Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transmissiedynamiek van COVID-19 in een landelijke omgeving van de Democratische Republiek Congo (DynaCovid)

10 november 2022 bijgewerkt door: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Een vast cohort volwassenen op het platteland van Kimpese zal om de twee maanden worden gevolgd, aangezien wordt aangenomen dat zij een bovengemiddeld risico lopen om COVID-19 op te lopen. Elke twee maanden worden deze personen geïnterviewd met de nadruk op COVID-19-gerelateerde symptomen en mogelijke blootstelling aan de ziekte en wordt hun temperatuur geregistreerd.

Er zal ook een onderzoek naar sociale vermenging worden uitgevoerd om het menselijk contactgedrag te beoordelen. De gegenereerde gegevens zullen helpen bij het opstellen van wiskundige modellen die kunnen voorspellen welk deel van de bevolking per leeftijdsgroep waarschijnlijk besmet zal raken zodra COVID-19 in deze plattelandsbevolking is geïntroduceerd, en de omvang van de epidemie als er geen interventie plaatsvindt, en wanneer gerichte interventies zijn geïntroduceerd. Tijdens de uitbraak konden fysieke afstandsmaatregelen worden genomen. Het monitoren van sociale contacten, opnieuw met behulp van een onderzoek naar sociale menging, zal bijdragen tot het begrijpen van de impact van dergelijke maatregelen in een landelijke context op de overdracht van SARS-CoV-2. De resultaten van de seroprevalentie in de loop van de tijd zullen worden gebruikt om de voorspellingen van de modelleringsresultaten te verfijnen en te valideren, het model waar nodig te (her)kalibreren en hypothesen over de transmissiedynamiek van COVID-19 te testen.

In het geval van een gevestigde epidemie van Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in de gezondheidszone van Kimpese, zal de serosurveillance worden uitgebreid van een verondersteld cohort met een hoog risico naar een representatieve steekproef van de totale bevolking. Bovendien zal de ondersteuning van de COVID-19-bestrijdingsmaatregelen worden geleverd door het onderzoeksteam. De nationale richtlijnen bevelen een onderzoek naar overdracht in huishoudens aan voor de eerste 100 bevestigde laboratoriumgevallen. Tijdens het huisbezoek wordt van alle huisgenoten van het indexgeval gevraagd om informatie over symptomen en één serummonster. Als gezinsleden aanwezig zijn met symptomen en koorts, zorgt het COVID-19-uitbraakteam van Kimpese voor diagnostisch onderzoek en medische zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De serosurveillance zal starten in een cohort van 800 volwassenen (18-50j). Bij een vastgestelde uitbraak wordt deze steekproef uitgebreid tot 800 kleuters (0-5j), 800 schoolkinderen (6-17j) en ouderen (50+j). Menselijke interacties zullen worden gekwantificeerd voor de landelijke context van Kimpese in vier leeftijdscategorieën, kleuters (0-5 jaar), schoolkinderen (6-17 jaar), volwassenen (18-50 jaar) en ouderen (50+). Een steekproef van 300 personen in elke leeftijdsgroep zal worden geselecteerd.

De onderzoekslocatie is het Health Demographic Surveillance System (HDSS) in het gezondheidsdistrict van Kimpese, provincie Kongo-Central, DRC, beheerd Centre de Recherche en Santé de Kimpese (CRSK). Elk dorp, huishouden en lid van het huishouden wordt vermeld in de HDSS-database, elk huishouden is gegeorefereerd. De HDSS heeft een cohort van 60.000 inwoners ingeschreven in 11 landelijke gezondheidsgebieden van het district. CRSK is de partner die betrokken is bij de studie en uit de kerndatabase zal de cohortpopulatie voor de studie worden geselecteerd met behulp van tweetrapssteekproeven. In de eerste fase zullen 20 dorpen willekeurig worden geselecteerd uit de HDSS-database met behulp van de populatiegrootte als steekproefgewicht. In fase twee wordt een willekeurige steekproef van 40 in aanmerking komende personen getrokken in elk van de geselecteerde dorpen.

In het cohort wordt bloed afgenomen voor serologie (serosurveillance). Wanneer een persoon seroconversie vertoont, zal het aanvalspercentage van het huishouden worden onderzocht. Symptomen en een serummonster van elk lid van het huishouden, ongeacht de leeftijd, zullen bij het volgende controlebezoek worden opgevraagd. Elke proefpersoon die symptomen meldt of koorts heeft, zal worden doorverwezen naar het Institut Médical Evangélique (IME) ziekenhuis voor passende medische zorg.

