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Aspetti emotivi post-Covid-19 del personale ospedaliero (EMOCOV)

26 aprile 2023 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

L'attuale pandemia di SARS-CoV2 o Covid-19 sta causando una grave crisi sanitaria globale. In Francia, ha richiesto un'urgente riorganizzazione dell'offerta sanitaria, mobilitando gli operatori sanitari e il personale ospedaliero in un clima di incertezza. I servizi sanitari sono stati messi a dura prova, alcuni sono stati in prima linea, altri hanno affrontato la riorganizzazione del sistema sanitario resa necessaria da una simile pandemia.

Gli operatori sanitari in prima linea sono stati paragonati a "combattenti in prima linea". Hanno incontrato molte difficoltà, come l'esposizione diretta a pazienti con elevata carica virale, l'esposizione al rischio di contaminazione, l'esaurimento fisico, la riorganizzazione degli spazi di lavoro, l'adattamento a rigide organizzazioni del lavoro, la gestione della carenza di materiali, il numero insolitamente elevato di decessi tra pazienti, colleghi o parenti, questioni etiche relative al processo decisionale in un sistema sanitario teso.

L'impatto psicologico su questo personale ospedaliero è un problema indiretto di una tale pandemia in termini di salute mentale.

Gli investigatori hanno pochi dati in letteratura sull'incidenza di episodi psichiatrici nel periodo post-epidemico. Il lavoro sull'impatto di due importanti pandemie di influenza A H1N1 (2009) e SARS-CoV-1 (2003) sulla salute mentale degli operatori sanitari e di altro personale che lavora negli ospedali riporta un aumento dei tassi di disturbi mentali dopo la dimissione da crisi di tipo ansioso, depressione e stress post-traumatico. Questa sovrarappresentazione dei disturbi mentali è stata ancora riscontrata diversi anni dopo l'epidemia.

Risultati simili stanno emergendo in recenti studi che hanno coinvolto il personale ospedaliero che è stato utilizzato nella crisi del Covid-19. Questi evidenziano un certo numero di fattori di rischio per l'insorgere di questi disturbi (giovane età, professione infermieristica, patologia psichiatrica sottostante, esercizio svolto in prima linea del Covid).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Al Paris Saint-Joseph Hospital Group (GHPSJ), un gruppo di lavoro multidisciplinare è stato presto coinvolto nel supporto psicologico per il personale.

Tale gruppo proponeva l'istituzione del servizio di guardia affidato ad un'unità di sostegno psicologico, composta da un medico, un infermiere e uno psicologo che si offrissero volontari per effettuare pattugliamenti nei vari reparti dell'ospedale. Queste visite, a volte organizzate su richiesta della direzione dei servizi ea volte improvvisate, miravano a individuare le difficoltà incontrate sul campo ea confrontarsi con le équipe.

In concomitanza e complementare, il 27 marzo è stata aperta la bolla del personale presso l'ospedale Paris Saint-Joseph, per offrire uno spazio di decompressione a tutto il personale (caregiver e non) con proposte di sedute di ipnosi, fisioterapia, sofrologia. , psicoterapia, ma anche discussioni informali o una pausa in poltrona relax.

In continuità con questo approccio, il gruppo di lavoro multidisciplinare prevede di ricercare nel luglio 2020 i sintomi presenti in alcune malattie mentali (ansia, depressione, sindrome da stress post-traumatico) in tutto il personale del Gruppo ospedaliero Paris Saint-Joseph. , ora che la crisi sembra rientrare. Ciò consentirà di adattare l'offerta di supporto per il personale nei prossimi mesi. Questo inventario sarà realizzato sulla base di questionari validati: il questionario Post-traumatic stress diseases CheckList-5 (PCL) per lo stress post-traumatico e il punteggio Hospital Anxiety and Depression scale (HAD) per i disturbi mentali (ansia, depressione). Un 3° questionario raccoglierà ulteriori dati e fornirà feedback sulla frequentazione della bolla

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

780

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutto il personale (badanti e non) che ha lavorato durante la crisi Covid 19 (dal 15 marzo al 15 maggio) presso il GHPSJ, in loco o in telelavoro, per tutto o parte del periodo

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Qualsiasi personale (badanti e non badanti) che ha lavorato durante la crisi del Covid 19 (dal 15 marzo al 15 maggio) presso il GHPSJ, in loco o in telelavoro, tutto o parte del periodo.

Criteri di esclusione:

- Opposizione a partecipare alla ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza dei sintomi legati allo stress post-traumatico in tutto il personale che ha lavorato presso il GHPSJ durante la crisi (dal 15 marzo al 15 maggio 2020).
Lasso di tempo: Giorno 1
Tasso di personale con punteggio > 44 al questionario PCL
Giorno 1
Frequenza dei sintomi legati allo stress post-traumatico in tutto il personale che ha lavorato presso il GHPSJ durante la crisi (dal 15 marzo al 15 maggio 2020).
Lasso di tempo: Giorno 1
Tasso di personale con un punteggio ≥11 sugli item A e D per il punteggio HAD
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cerca le caratteristiche demografiche e professionali che possono favorire l'insorgenza di questi sintomi
Lasso di tempo: Giorno 1
Analisi univariata e multivariata per identificare i fattori di rischio per l'insorgenza di questi sintomi (ansia, depressione e stress post-traumatico)
Giorno 1
Valutare l'impatto della frequentazione della bolla del personale sull'insorgenza di disturbi ansiosi/depressivi
Lasso di tempo: Giorno 1
Differenza tra i punteggi HAD medi tra il gruppo "frequentazione della bolla del personale" e il gruppo "mancata presenza della bolla del personale". La distinzione tra i 2 gruppi è fatta sulla base della loro risposta alla domanda dedicata posta nel questionario.
Giorno 1
Valutare l'impatto della frequentazione della bolla personale sull'insorgenza di stress post-traumatico
Lasso di tempo: Giorno 1
Differenza tra i punteggi medi del PCL tra i 2 gruppi sopra menzionati
Giorno 1
Valutare l'impatto dell'unità di supporto psicologico sull'insorgenza di disturbi ansiosi/depressivi
Lasso di tempo: Giorno 1
Differenza tra i punteggi HAD medi tra il gruppo "contatto con l'unità di supporto psicologico" e il gruppo "nessun contatto con l'unità di supporto psicologico". La distinzione tra i 2 gruppi è fatta sulla base della loro risposta alla domanda posta nel questionario.
Giorno 1
Valutare l'impatto dell'unità di supporto psicologico sul verificarsi di stress post traumatico
Lasso di tempo: Giorno 1
Differenza tra i punteggi medi del PCL tra i 2 gruppi sopra menzionati
Giorno 1
Valutare il vantaggio percepito dal personale dalla frequentazione della bolla del personale
Lasso di tempo: Giorno 1
Nel gruppo "frequentazione della bolla del personale": percentuale di risposta "Molto vantaggioso" o "Abbastanza vantaggioso"
Giorno 1
Valutare il beneficio percepito dal personale dell'incontro con l'unità di supporto psicologico
Lasso di tempo: Giorno 1
Nel gruppo "incontro con l'unità di sostegno psicologico": percentuale di risposta "Molto benefica" o "Abbastanza benefica"
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Investigatori

  • Investigatore principale: Marguerite D'USSEL, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

3 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

9 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EMOCOV

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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