- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04794920
Aspectos Emocionais Pós-Covid-19 de Funcionários Hospitalares (EMOCOV)
A atual pandemia de SARS-CoV2 ou Covid-19 está causando uma grande crise de saúde global. Em França, provocou uma reorganização urgente da oferta de cuidados de saúde, mobilizando cuidadores e pessoal hospitalar num clima de incerteza. Os serviços de saúde têm sido postos à prova, alguns na linha da frente, outros a enfrentar a reorganização do sistema de saúde exigida por esta pandemia.
Os cuidadores da linha de frente foram comparados a "combatentes na linha de frente". Encontraram muitas dificuldades, como a exposição direta a pacientes com carga viral elevada, exposição ao risco de contaminação, desgaste físico, reorganização dos espaços de trabalho, adaptação a rígidas organizações de trabalho, gestão da escassez de materiais, número anormalmente elevado de mortes entre pacientes, colegas ou parentes, questões éticas relacionadas à tomada de decisões em um sistema de saúde tenso.
O impacto psicológico nestes funcionários do hospital é uma questão indireta de tal pandemia em termos de saúde mental.
Os investigadores têm poucos dados na literatura sobre a incidência de episódios psiquiátricos no período pós-epidêmico. Trabalho sobre o impacto de duas grandes pandemias de influenza A H1N1 (2009) e SARS-CoV-1 (2003) na saúde mental de cuidadores e outros funcionários que trabalham em hospitais relata taxas aumentadas de transtornos mentais após alta de crise do tipo ansiedade, depressão e estresse pós-traumático. Essa super-representação de transtornos mentais ainda era encontrada vários anos após a epidemia.
Resultados semelhantes estão surgindo em estudos recentes envolvendo funcionários de hospitais que foram usados na crise do Covid-19. Estes evidenciam um certo número de fatores de risco para a ocorrência destas perturbações (idade jovem, profissão de enfermagem, patologia psiquiátrica subjacente, exercício realizado na primeira linha de Covid).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
No Paris Saint-Joseph Hospital Group (GHPSJ), um grupo de trabalho multidisciplinar esteve desde cedo envolvido no apoio psicológico para a equipe.
Este grupo propôs a criação de um plantão de plantão confiado a uma unidade de apoio psicológico, composta por um médico, uma enfermeira e uma psicóloga que se voluntariaram para realizar patrulhas nos vários departamentos do hospital. Estas visitas, ora organizadas a pedido da direção dos serviços, ora improvisadas, visavam identificar as dificuldades encontradas no terreno e dialogar com as equipas.
Concomitante e complementarmente, abriu-se a bolha de staff no Paris Saint-Joseph Hospital no dia 27 de março, para oferecer um espaço de descompressão a todos os staffs (cuidadores ou não) com propostas de sessões de hipnose, fisioterapia, sofrologia. , psicoterapia, mas também discussões informais ou uma pausa em uma poltrona relaxante.
Como continuação dessa abordagem, o grupo de trabalho multidisciplinar planeja pesquisar em julho de 2020 os sintomas presentes em certas doenças mentais (ansiedade, depressão, síndrome de estresse pós-traumático) em todos os funcionários do Paris Saint-Joseph Hospital Group. , agora que a crise parece estar recuando. Isso permitirá adaptar a oferta de apoio aos funcionários nos próximos meses. Este inventário será feito com base em questionários validados: o questionário CheckList-5 (PCL) de transtorno de estresse pós-traumático para estresse pós-traumático e a pontuação da escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD) para transtornos mentais (ansiedade, depressão). Um terceiro questionário coletará dados adicionais e fornecerá feedback sobre a frequência da bolha
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, França, 75014
- Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer pessoal (cuidadores e não cuidadores) que tenha trabalhado durante a crise do Covid 19 (de 15 de março a 15 de maio) no GHPSJ, no local ou em regime de teletrabalho, todo ou parte do período.
Critério de exclusão:
- Oposição em participar da pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de sintomas relacionados ao estresse pós-traumático em todos os funcionários que trabalharam no GHPSJ durante a crise (de 15 de março a 15 de maio de 2020).
Prazo: Dia 1
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Taxa de funcionários com nota > 44 no questionário PCL
|
Dia 1
|
Frequência de sintomas relacionados ao estresse pós-traumático em todos os funcionários que trabalharam no GHPSJ durante a crise (de 15 de março a 15 de maio de 2020).
Prazo: Dia 1
|
Taxa de funcionários com pontuação ≥11 nos itens A e D para a pontuação HAD
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Procure características demográficas e profissionais que possam favorecer o aparecimento desses sintomas
Prazo: Dia 1
|
Análises univariadas e multivariadas para identificar os fatores de risco para a ocorrência desses sintomas (ansiedade, depressão e estresse pós-traumático)
|
Dia 1
|
Avaliar o impacto da frequência da bolha do pessoal na ocorrência de transtornos ansiosos/depressivos
Prazo: Dia 1
|
Diferença entre os escores médios de HAD entre o grupo "frequenciamento da bolha do pessoal" e o grupo "não comparecimento da bolha do pessoal".
A distinção entre os 2 grupos é feita com base em suas respostas à pergunta específica feita no questionário.
|
Dia 1
|
Avaliar o impacto da frequência da bolha do staff na ocorrência de estresse pós-traumático
Prazo: Dia 1
|
Diferença entre as pontuações médias de PCL entre os 2 grupos mencionados acima
|
Dia 1
|
Avaliar o impacto da unidade de apoio psicológico na ocorrência de transtornos ansiosos/depressivos
Prazo: Dia 1
|
Diferença entre os escores médios de HAD entre o grupo "contato com a unidade de apoio psicológico" e o grupo "sem contato com a unidade de apoio psicológico".
A distinção entre os 2 grupos é feita com base em sua resposta à pergunta feita no questionário.
|
Dia 1
|
Avaliar o impacto da unidade de apoio psicológico na ocorrência de estresse pós-traumático
Prazo: Dia 1
|
Diferença entre as pontuações médias de PCL entre os 2 grupos mencionados acima
|
Dia 1
|
Avalie o benefício sentido pela equipe ao frequentar a bolha da equipe
Prazo: Dia 1
|
No grupo “frequência da bolha do pessoal”: percentual de resposta “Muito benéfico” ou “Bastante benéfico”
|
Dia 1
|
Avaliar o benefício sentido pela equipe do encontro com a unidade de apoio psicológico
Prazo: Dia 1
|
No grupo “Reunião com a unidade de apoio psicológico”: percentagem de resposta “Muito benéfico” ou “Bastante benéfico”
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marguerite D'USSEL, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EMOCOV
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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