Er zal een onderzoek naar sociale vermenging worden uitgevoerd om menselijk contactgedrag te beoordelen, in een uitgebreid cohort met vier leeftijdsgroepen (0-5 jaar; 6-17 jaar; 18-50 jaar; >50 jaar oud), bemonsterd uit de totale bevolking in landelijke Kimpese.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1709

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 99 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekslocatie is het Health Demographic Surveillance System (HDSS) in het gezondheidsdistrict van Kimpese, Kongo-Centrale provincie, DRC, beheerd door Centre de Recherche en Santé de Kimpese (CRSK). Elk dorp, huishouden en lid van het huishouden wordt vermeld in de HDSS-database, elk huishouden is gegeorefereerd. De HDSS heeft een cohort van 60.000 inwoners ingeschreven in 11 landelijke gezondheidsgebieden van het district. Tot nu toe heeft dit gebied geen COVID-19-gevallen verklaard. Het IME-ziekenhuis van Kimpese is aangewezen voor de ziekenhuisopname en medische zorg van COVID-19 verdachte en bevestigde gevallen en het uitbraakresponsteam is opgericht

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Om in aanmerking te komen voor de sero-enquête, moeten deelnemers aan de studie aan de volgende criteria voldoen:

  • Inwoner van het demografische surveillancegebied van de Kimpese HDSS
  • Volwassenen 18-50 jaar oud
  • Wanneer de overdracht van SARS-CoV-2 is bevestigd, komen alle leeftijden in aanmerking voor deelname
  • Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Om in aanmerking te komen voor het onderzoek naar sociale vermenging, moeten deelnemers aan de studie aan de volgende criteria voldoen:

  • Inwoner van het demografische surveillancegebied van de Kimpese HDSS
  • Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • weigering tot deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
cohort
serosurveillance zal starten in een cohort van 800 volwassenen (18-50 jaar). Bij een vastgestelde uitbraak wordt deze steekproef uitgebreid tot 400 kinderen (0-17j) en 400 ouderen (50+j).
Biologisch: serologische bewaking
serologische surveillance, detectie van antilichamen (Totaal Ig en IgM) ontwikkeld tegen SARS-CoV-2 in een bevolking die in een landelijk gebied woont (Kimpese, DRC)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellen en monitoren van de overdracht van SARS-CoV-2 in een landelijke omgeving ten zuiden van de Sahara.
Tijdsspanne: 1 jaar
kwalitatieve en kwantitatieve monitoring van antilichaamrespons tegen SARS-CoV-2. Wantai SARS CoV-2 (Ig + IgM) wordt gebruikt voor de detectie van totale Ig- en IgM-antilichamen tegen SARS-CoV-2. Deze test maakt kwalitatieve (antilichamen aanwezig of afwezig) en kwantitatieve detectie van antilichamen mogelijk. De hoeveelheid kleurintensiteit wordt gemeten en is evenredig met de hoeveelheid antilichaam die in de putjes is opgevangen, en met respectievelijk het monster (kwantitatief resultaat)
1 jaar
Om interventiestrategieën te informeren die gericht zijn op het beperken van de verspreiding van COVID-19 in een landelijke omgeving ten zuiden van de Sahara.
Tijdsspanne: 1 jaar
Alle informatie combineren om een ​​dynamisch transmissiemodel te vormen dat de verspreiding van SARS-CoV-2 en het effect van interventiestrategieën kan simuleren om het volksgezondheidsbeleid te informeren.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om sociale contactmatrices te creëren die kunnen worden gebruikt om dynamische transmissiemodellen te parametriseren.
Tijdsspanne: 1 jaar
Om de verandering in sociale mengpatronen te beoordelen na de introductie van COVID-19-gerelateerde fysieke afstandsmaatregelen
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactoren voor SARS-CoV-2-infectie identificeren in een landelijke omgeving ten zuiden van de Sahara
Tijdsspanne: 1 jaar
De combinatie van serosurveillance en resultaten van sociale menging zal elementen opleveren voor wiskundige modellering die kan voorspellen welk deel van de bevolking per leeftijdsgroep waarschijnlijk besmet zal raken zodra COVID-19 wordt geïntroduceerd in deze plattelandsbevolking
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Medewerkers

Institut National de Recherche Biomédicale. Kinshasa, République Démocratique du Congo
Centre de Recherche en Santé de Kimpese

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raquel Inocencio da Luz, PhD, Insitute of Tropical Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B3002020000141

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren