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Dynamique de transmission du COVID-19 en milieu rural de la République Démocratique du Congo (DynaCovid)

10 novembre 2022 mis à jour par: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Une cohorte fixe d'adultes dans le Kimpese rural sera suivie tous les deux mois car ils sont supposés présenter un risque supérieur à la moyenne de contracter le COVID-19. Tous les deux mois, ces personnes seront interrogées en mettant l'accent sur les symptômes liés au COVID-19 et l'exposition possible à la maladie et feront enregistrer leur température.

Une enquête de mixité sociale sera également réalisée pour évaluer les comportements de contact humain. Les données générées aideront à éclairer la modélisation mathématique qui peut prédire quelle proportion de la population par groupe d'âge est susceptible d'être infectée une fois que le COVID-19 est introduit dans cette population rurale, et la taille de l'épidémie en l'absence d'intervention, ainsi que le moment où des interventions ciblées sont introduit. Pendant l'épidémie, des mesures de distanciation physique pourraient être mises en place. Le suivi des contacts sociaux, toujours à l'aide d'une enquête de mixité sociale, contribuera à la compréhension de l'impact de telles mesures en contexte rural sur la transmission du SRAS-CoV-2. Les résultats de la séroprévalence au fil du temps seront utilisés pour affiner et valider les prédictions des résultats de la modélisation, (re)calibrer le modèle si nécessaire et tester les hypothèses sur la dynamique de transmission du COVID-19.

En cas d'épidémie établie de coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) dans la zone de santé de Kimpese, la sérosurveillance sera étendue d'une cohorte présumée à haut risque à un échantillon représentatif de la population globale. De plus, un soutien aux mesures de contrôle du COVID-19 sera fourni par l'équipe de l'étude. Les directives nationales recommandent une enquête sur la transmission à domicile pour les 100 premiers cas confirmés en laboratoire. Lors de la visite à domicile, des informations sur les symptômes et un échantillon de sérum seront demandés à tous les membres du ménage du cas index. Si des membres du ménage sont présents avec des symptômes et de la fièvre, l'équipe d'épidémie de COVID-19 de Kimpese fournira des tests de diagnostic et des soins médicaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La séro-surveillance commencera dans une cohorte de 800 adultes (18-50 ans). En cas d'épidémie avérée, cet échantillon sera étendu à 800 enfants d'âge préscolaire (0-5 ans), 800 écoliers (6-17 ans) et personnes âgées (50 ans et plus). Les interactions humaines seront quantifiées pour le contexte rural de Kimpese dans quatre catégories d'âge, les enfants d'âge préscolaire (0-5 ans), les écoliers (6-17 ans), les adultes (18-50 ans) et les personnes âgées (50 ans et plus). Un échantillon de 300 personnes dans chaque groupe d'âge sera sélectionné.

Le site d'étude sera le Système de Surveillance Démographique Sanitaire (HDSS) du district sanitaire de Kimpese, province du Kongo-Central, RDC, géré par le Centre de Recherche en Santé de Kimpese (CRSK). Chaque village, ménage et membre du ménage est répertorié dans la base de données HDSS, chaque ménage a été géo-référencé. L'HDSS a enrôlé une cohorte de 60 000 habitants dans 11 aires de santé rurales du district. Le CRSK est le partenaire impliqué dans l'étude et à partir de la base de données de base, la population de la cohorte pour l'étude sera sélectionnée à l'aide d'un échantillonnage à deux degrés. Au cours de la première étape, 20 villages seront sélectionnés au hasard dans la base de données HDSS en utilisant la taille de la population comme poids d'échantillonnage. Au cours de la deuxième étape, un échantillon aléatoire de 40 personnes éligibles sera tiré dans chacun des villages sélectionnés.

Dans la cohorte, un échantillon de sang sera prélevé pour la sérologie (séro-surveillance). Lorsqu'un individu présente une séroconversion, le taux d'attaque du ménage sera exploré. Des informations sur les symptômes et un échantillon de sérum de chaque membre du ménage, quel que soit son âge, seront demandés lors de la prochaine visite de suivi. Tout sujet de l'étude signalant des symptômes ou présentant de la fièvre sera référé à l'hôpital de l'Institut Médical Evangélique (IME) pour des soins médicaux appropriés.

