Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A celekoxib hatása az ideggyulladásra MDD-ben

2026. április 21. frissítette: Christine DeLorenzo, Stony Brook University

A celekoxib hatása az ideggyulladásra MDD-ben: Egy új kezelési cél PET-képalkotása [18F]FEPPA-val

A súlyos depressziós rendellenesség (MDD) becslések szerint 350 millió embert érint világszerte, és a globális betegségteher egyik vezető tényezője. A depresszióban gyakran alkalmazott monoamin-újrafelvételt gátló kezelések szuboptimálisak, így a betegek mindössze 30%-a ér el remissziót. Ennek oka az lehet, hogy a monoamin diszfunkció nem minden MDD-beteg elsődleges patofiziológiája. Az új MDD-kezelések kifejlesztésének egyik módja a gyulladáscsökkentő gyógyszerek; Az MDD egy gyulladást elősegítő fenotípushoz kapcsolódik, amelyet mikroglia aktiváció jellemez, ami gyulladást elősegítő citokinek felszabadulásához és a celluláris markerek, köztük a ciklooxigenáz-2 (COX-2) és a transzlokátor fehérje (TSPO, a külső membránon elhelyezkedő fehérje) felszabadulásához vezet mikroglia). E javaslat szempontjából a TSPO az ideggyulladás in vivo markereként szolgálhat a TSPO újonnan kifejlesztett pozitronemissziós tomográfia (PET) nyomjelzője, a [18F]FEPPA segítségével. Ennek alátámasztására egy közelmúltbeli [18F]FEPPA PET-vizsgálat megállapította, hogy a jelenlegi major depressziós epizódban (MDE) szenvedő MDD-betegeknél szignifikánsan magasabb volt a TSPO-kötés a prefrontális kéregben (PFC), az anterior cinguláris kéregben (ACC) és az insulában, mint egészséges kontrollok. A prefrontális kéreg és az ACC egyaránt szerepet játszik a hangulatszabályozásban, míg az insula részt vesz az interoceptív jelátvitelben, amelyről ismert, hogy abnormális az MDD-ben. A celekoxib, egy szelektív COX-2 nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer (NSAID), ígéretes új kezelés az MDD-ben fellépő ideggyulladás kezelésére. Klinikai vizsgálatok azt figyelték meg, hogy a depressziós betegek egy részében a celekoxib-kezelés csökkentette a depresszió súlyosságát a Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) alapján. Míg ezek az eredmények azt mutatják, hogy a celekoxib csökkenti a tünetek súlyosságát, a PET képalkotó technológia kritikus fontosságú annak megértéséhez, hogy a celekoxib hogyan befolyásolja a depresszió mögöttes patofiziológiáját. Itt a csapat megvizsgálja az ideggyulladást, mint a depresszió mögöttes patológiát, és megvizsgálja, hogy a celekoxib csökkenti-e az ideggyulladást MDD-s betegekben. Pontosabban, a javasolt kísérleti vizsgálatban a jelenlegi MDE-ben szenvedő MDD-betegek [18F]FEPPA PET-vizsgálatot kapnak a 400 mg/nap celekoxibbal végzett 8 hetes kezelés előtt és azt követően, minden időpontban HDRS-pontszámmal. A kutatók azt feltételezik, hogy a celekoxib-kezelést követően a betegek szignifikánsan csökkentik a neuroinflammációt a PFC-ben, az ACC-ben és az insulában, ami pozitívan korrelál a depressziós tünetek HDRS-vel mért csökkenésével. A javasolt tanulmány új képalkotó technológiát, a [18F]FEPPA PET-et alkalmaz majd a celekoxib ideggyulladásra gyakorolt ​​hatásának mérésére MDD-s betegekben. Eredményeink segítenek 1) azonosítani a neuroinflammációt, mint az MDD mögöttes patológiát, és 2) megvizsgálni, hogy a gyulladás csökkentése a celekoxib hatásmechanizmusa. Mint ilyen, e tanulmány eredményei segítik a célzott klinikai kezelések kidolgozását az MDD-betegek remissziós arányának javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794-8101
        • Psychiatry Department at Stony Brook University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok

  • Kor: 18-65
  • MDD diagnózisa és jelenleg súlyos depressziós epizódban van
  • Tudatos hozzájárulás megadásának képessége
  • Legalább 29 pont a MADRS-en

Kizárási kritériumok

  • Alacsony affinitású kötőanyagok (LAB) a TSPO genotípushoz
  • celekoxibbal, szulfonamidokkal, aszpirinnel, egyéb NSAID-okkal vagy a készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység; korábbi asztma, csalánkiütés vagy allergiás típusú reakciók aszpirin vagy más NSAID bevétele után
  • Májkárosodás, szívelégtelenség, súlyos vesekárosodás, közelmúltbeli gyomor-bél traktus vérzés, gyomorfekély, vérszegénység vagy a celekoxib bármely más ellenjavallata
  • Gyenge CYP2C9 metabolizáló
  • Jelenleg olyan gyógyszereket szed, amelyek kölcsönhatásba lépnek a celekoxibbal (digoxin, vérnyomáscsökkentők, vízhajtók, véralvadásgátló vagy vérlemezke-ellenes kezelés, beleértve az aszpirint is)
  • Gyulladáscsökkentő vagy immunmoduláló tulajdonságokkal rendelkező gyógynövények, gyógyszerek vagy gyógyszerek használata (a celekoxib-kezelés megkezdését követő 5 felezési időn belül)
  • Nem valószínű, hogy tolerálja a gyógyszeres kimosást vagy a kimosást követő gyógyszermentes időszakot
  • A résztvevőt jelentős öngyilkossági kockázatnak tekintették
  • ECT 1 hónapon belül
  • A túlzott kábítószer-/alkoholfogyasztás nagy valószínűsége a kezelési időszak alatt (kivéve a nikotint vagy a kannabiszt)
  • Jelentős aktív fizikai betegség vagy neurológiai hiány, amely befolyásolhatja az agy működését vagy a képalkotást
  • Bármilyen PET-ellenjavallat, beleértve azt is, ha a vizsgálati képalkotás azt eredményezi, hogy a résztvevő a kutatási határértéknél nagyobb expozíciót kap, vagy ha a résztvevő jelenleg terhes, szoptat vagy teherbe esést tervez a vizsgálatban való részvétel ideje alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Celekoxib 400 mg
A betegek napi 400 mg celekoxibot kapnak 8 héten keresztül.
A betegek napi 400 mg celekoxibot kapnak 8 héten keresztül.
Más nevek:
  • celebrex

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ideggyulladás változása [18F]FEPPA PET-tel mérve.
Időkeret: 8 hetes celekoxib-kezelés előtt és után.
Változás a [18F]FEPPA VT-ben (VT; eloszlási térfogat: a szövetben lévő radioligandum koncentrációjának aránya a plazmában egyensúlyi állapotban)
8 hetes celekoxib-kezelés előtt és után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Hamilton Depression Rating Scale-17 (HAMD) pontszámában.
Időkeret: 8 hetes celekoxib-kezelés előtt és után.
A Hamilton Depresszió Értékelő Skála-17 pontszámának összehasonlítása az előkezelés és az utókezelés során. Minimális pontszám 0, maximális lehetséges pontszám 52, a remisszió meghatározása:
8 hetes celekoxib-kezelés előtt és után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christine DeLorenzo, PhD, Stony Brook University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. augusztus 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel