Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19:n leviämisdynamiikka Kongon demokraattisen tasavallan maaseutuympäristössä (DynaCovid)

torstai 10. marraskuuta 2022 päivittänyt: Institute of Tropical Medicine, Belgium

Kimpesen maaseudulla kiinteitä aikuisia seurataan kahden kuukauden välein, koska heidän oletetaan olevan keskimääräistä suurempi riski saada COVID-19. Kahden kuukauden välein näitä henkilöitä haastatellaan keskittyen COVID-19-oireisiin ja mahdolliseen altistumiseen taudille, ja heidän lämpötilansa kirjataan.

Ihmisten kontaktikäyttäytymisen arvioimiseksi tehdään myös sosiaalinen sekoittumistutkimus. Luodut tiedot auttavat matemaattista mallintamista, joka voi ennustaa, mikä osuus väestöstä ikäryhmää kohden todennäköisesti saa tartunnan, kun COVID-19 leviää tähän maaseutuväestöön, ja epidemian kokoa, jos toimenpiteitä ei tehdä, sekä milloin kohdennettuja toimia otettu käyttöön. Epidemian aikana voidaan toteuttaa fyysisiä etäisyyksiä. Sosiaalisten kontaktien seuranta, jossa käytetään jälleen sosiaalista sekoittumista koskevaa tutkimusta, auttaa ymmärtämään tällaisten toimenpiteiden vaikutusta SARS-CoV-2:n leviämiseen maaseutuympäristössä. Seroprevalenssin tuloksia ajan mittaan käytetään mallinnustulosten ennusteiden tarkentamiseen ja validointiin, mallin (uudelleen)kalibrointiin tarvittaessa ja hypoteesien testaamiseen COVID-19:n leviämisdynamiikasta.

Jos Kimpesen terveysvyöhykkeellä on vakiintunut vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2 (SARS-CoV-2) epidemia, serovalvontaa laajennetaan oletetun korkean riskin kohortista edustavaan otokseen koko väestöstä. Lisäksi tutkimusryhmä antaa tukea COVID-19-torjuntatoimenpiteille. Kansalliset ohjeet suosittelevat kotitalouksien tartuntatutkimusta 100 ensimmäiselle vahvistetulle laboratoriotapaukselle. Kotitalouskäynnin aikana kaikilta indeksitapauksen kotitalouden jäseniltä pyydetään tietoja oireista ja yksi seeruminäyte. Jos kotitalouden jäsenillä on oireita ja kuumetta, Kimpesen COVID-19-epidemiatiimi tarjoaa diagnostisia testejä ja sairaanhoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Serovalvonta aloitetaan 800 aikuisen (18-50-vuotiaan) kohortissa. Jos epidemia todetaan, otos laajennetaan 800 esikouluikäiseen (0-5v), 800 koululaiseen (6-17v) ja vanhukseen (50+v). Ihmisten vuorovaikutusta mitataan Kimpesen maaseutuympäristössä neljässä ikäluokassa: esikoululaiset (0-5v), koululaiset (6-17v), aikuiset (18-50v) ja vanhukset (50+). Jokaisesta ikäryhmästä valitaan 300 henkilön otos.

Tutkimuspaikkana toimii terveydenhuollon väestönseurantajärjestelmä (HDSS) Kimpesen terveysalueella Kongon keskiprovinssissa Kongon demokraattisessa tasavallassa, jota hallinnoi Center de Recherche en Santé de Kimpese (CRSK). Jokainen kylä, kotitalous ja kotitalouden jäsen on listattu HDSS-tietokantaan, jokaiseen kotitalouteen on merkitty maantieteellisesti. HDSS on rekisteröinyt 60 000 asukkaan kohortin piirin 11 maaseututerveysalueelle. CRSK on tutkimukseen osallistuva kumppani, ja ydintietokannasta valitaan tutkimuksen kohorttipopulaatio kaksivaiheisella otannalla. Ensimmäisessä vaiheessa HDSS-tietokannasta valitaan satunnaisesti 20 kylää käyttämällä otospainona väestön kokoa. Toisessa vaiheessa kustakin valitusta kylästä valitaan satunnaisotannalla 40 henkilöä.

Kohortissa otetaan verinäyte serologiaa (serovalvontaa) varten. Kun henkilö esittelee serokonversion, kotitalouden hyökkäystiheys tutkitaan. Tietoja oireista ja yksi seeruminäyte jokaiselta kotitalouden jäseneltä iästä riippumatta pyydetään seuraavalla seurantakäynnillä. Jokainen tutkimushenkilö, joka raportoi oireista tai jolla on kuumetta, lähetetään Institut Médical Evangélique (IME) -sairaalaan asianmukaista lääketieteellistä hoitoa varten.

