- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04701996
콩고 민주 공화국의 시골 환경에서 COVID-19의 전파 역학 (DynaCovid)
COVID-19에 걸릴 위험이 평균 이상인 것으로 추정되는 킴페스 시골 지역의 고정된 성인 코호트가 2개월마다 후속 조치를 받게 됩니다. 2개월마다 이 사람들은 COVID-19 관련 증상과 질병에 대한 노출 가능성에 초점을 두고 면담을 하고 체온을 기록합니다.
인간 접촉 행동을 평가하기 위해 소셜 믹싱 설문 조사도 수행됩니다. 생성된 데이터는 농촌 인구에 COVID-19가 도입되면 연령대별 인구의 어느 비율이 감염될 가능성이 있는지, 개입이 없는 경우 전염병 규모, 표적 개입이 필요한 시기를 예측할 수 있는 수학적 모델링을 알리는 데 도움이 됩니다. 도입. 발병 기간 동안 물리적 거리두기 조치를 시행할 수 있습니다. 다시 소셜 믹싱 설문조사를 사용하여 사회적 접촉을 모니터링하면 SARS-CoV-2 전파에 대한 농촌 맥락에서 이러한 조치의 영향을 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 시간 경과에 따른 혈청 유병률의 결과는 모델링 결과의 예측을 구체화 및 검증하고, 필요한 경우 모델을 (재)보정하고, COVID-19의 전파 역학에 대한 가설을 테스트하는 데 사용됩니다.
Kimpese의 Health Zone에서 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)의 유행이 확립된 경우, 혈청 감시는 추정되는 고위험 코호트에서 전체 인구의 대표 샘플로 확장됩니다. 또한 연구팀은 COVID-19 통제 조치에 대한 지원을 제공할 것입니다. 국가지침은 최초 100명의 실험실 확진 사례에 대해 가정 전파 조사를 권고하고 있다. 가정 방문 시 지표 사례의 모든 가구 구성원에게 증상에 대한 정보와 혈청 샘플 1개를 요청합니다. 가족 중 증상 및 발열이 있는 경우 킴페스의 코로나19 대응팀에서 진단검사 및 진료를 진행합니다.
연구 개요
상세 설명
혈청 감시는 800명의 성인(18-50세) 코호트에서 시작됩니다. 발병이 확정된 경우, 이 샘플은 800명의 미취학 아동(0-5세), 800명의 학생(6-17세) 및 노인(50세 이상)으로 확장됩니다. Kimpese의 시골 환경에 대해 취학 전 아동(0-5세), 학생(6-17세), 성인(18-50세) 및 노인(50+)의 4가지 연령 범주로 인간 상호작용을 정량화할 것입니다. 각 연령대별로 300명을 표본으로 선발합니다.
연구 사이트는 DRC의 Kongo-Central 지방 Kimpese의 보건 지구에 있는 Health Demographic Surveillance System(HDSS)이 될 것이며 CRSK(Center de Recherche en Santé de Kimpese)를 관리합니다. 각 마을, 가구 및 가구 구성원은 HDSS 데이터베이스에 나열되며 각 가구는 지리 참조되었습니다. HDSS는 지역의 11개 농촌 보건 지역에 거주하는 60,000명의 코호트를 등록했습니다. CRSK는 연구에 참여하는 파트너이며 핵심 데이터베이스에서 연구를 위한 코호트 모집단이 2단계 샘플링을 사용하여 선택됩니다. 1단계에서는 인구 규모를 샘플링 가중치로 사용하여 HDSS 데이터베이스에서 20개 마을을 무작위로 선택합니다. 2단계에서는 선택된 각 마을에서 적격 개인 40명을 무작위로 추출합니다.
코호트에서 혈청학(혈청 감시)을 위해 혈액 샘플을 수집합니다. 개인이 혈청전환을 나타내는 경우, 가정 발병률을 조사할 것입니다. 연령에 관계없이 증상에 대한 정보와 각 가족 구성원의 혈청 샘플 1개는 다음 후속 방문 시 요청됩니다. 증상을 보고하거나 열이 있는 모든 연구 피험자는 적절한 치료를 위해 Institut Médical Evangélique(IME) 병원으로 이송됩니다.
소셜 믹싱 설문조사는 4개의 연령대(0-5세, 6-17세, 18-50세, >50세)를 포함하는 확장된 코호트에서 인간 접촉 행동을 평가하기 위해 수행되며, 전체 인구에서 샘플링됩니다. 시골 킴페스.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kimpese, 콩고 민주 공화국
- Centre de Recherche en Santé de Kimpese
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
혈청 조사 대상이 되려면 연구 참가자는 다음 기준을 충족해야 합니다.
- Kimpese HDSS 인구통계학적 감시 지역 거주자
- 만 18~50세 성인
- SARS-CoV-2 전파가 확인되면 모든 연령대가 참여할 수 있습니다.
- 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
소셜 믹싱 설문조사에 참여하려면 연구 참가자가 다음 기준을 충족해야 합니다.
- Kimpese HDSS 인구통계학적 감시 지역 거주자
- 서면 동의서를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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보병대
혈청 감시는 800명의 성인(18-50세) 코호트에서 시작됩니다.
발병이 확정된 경우, 이 샘플은 400명의 어린이(0-17세)와 400명의 노인(50세 이상)으로 확장됩니다.
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혈청학적 감시, 시골 지역(Kimpese, DRC)에 거주하는 인구에서 SARS-CoV-2에 대해 개발된 항체(총 Ig 및 IgM) 검출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사하라 사막 이남의 농촌 환경에서 SARS-CoV-2의 전파를 예측하고 모니터링합니다.
기간: 일년
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SARS-CoV-2에 대한 항체 반응의 정성적 및 정량적 모니터링.
Wantai SARS CoV-2(Ig + IgM)는 SARS-CoV-2에 대한 총 Ig 및 IgM 항체 검출에 사용됩니다.
이 분석은 항체의 정성적(항체 존재 또는 부재) 및 정량적 검출을 허용합니다.
색상 강도를 측정하고 웰 내부에 포획된 항체의 양과 샘플에 각각 비례합니다(정량 결과).
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일년
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사하라 사막 이남의 농촌 환경에서 COVID-19의 확산을 제한하기 위한 개입 전략을 알리기 위해.
기간: 일년
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모든 정보를 결합하여 SARS-CoV-2의 확산을 시뮬레이션할 수 있는 동적 전송 모델과 공중 보건 정책을 알리는 개입 전략의 효과를 알리기 위해.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 전송 모델을 매개변수화하는 데 사용할 수 있는 사회적 접촉 행렬을 생성합니다.
기간: 일년
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COVID-19 관련 물리적 거리두기 조치 도입 후 사회적 혼합 패턴의 변화를 평가하기 위해
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사하라 사막 이남의 농촌 환경에서 SARS-CoV-2 감염의 위험 요인을 식별하기 위해
기간: 일년
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혈청 감시와 사회적 혼합 결과의 조합은 이 농촌 인구에 COVID-19가 도입되면 연령대별 인구의 어느 비율이 감염될 가능성이 있는지 예측할 수 있는 수학적 모델링 요소를 제공할 것입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Raquel Inocencio da Luz, PhD, Insitute of Tropical Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B3002020000141
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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