- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04794920
A kórházi személyzet érzelmi vonatkozásai a Covid-19 után (EMOCOV)
A jelenleg is zajló SARS-CoV2 vagy Covid-19 világjárvány súlyos globális egészségügyi válságot okoz. Franciaországban ez az egészségügyi ellátás sürgős átszervezését sürgette, mozgósítva a gondozókat és a kórházi személyzetet a bizonytalan légkörben. Az egészségügyi szolgáltatásokat próbára tették, a személyzet egy része a frontvonalban volt, mások pedig az egészségügyi rendszer átszervezésével szembesültek, amelyet egy ilyen járvány tette szükségessé.
A frontvonalban dolgozó gondozókat „a frontvonalon harcolókhoz” hasonlították. Számos nehézségbe ütköztek, mint például a magas vírusterhelésű betegek közvetlen kitettsége, a fertőzésveszélynek való kitettség, a fizikai kimerültség, a munkaterületek átszervezése, a merev munkaszervezetekhez való alkalmazkodás, az anyaghiány kezelése, a szokatlanul magas szám betegek, kollégák vagy hozzátartozók körében bekövetkezett halálesetek, a döntéshozatal etikai kérdései a feszült egészségügyi rendszerben.
A kórházi személyzetre gyakorolt pszichológiai hatás a mentális egészség szempontjából egy ilyen járvány közvetett kérdése.
A kutatók kevés szakirodalmi adattal rendelkeznek a járvány utáni időszak pszichiátriai epizódok előfordulási gyakoriságáról. Az A H1N1 (2009) és a SARS-CoV-1 (2003) influenza két fő világjárványnak a gondozók és a kórházakban dolgozó egyéb személyzet mentális egészségére gyakorolt hatásával foglalkozó munka a szorongásos krízisből való elbocsátást követően a mentális zavarok megnövekedett arányáról számol be, depresszió és poszttraumás stressz. A mentális zavarok túlreprezentáltsága még néhány évvel a járvány után is megfigyelhető volt.
Hasonló eredmények születnek a közelmúltban a Covid-19 krízisben használt kórházi személyzet bevonásával végzett tanulmányok során. Ezek rávilágítanak bizonyos számú kockázati tényezőre e betegségek kialakulásában (fiatal életkor, ápolói szakma, pszichiátriai alapbetegség, a Covid első vonalában végzett testmozgás).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Paris Saint-Joseph Kórházcsoportban (GHPSJ) egy multidiszciplináris munkacsoport már korán részt vett a személyzet pszichológiai támogatásában.
Ez a csoport egy pszichológiai támogató egységre bízott ügyeleti ügyelet létrehozását javasolta, amely egy orvosból, egy nővérből és egy pszichológusból állt, akik önkéntesként járőröznek a kórház különböző osztályain. Ezek az esetenként a szolgálatok vezetőségének felkérésére szervezett, olykor rögtönzött látogatások a terepen tapasztalt nehézségek feltárását és a csapatokkal való megbeszélést célozták.
Ezzel párhuzamosan és kiegészítve a személyzeti buborék március 27-én megnyílt a Paris Saint-Joseph Kórházban, hogy dekompressziós teret kínáljon minden alkalmazottnak (gondozónak vagy sem), hipnózisra, fizioterápiára és szofrológiai foglalkozásokra vonatkozó javaslatokkal. , pszichoterápia, de kötetlen beszélgetések vagy pihenés egy pihentető fotelban is.
Ennek a megközelítésnek a folytatásaként a multidiszciplináris munkacsoport azt tervezi, hogy 2020 júliusában felkutatja bizonyos mentális betegségek (szorongás, depresszió, poszttraumás stressz szindróma) tüneteit a Paris Saint-Joseph Kórházcsoport minden munkatársában. , most, hogy a válság enyhülni látszik. Ez lehetővé teszi a személyzet támogatási ajánlatának a következő hónapokban történő módosítását. Ez a leltár validált kérdőívek alapján készül: a Posttraumatic stress disorder CheckList-5 (PCL) kérdőív a poszttraumás stresszre és a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HAD) pontszám a mentális zavarokra (szorongás, depresszió) . A harmadik kérdőív további adatokat gyűjt, és visszajelzést ad a buborék gyakoriságáról
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Franciaország, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan alkalmazott (gondozók és nem gondozók), akik a Covid 19-válság idején (március 15. és május 15. között) a GHPSJ-ben, a helyszínen vagy távmunkával dolgoztak az időszak egészében vagy egy részében.
Kizárási kritériumok:
- Ellenzi a kutatásban való részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A poszttraumás stresszhez kapcsolódó tünetek gyakorisága minden olyan alkalmazottnál, aki a GHPSJ-ben dolgozott a válság idején (2020. március 15-től május 15-ig).
Időkeret: 1. nap
|
A PCL-kérdőíven 44-nél nagyobb pontszámot elért alkalmazottak aránya
|
1. nap
|
A poszttraumás stresszhez kapcsolódó tünetek gyakorisága minden olyan alkalmazottnál, aki a GHPSJ-ben dolgozott a válság idején (2020. március 15-től május 15-ig).
Időkeret: 1. nap
|
A HAD-pontszám A és D pontján ≥11-es pontszámmal rendelkező személyzet aránya
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Keresse meg azokat a demográfiai és szakmai jellemzőket, amelyek elősegíthetik e tünetek megjelenését
Időkeret: 1. nap
|
Egyváltozós és többváltozós elemzések e tünetek (szorongás, depresszió és poszttraumás stressz) előfordulásának kockázati tényezőinek azonosítására
|
1. nap
|
Értékelje a személyzeti buborék gyakoriságának hatását a szorongásos/depresszív zavarok előfordulására
Időkeret: 1. nap
|
Különbség az átlagos HAD pontszámok között a „személyzeti buborék gyakorisága” és a „személyzeti buborék nem látogatottsága” csoport között.
A két csoport megkülönböztetése a kérdőívben feltett dedikált kérdésre adott válaszuk alapján történik.
|
1. nap
|
Értékelje a személyzeti buborék gyakoriságának hatását a poszttraumás stressz előfordulására
Időkeret: 1. nap
|
Az átlagos PCL pontszámok közötti különbség a fent említett 2 csoport között
|
1. nap
|
Értékelje a pszichológiai támogató egység hatását a szorongásos/depresszív zavarok előfordulására
Időkeret: 1. nap
|
Különbség az átlagos HAD pontszámok között a „kapcsolat a pszichológiai támogató egységgel” csoport és a „nincs kapcsolat a pszichológiai támogató egységgel” csoport között.
A 2 csoport megkülönböztetése a kérdőívben feltett kérdésre adott válaszuk alapján történik.
|
1. nap
|
Értékelje a pszichológiai támogató egység hatását a poszttraumás stressz előfordulására
Időkeret: 1. nap
|
Az átlagos PCL pontszámok közötti különbség a fent említett 2 csoport között
|
1. nap
|
Értékelje a személyzet által a személyzeti buborék gyakori látogatásából származó előnyöket
Időkeret: 1. nap
|
A „személyzeti buborék gyakorisága” csoportban: „Nagyon előnyös” vagy „Elég előnyös” válasz százalékos aránya
|
1. nap
|
Értékelje a pszichológiai támogató egységgel folytatott megbeszélés munkatársai által érezhető előnyöket
Időkeret: 1. nap
|
A „Találkozás a pszichológiai támogató egységgel” csoportban: „Nagyon előnyös” vagy „Elég előnyös” válasz százalékos aránya
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marguerite D'USSEL, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EMOCOV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid19
-
Anavasi DiagnosticsMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityToborzás
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Befejezve
-
Colgate PalmoliveBefejezve
-
Christian von BuchwaldBefejezve
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktív, nem toborzó
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichJelentkezés meghívóval
-
Alexandria UniversityBefejezve
-
Henry Ford Health SystemBefejezve