コンゴ民主共和国の農村環境における COVID-19 の感染力学 (DynaCovid)
田舎のキンペスに住む固定された成人のコホートは、COVID-19 に感染するリスクが平均を上回っていると想定されるため、2 か月ごとにフォローアップされます。 これらの個人は 2 か月ごとに、COVID-19 関連の症状と病気への曝露の可能性に焦点を当ててインタビューを受け、体温が記録されます。
人との接触行動を評価するために、社会的混合調査も実施されます。 生成されたデータは、この農村人口に COVID-19 が導入された場合、年齢層ごとの人口のどの割合が感染する可能性が高いか、介入がない場合の流行規模、および対象を絞った介入がいつ行われるかを予測できる数学的モデリングに役立ちます。紹介された。 アウトブレイク中は、物理的な距離をとる手段が実施される可能性があります。 再び社会的混合調査を使用した社会的接触の監視は、SARS-CoV-2 の伝染に対する地方の状況でのそのような措置の影響の理解に貢献します。 経時的な血清有病率の結果は、モデリング結果からの予測を改良および検証し、必要に応じてモデルを (再) 調整し、COVID-19 の感染力学に関する仮説をテストするために使用されます。
キンペセのヘルスゾーンで重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）の流行が確立された場合、血清監視は、想定される高リスクコホートから人口全体の代表的なサンプルに拡大されます。 また、調査団による新型コロナウイルス感染症対策への支援を行います。 国のガイドラインでは、最初の 100 件の確認された検査症例について、家庭での感染調査を推奨しています。 家庭訪問中に、症状に関する情報と1つの血清サンプルが、発端者の家族全員に要求されます。 家族に症状と発熱がある場合、Kimpese の COVID-19 発生チームが診断テストと医療を提供します。
調査の概要
詳細な説明
血清監視は、800 人の成人 (18 ～ 50 歳) のコホートで開始されます。 発生が確認された場合、このサンプルは就学前の子供 (0 ～ 5 歳) 800 人、学童 (6 ～ 17 歳) および高齢者 (50 歳以上) 800 人に拡大されます。 未就学児 (0 ～ 5 歳)、学童 (6 ～ 17 歳)、成人 (18 ～ 50 歳)、高齢者 (50 歳以上) の 4 つの年齢カテゴリで、キンペセの田舎の状況について人間の相互作用が定量化されます。 各年齢層から 300 人のサンプルが選ばれます。
研究サイトは、DRC コンゴ中央州キンペセの健康地区にある健康人口統計監視システム (HDSS) であり、センター デ レシェルシュ エン サンテ デ キンペセ (CRSK) が管理しています。 各村、世帯、および世帯メンバーは HDSS データベースにリストされ、各世帯は地理的に参照されています。 HDSS は、地区の 11 の地方の保健地域で 60,000 人の住民のコホートを登録しています。 CRSKは研究に関与するパートナーであり、コアデータベースから、研究のコホート集団が2段階のサンプリングを使用して選択されます。 第 1 段階では、人口規模をサンプリングの重みとして使用して、HDSS データベースから 20 の村がランダムに選択されます。 第 2 段階では、選択された各村で 40 人の適格な個人の無作為抽出が行われます。
コホートでは、血清学（血清監視）のために血液サンプルが収集されます。 個人がセロコンバージョンを示す場合、世帯の攻撃率が調査されます。 症状に関する情報と、年齢に関係なく、各家族の 1 つの血清サンプルが、次回のフォローアップ訪問時に要求されます。 症状を報告している、または発熱を示している研究対象者は、適切な医療のためにInstitut Médical Evangélique（IME）病院に紹介されます。
人との接触行動を評価するために、社会的混合調査が実施されます。田舎のキンペ。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Kimpese、コンゴ民主共和国
- Centre de Recherche en Santé de Kimpese
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
血清調査の対象となるためには、研究参加者は次の基準を満たす必要があります。
- キンペセ HDSS 人口統計調査区域の居住者
- 18～50歳の成人
- SARS-CoV-2の感染が確認された場合、全年齢対象となります
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力
社会的混合調査の対象となるためには、研究参加者は次の基準を満たす必要があります。
- キンペセ HDSS 人口統計調査区域の居住者
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力
除外基準:
- 参加の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コホート
血清監視は、800 人の成人 (18 ～ 50 歳) のコホートで開始されます。
発生が確認された場合、このサンプルは 400 人の子供 (0 ～ 17 歳) と 400 人の高齢者 (50 歳以上) に拡大されます。
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血清学的監視、農村地域に住む集団における SARS-CoV-2 に対して開発された抗体 (総 Ig および IgM) の検出 (キンペセ、コンゴ民主共和国)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サハラ以南の農村環境における SARS-CoV-2 の感染を予測および監視すること。
時間枠：1年
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SARS-CoV-2に対する抗体反応の定性的および定量的モニタリング。
Wantai SARS CoV-2 (Ig + IgM) は、SARS-CoV-2 に対する総 Ig および IgM 抗体の検出に使用されます。
このアッセイにより、抗体の定性的 (抗体の存在または非存在) および定量的検出が可能になります。
色強度の量が測定され、ウェル内に捕捉された抗体の量とサンプルにそれぞれ比例します (定量結果)。
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1年
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サハラ以南の農村環境で COVID-19 の拡散を制限することを目的とした介入戦略を通知すること。
時間枠：1年
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すべての情報を組み合わせて、SARS-CoV-2 の拡散と介入戦略の効果をシミュレートできる動的感染モデルを通知し、公衆衛生政策を通知します。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動的伝達モデルをパラメータ化するために使用できる社会的接触マトリックスを作成すること。
時間枠：1年
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COVID-19関連の物理的距離措置の導入後の社会的混合パターンの変化を評価する
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サハラ以南の農村環境における SARS-CoV-2 感染の危険因子を特定する
時間枠：1年
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血清監視と社会的混合の結果を組み合わせることで、COVID-19がこの農村人口に導入された場合、年齢層ごとの人口のどの割合が感染する可能性が高いかを予測できる数学的モデリングの要素が提供されます
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1年
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Raquel Inocencio da Luz, PhD、Insitute of Tropical Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B3002020000141
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
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Colgate Palmolive完了
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital Zurich招待による登録
血清学的監視の臨床試験
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center積極的、募集していない