Ihmisten kontaktikäyttäytymisen arvioimiseksi tehdään sosiaalinen sekoittumistutkimus laajennetussa kohortissa, johon kuuluu neljä ikäryhmää (0–5 vuotta; 6–17 vuotta; 18–50 vuotta; > 50 vuotta), jotka valitaan vuoden koko väestöstä. Kimpesen maaseudulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1709

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspaikkana toimii Health Demographic Surveillance System (HDSS) Kimpesen terveysalueella Kongon keskiprovinssissa Kongon demokraattisessa tasavallassa, jota hallinnoi Center de Recherche en Santé de Kimpese (CRSK). Jokainen kylä, kotitalous ja kotitalouden jäsen on listattu HDSS-tietokantaan, jokaiseen kotitalouteen on merkitty maantieteellisesti. HDSS on rekisteröinyt 60 000 asukkaan kohortin piirin 11 maaseututerveysalueelle. Tähän mennessä tällä alueella ei ole ilmoitettu yhtään COVID-19-tapausta. Kimpesen IME-sairaala on nimetty COVID-19-epäiltyjen ja vahvistettujen tapausten sairaalahoitoa ja sairaanhoitoa varten ja epidemiavalvontaryhmä on perustettu

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Jotta tutkimukseen osallistujat voivat osallistua serotutkimukseen, heidän on täytettävä seuraavat kriteerit:

  • Kimpesen HDSS-demografisen valvonta-alueen asukas
  • Aikuiset 18-50v
  • Kun SARS-CoV-2-tartunta varmistuu, kaikki ikäiset voivat osallistua
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Voidakseen osallistua sosiaalisen sekoittumisen kyselyyn tutkimukseen osallistujien on täytettävä seuraavat kriteerit:

  • Kimpesen HDSS-demografisen valvonta-alueen asukas
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistumisesta kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kohortti
serovalvonta aloitetaan 800 aikuisen (18-50-vuotiaan) kohortissa. Jos epidemia todetaan, otos laajennetaan 400 lapseen (0-17v) ja 400 vanhukseen (50+v).
Biologinen: serologinen seuranta
serologinen seuranta, SARS-CoV-2:ta vastaan ​​kehitettyjen vasta-aineiden (Total Ig ja IgM) havaitseminen maaseutualueella (Kimpese, Kongon demokraattinen tasavalta) asuvassa väestössä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennakoida ja valvoa SARS-CoV-2:n leviämistä Saharan eteläpuolisessa maaseutuympäristössä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
SARS-CoV-2:n vasta-ainevasteen laadullinen ja kvantitatiivinen seuranta. Wantai SARS CoV-2:ta (Ig + IgM) käytetään SARS-CoV-2:n vastaisten kokonais-Ig- ja IgM-vasta-aineiden havaitsemiseen. Tämä määritys mahdollistaa vasta-aineiden kvalitatiivisen (vasta-aineita tai puuttuu) ja kvantitatiivisen havaitsemisen. Värin voimakkuuden määrä mitataan ja on verrannollinen kuoppien sisällä siepatun vasta-aineen määrään ja vastaavasti näytteeseen (kvantitatiivinen tulos).
1 vuosi
Tiedottaa interventiostrategioista, joiden tavoitteena on rajoittaa COVID-19:n leviämistä Saharan eteläpuolisessa maaseutuympäristössä.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Yhdistää kaikki tiedot dynaamiseen leviämismalliin, joka voi simuloida SARS-CoV-2:n leviämistä ja interventiostrategioiden vaikutusta kansanterveyspolitiikan tiedottamiseen.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luoda sosiaalisia kontaktimatriiseja, joilla voidaan parametroida dynaamisia siirtomalleja.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioida sosiaalisten sekoittumismallien muutosta COVID-19:ään liittyvien fyysisten etäisyyksien käyttöönoton jälkeen
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnistaa SARS-CoV-2-infektion riskitekijät Saharan eteläpuolisessa maaseutuympäristössä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Serovalvonnan ja sosiaalisen sekoittumisen tulosten yhdistelmä tarjoaa matemaattiseen mallinnukseen elementtejä, jotka voivat ennustaa, mikä osa väestöstä ikäryhmää kohden todennäköisesti saa tartunnan, kun COVID-19 leviää tähän maaseutuväestöön.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Tropical Medicine, Belgium

Yhteistyökumppanit

Institut National de Recherche Biomédicale. Kinshasa, République Démocratique du Congo
Centre de Recherche en Santé de Kimpese

Tutkijat

  • Päätutkija: Raquel Inocencio da Luz, PhD, Insitute of Tropical Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B3002020000141

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa