A Sofosbuvir és Daclatasvir Combo értékelése COIVD-19 betegekben Egyiptomban
2021. február 25. frissítette: Amr Aly Abd Elmoety, Alexandria University
A Sofosbuvir és Daclatasvir Combo értékelése COIVD-19 betegekben Egyiptomban (egyközponti vizsgálat)
A Sofosbuvirt a közelmúltban javasolták a COVID-19 lehetséges vírusellenes szereként szerkezeti vizsgálatok és többszörös összehangolás elemzése alapján.
A HCV és a SARS-CoV-2 pozitív szálú RNS genomjainak összehasonlításával azt feltételezték, hogy a szofoszbuvir optimális nukleotidanalóg lehet a COVID-19 kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom, 21521
- Amr Aly Abd elmoety
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- enyhe-közepes COVID-19 PCR-rel igazolt
Kizárási kritériumok:
- Vesedialízisben részesülő betegek
- Súlyos COVID-19 esetek
- Amiodaron-terápiában részesülő betegek (tekintve az FDA által közölt figyelmeztetést az amiodaron és a szofoszbuvir közötti kölcsönhatásra, amely súlyos bradycardiához vezethet).
- 12 év alatti gyermekek
- Terhes és szoptató nők
- A hepatitis B súlyosbodása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Sofosbuvir / Daclatsvir
HCV-fertőzés kezelésére használt gyógyszer, azonos dózisban 400 mg, illetve 60 mg naponta egyszer 14 napon keresztül.
|
Ezt a két gyógyszert COVID-betegek kezelésére adjuk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
értékelje a Sofosbuvir és a Daclatasvir együttes hatását enyhe-közepes Covid-19-ben szenvedő betegek kezelésében.
Időkeret: a becslések szerint 2 hét
|
A vizsgálat PCR segítségével értékeli a COVID-betegek tüneteinek megszűnésének gyakoriságát a Sofosbuvir és Daclatasvir 14 napos szedése után, és az eredmény negatív.
|
a becslések szerint 2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amr Abd elmoety, PhD, Alexandria university, Faculty of medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0305032
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .