Överföringsdynamik för covid-19 i en lantlig miljö i Demokratiska republiken Kongo (DynaCovid)
En fast kohort av vuxna på landsbygden i Kimpese kommer att följas upp varannan månad eftersom de antas ha en över genomsnittlig risk att drabbas av covid-19. Varannan månad kommer dessa personer att intervjuas med fokus på covid-19-relaterade symtom och eventuell exponering för sjukdomen och få deras temperatur registrerad.
En social blandningsundersökning kommer också att genomföras för att bedöma mänskligt kontaktbeteende. De data som genereras kommer att hjälpa till att informera matematiska modeller som kan förutsäga vilken andel av befolkningen per åldersgrupp som sannolikt kommer att bli smittad när COVID-19 introduceras i denna landsbygdsbefolkning, och epidemins storlek om inget ingripande, samt när riktade insatser är infördes. Under utbrottet kunde fysiska distansåtgärder genomföras. Övervakningen av sociala kontakter, återigen med hjälp av en social blandningsundersökning, kommer att bidra till förståelsen av effekterna av sådana åtgärder på landsbygden på överföring av SARS-CoV-2. Resultaten från seroprevalensen över tid kommer att användas för att förfina och validera förutsägelserna från modelleringsresultaten, (om)kalibrera modellen där det behövs och testa hypoteser om överföringsdynamik för COVID-19.
I händelse av en etablerad epidemi av allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) i hälsozonen i Kimpese, kommer seroövervakningen att utökas från en antagen högriskkohort till ett representativt urval av den totala befolkningen. Dessutom kommer stöd till covid-19-kontrollåtgärderna att tillhandahållas av studieteamet. De nationella riktlinjerna rekommenderar undersökning av överföring i hushåll för de första 100 bekräftade laboratoriefallen. Under hushållsbesöket kommer information om symtom och ett serumprov att begäras av alla hushållsmedlemmar i indexfallet. Om hushållsmedlemmar är närvarande med symtom och feber, kommer Kimpeses covid-19-utbrottsteam att tillhandahålla diagnostiska tester och medicinsk vård.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Seroövervakningen kommer att starta i en kohort på 800 vuxna (18-50 år). I händelse av ett etablerat utbrott kommer detta urval att utökas till 800 förskolebarn (0-5 år), 800 skolbarn (6-17 år) och äldre (50+ år). Mänskliga interaktioner kommer att kvantifieras för Kimpese på landsbygden i fyra ålderskategorier, förskolebarn (0-5y), skolbarn (6-17y), vuxna (18-50y) och äldre (50+). Ett urval på 300 personer i varje åldersgrupp kommer att väljas ut.
Studieplatsen kommer att vara Health Demographic Surveillance System (HDSS) i hälsodistriktet Kimpese, Kongo-Central-provinsen, DRC, som förvaltas Centre de Recherche en Santé de Kimpese (CRSK). Varje by, hushåll och hushållsmedlem listas i HDSS-databasen, varje hushåll har georeferenserats. HDSS har registrerat en kohort på 60 000 invånare i 11 hälsoområden på landsbygden i distriktet. CRSK är partnern som är involverad i studien och från kärndatabasen kommer kohortpopulationen för studien att väljas med hjälp av tvåstegssampling. I steg ett kommer 20 byar att väljas slumpmässigt från HDSS-databasen med hjälp av befolkningens storlek som provvikt. I steg två kommer ett slumpmässigt urval av 40 berättigade individer att dras i var och en av de utvalda byarna.
I kohorten kommer ett blodprov att tas för serologi (seroövervakning). När en individ uppvisar serokonversion kommer hushållets attackfrekvens att undersökas. Information om symtom och ett serumprov av varje hushållsmedlem, oavsett ålder, kommer att efterfrågas vid nästa uppföljningsbesök. Varje försöksperson som rapporterar symtom eller uppvisar feber kommer att hänvisas till sjukhuset Institut Médical Evangélique (IME) för lämplig medicinsk vård.
En social blandningsundersökning kommer att genomföras för att bedöma mänskligt kontaktbeteende, i en utökad kohort som involverar fyra åldersgrupper (0-5 år; 6-17 år; 18-50 år; >50 år), provtagna från den totala befolkningen i landsbygden Kimpese.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kimpese, Kongo, Demokratiska republiken
- Centre de Recherche en Santé de Kimpese
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För att vara berättigad till sero-undersökningen måste studiedeltagare uppfylla följande kriterier:
- Bosatt i Kimpese HDSS demografiska övervakningsområde
- Vuxna 18-50 år
- När SARS-CoV-2-överföringen har bekräftats kommer alla åldrar att vara berättigade att delta
- Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke
För att vara berättigad till social-mixing-undersökningen måste studiedeltagare uppfylla följande kriterier:
- Bosatt i Kimpese HDSS demografiska övervakningsområde
- Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- vägran att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kohort
seroövervakning kommer att starta i en kohort på 800 vuxna (18-50 år).
I händelse av ett etablerat utbrott kommer detta prov att utökas till 400 barn (0-17 år) och 400 äldre (50+ år).
|
serologisk övervakning, detektion av antikroppar (Total Ig och IgM) utvecklade mot SARS-CoV-2 i en befolkning som bor på landsbygden (Kimpese, DRC)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att förutsäga och övervaka överföringen av SARS-CoV-2 i en lantlig miljö söder om Sahara.
Tidsram: 1 år
|
kvalitativ och kvantitativ övervakning av antikroppssvar mot SARS-CoV-2.
Wantai SARS CoV-2 (Ig + IgM) används för detektion av totala Ig- och IgM-antikroppar mot SARS-CoV-2.
Denna analys möjliggör kvalitativ (antikroppar närvarande eller frånvarande) och kvantitativ detektion av antikroppar.
Mängden färgintensitet mäts och är proportionell mot mängden antikropp som fångas inuti brunnarna respektive till provet (kvantitativt resultat)
|
1 år
|
|
Att informera om interventionsstrategier som är inriktade på att begränsa spridningen av covid-19 på landsbygden söder om Sahara.
Tidsram: 1 år
|
Att kombinera all information för att informera en dynamisk överföringsmodell som kan simulera spridningen av SARS-CoV-2 och effekten av interventionsstrategier för att informera folkhälsopolitiken.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att skapa sociala kontaktmatriser som kan användas för att parametrisera dynamiska överföringsmodeller.
Tidsram: 1 år
|
Att bedöma förändringen i sociala blandningsmönster efter införandet av COVID-19-relaterade fysiska distansåtgärder
|
1 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att identifiera riskfaktorer för SARS-CoV-2-infektion i en lantlig miljö söder om Sahara
Tidsram: 1 år
|
Kombinationen av seroövervakning och sociala blandningsresultat kommer att tillhandahålla element för matematisk modellering som kan förutsäga vilken andel av befolkningen per åldersgrupp som sannolikt kommer att bli smittad när covid-19 introduceras i denna landsbygdsbefolkning
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Raquel Inocencio da Luz, PhD, Insitute of Tropical Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B3002020000141
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Avslutad
-
Colgate PalmoliveAvslutad
-
Christian von BuchwaldAvslutad
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, inte rekryterande
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichAnmälan via inbjudan
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... och andra samarbetspartnersRekrytering