Une enquête de mixité sociale sera menée pour évaluer les comportements de contact humain, dans une cohorte élargie regroupant quatre tranches d'âge (0-5 ans ; 6-17 ans ; 18-50 ans ; >50 ans), échantillonnée dans l'ensemble de la population de Kimpese rural.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1709

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 99 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Le site d'étude sera le Système de Surveillance Démographique Sanitaire (HDSS) du district sanitaire de Kimpese, province du Kongo-Central, RDC, géré par le Centre de Recherche en Santé de Kimpese (CRSK). Chaque village, ménage et membre du ménage est répertorié dans la base de données HDSS, chaque ménage a été géo-référencé. L'HDSS a enrôlé une cohorte de 60 000 habitants dans 11 aires de santé rurales du district. Jusqu'à présent, cette zone n'a déclaré aucun cas de COVID-19. L'hôpital IME de Kimpese a été désigné pour l'hospitalisation et les soins médicaux des cas suspects et confirmés de COVID-19 et l'équipe d'intervention en cas d'épidémie a été mise en place

La description

Critère d'intégration:

Afin d'être éligibles à l'enquête sérologique, les participants à l'étude doivent répondre aux critères suivants :

  • Résident de la zone de surveillance démographique HDSS de Kimpese
  • Adultes de 18 à 50 ans
  • Lorsque la transmission du SRAS-CoV-2 est confirmée, tous les âges seront éligibles pour participer
  • Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit

Afin d'être éligibles à l'enquête sur la mixité sociale, les participants à l'étude doivent répondre aux critères suivants :

  • Résident de la zone de surveillance démographique HDSS de Kimpese
  • Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • refus de participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cohorte
la séro-surveillance commencera dans une cohorte de 800 adultes (18-50 ans). En cas d'épidémie établie, cet échantillon sera étendu à 400 enfants (0-17 ans) et 400 personnes âgées (50 ans et plus).
Biologique: surveillance sérologique
surveillance sérologique, détection des anticorps (Ig totales et IgM) développés contre le SRAS-CoV-2 dans une population vivant en zone rurale (Kimpese, RDC)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévoir et surveiller la transmission du SRAS-CoV-2 dans un milieu rural sub-saharien.
Délai: 1 an
suivi qualitatif et quantitatif de la réponse anticorps contre le SARS-CoV-2. Wantai SARS CoV-2 (Ig + IgM) est utilisé pour la détection des anticorps Ig et IgM totaux contre le SARS-CoV-2. Ce test permet une détection qualitative (anticorps présents ou absents) et quantitative des anticorps. La quantité d'intensité de couleur est mesurée et est proportionnelle à la quantité d'anticorps capturée à l'intérieur des puits et à l'échantillon respectivement (résultat quantitatif)
1 an
Informer les stratégies d'intervention visant à limiter la propagation du COVID-19 dans un milieu rural sub-saharien.
Délai: 1 an
Combiner toutes les informations pour informer le modèle de transmission dynamique qui peut simuler la propagation du SRAS-CoV-2 et l'effet des stratégies d'intervention pour informer la politique de santé publique.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Créer des matrices de contacts sociaux permettant de paramétrer des modèles dynamiques de transmission.
Délai: 1 an
Évaluer l'évolution des schémas de mixité sociale suite à l'introduction des mesures de distanciation physique liées à la COVID-19
1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identifier les facteurs de risque d'infection par le SARS-CoV-2 en milieu rural sub-saharien
Délai: 1 an
La combinaison des résultats de la sérosurveillance et de la mixité sociale fournira des éléments de modélisation mathématique permettant de prédire quelle proportion de la population par tranche d'âge est susceptible d'être infectée une fois le COVID-19 introduit dans cette population rurale
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Collaborateurs

Institut National de Recherche Biomédicale. Kinshasa, République Démocratique du Congo
Centre de Recherche en Santé de Kimpese

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raquel Inocencio da Luz, PhD, Insitute of Tropical Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2021

Première publication (Réel)

8 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B3002020000141

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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