuerpos (Total Ig e IgM) desarrollados contra el SARS-CoV-2 en una población que vive en una zona rural (Kimpese, RDC)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para predecir y monitorear la transmisión de SARS-CoV-2 en un entorno rural subsahariano.
Periodo de tiempo: 1 año
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seguimiento cualitativo y cuantitativo de la respuesta de anticuerpos frente al SARS-CoV-2.
Wantai SARS CoV-2 (Ig + IgM) se utiliza para la detección de anticuerpos Ig e IgM totales contra el SARS-CoV-2.
Este ensayo permite la detección cualitativa (anticuerpos presentes o ausentes) y cuantitativa de anticuerpos.
La cantidad de intensidad de color se mide y es proporcional a la cantidad de anticuerpo capturado dentro de los pocillos y a la muestra respectivamente (resultado cuantitativo)
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1 año
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Para informar estrategias de intervención dirigidas a limitar la propagación de COVID-19 en un entorno rural subsahariano.
Periodo de tiempo: 1 año
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Combinar toda la información para informar un modelo de transmisión dinámica que pueda simular la propagación del SARS-CoV-2 y el efecto de las estrategias de intervención para informar la política de salud pública.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Crear matrices de contactos sociales que sirvan para parametrizar modelos dinámicos de transmisión.
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluar el cambio en los patrones de mezcla social luego de la introducción de medidas de distanciamiento físico relacionadas con COVID-19
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1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificar factores de riesgo de infección por SARS-CoV-2 en un entorno rural subsahariano
Periodo de tiempo: 1 año
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La combinación de resultados de serovigilancia y mezcla social proporcionará elementos para el modelado matemático que puede predecir qué proporción de la población por grupo de edad es probable que se infecte una vez que se introduzca COVID-19 en esta población rural.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raquel Inocencio da Luz, PhD, Insitute of Tropical Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B3002020000141
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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