Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tüdőrák korai felismerésének értékelése folyékony biopszián (ASCEND-LUNG)

2021. március 24. frissítette: Jun Wang, Peking University People's Hospital

A korai stádiumú tüdőrák kimutatása perifériás vér folyékony biopsziáján: jövőbeli tanulmány

Ennek a tanulmánynak a célja egy tüdőrák-diagnosztikai eszköz kifejlesztése, folyékony biopszián alapuló multi-omika megközelítéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Miután tájékozódtak a vizsgálatról és a lehetséges kockázatokról, minden írásos beleegyező nyilatkozatot adó beteg átesik egy szűrési folyamaton a vizsgálatba való bekerülési jogosultság megállapítása érdekében. Az alkalmas betegek perifériás vérét, szövetmintáját és képalkotó vizsgálatait további elemzés céljából gyűjtik. Az összegyűjtött adatokat egy többfunkciós tüdőrák-diagnosztikai modell kidolgozásához használják fel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

467

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100044
        • Toborzás
        • Peking University People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Chen Kezhong, M.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Újonnan diagnosztizált tüdőrákos betegek 40-75 év között, CT-felvételen szilárd csomókkal.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • Férfi vagy nő, 40 éves vagy annál idősebb és 75 évnél fiatalabb
  • A műtét előtt vérmintát vettünk a cfDNS metiláció és más biomarkerek kimutatására
  • A vérvételt megelőző 42 napon belül először diagnosztizált tüdőrákos betegek daganatellenes kezelés nélkül; vagy olyan betegek, akiknél képalkotó vizsgálat vagy más rutin klinikai diagnózis alapján erősen gyanús a tüdőrák, és a vérvételt követő 42 napon belül szövetbiopsziával vagy sebészeti mintákkal igazolták
  • Az alany nem kapott semmilyen helyi vagy szisztémás daganatellenes terápiát a vérvétel előtt, beleértve (nem kizárólagosan) semmilyen műtétet, helyi vagy szisztémás sugárterápiát és kemoterápiát, célzott terápiát (beleértve az antiangiogenezist), immunterápiát, rákvakcinákat és hormonterápiát, stb.

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud elegendő és minősített vérmintát venni
  • Női alanyok, akik terhesek vagy szoptatnak
  • Szervátültetésen vagy nem autológ csontvelő- vagy őssejt-transzplantáción átesett betegek
  • Azok a betegek, akik a vérvételt megelőző 7 napon belül vérátömlesztésben részesültek
  • Azok a betegek, akik a vérvételt megelőző 14 napon belül fertőzésellenes kezelésben részesültek
  • Azok a betegek, akik a vérvételt megelőző 30 napon belül más betegségekre daganatellenes gyógyszert kaptak, például metotrexátot, ciklofoszfamidot, merkaptopurint, klorambucilt, tamoxifent stb.
  • Olyan betegek, akik egyidejűleg más rosszindulatú daganatban vagy több primer daganatban szenvedtek
  • Szövetbiopsziával vagy műtéttel kóros igazolt jóindulatú elváltozások
  • Nem elegendő minta a megerősített kóros diagnózishoz
  • Tüdőrákos betegek csiszolt üvegcsomókkal a CT-felvételen.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A multi-omics korai stádiumú tüdőrák diagnosztikai modell pontossága
Időkeret: a tanulmányok befejezésével átlagosan 1,5 év
A multi-omics korai stádiumú tüdőrák diagnosztikai modell érzékenysége és specificitása
a tanulmányok befejezésével átlagosan 1,5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A diagnosztikai modellek pontossága a multi-omika adatoktól elkülönítve
Időkeret: a tanulmányok befejezésével átlagosan 1,5 év
Az érzékenységi és specifitási modellek a multi-omika adatoktól elkülönítve lettek kialakítva
a tanulmányok befejezésével átlagosan 1,5 év
A multi-omics adatok közötti kapcsolat
Időkeret: a tanulmányok befejezésével átlagosan 1,5 év
Fedezze fel a multi-omics adatokból kinyert funkciók kapcsolatát
a tanulmányok befejezésével átlagosan 1,5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University People's Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Fan Yang, MD, Peking University People's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 19.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PTHO2101

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel