A COVID-19 megelőzése és kezelése (PROTECT-APT)

A populáció. Fertőzött esetek:

Tünetekkel járó SARS-CoV-2 fertőzött felnőttek vagy az ILI esetdefiníciójának megfelelő felnőttek

Lakosság B. Elérhetőségek:

Pozitív esetek tünetmentes felnőtt érintkezése, amely beltéri expozícióként definiálható a tüneti esettel vagy 6 lábon (2 méteren) belül 24 órás időszakon keresztül legfeljebb tizenöt percig, egyéni védőfelszerelés használata nélkül

Bevételi kritériumok:

1. A populáció: Tünetekkel járó SARS-CoV-2 vagy ILI esetek (kórházi és nem kórházi)

   1. Életkor ≥ 18 év

   2. Az alábbi tünetek közül egy vagy több jelenléte a beiratkozáskor:

      • Dugult vagy orrfolyás
      • Rekedt hang
      • Torokfájás
      • Nehéz légzés
      • Köhögés
      • Fáradtság (alacsony energiaszint vagy fáradtság)
      • Izom- vagy testfájdalmak
      • Fejfájás
      • Láz (dokumentált hőmérséklet > 38°C [100,4°F]) vagy szubjektív láz
      • Hidegrázás vagy hidegrázás
      • Forró vagy lázas érzés
      • Hányinger
      • Hányás
      • Hasmenés
      • A szaglás elvesztése
      • Ízérzés elvesztése
   3. Pozitív molekuláris vagy antigén diagnosztikai teszt SARS-CoV-2-re a vizsgálatba való beiratkozáskor vagy a beiratkozás előtt ≤ 5 napon belül
   4. A tünetek ≤ 5 nappal a beiratkozás előtt jelentkeznek

   VAGY

   1. Életkor ≥ 18 év
   2. Megfelel az Egészségügyi Világszervezet ILI esetmeghatározásának: Akut légúti megbetegedés ≥ 38°C mért hőmérséklettel és köhögéssel, amely az elmúlt 10 napon belül jelentkezett

2. B népesség: SARS-CoV-2 vagy ILI kapcsolattartók

   1. Életkor ≥ 18 év

   2. Laboratóriumilag igazolt SARS-CoV-2 fertőzésben szenvedő, vagy az ILI esetmeghatározásának megfelelő egyén tünetmentes érintkezése a következőképpen definiálva:

      • Beltéri expozíció a tünetekkel járó esetnek vagy eseteknek 6 lábon (2 méteren) belül ≥ 15 percig 24 órán keresztül, egyéni védőfelszerelés használata nélkül
   3. SARS-CoV-2 kontaktusok esetén: Negatív szűrés SARS-CoV-2 molekuláris vagy antigén diagnosztikai teszt a szűréskor vagy a felvételt követő ≤ 24 órán belül
   4. Expozíció és beiratkozás legfeljebb 6 napon belül attól az időponttól számítva, amikor a tünetekkel járó, megerősített SARS-CoV-2 vagy ILI-esetnek először voltak tünetei

Kizárási kritériumok:

1. A populáció: A SARS-CoV-2 vagy az ILI gondozását vagy szűrését kérő felnőttek

   a. Laboratóriumi igazolt SARS-CoV-2 fertőzés 6-90 nappal a beiratkozás előtt

2. B populáció: SARS-CoV-2-vel vagy ILI-vel fertőzött egyének felnőtt kapcsolatai

   1. A COVID-19-nek vagy az ILI-nek tulajdonítható tünetek az egészségügyi szolgáltató értékelése szerint
   2. Pozitív molekuláris vagy antigénteszt SARS-CoV-2-re bármely felső légúti mintából a felvételt megelőző 90 napon belül

   3. SARS-CoV-2 oltás a beiratkozást megelőző 90 napon belül, KIVÉVE, ha súlyosan károsodott az immunrendszer, vagy ha ismert, hogy a vakcina nem reagál

      • Súlyosan csökkent immunitású vagy ismert vakcina nem reagáló személy: szilárd szerv- vagy őssejt-recipiens, B-sejtes leukémia, B-sejt-depléciós terápiában részesülő (pl. rituximab), agammaglobulinémia vagy negatív szerológia ≥ 2 héttel a vakcina két adagjával történt oltás után.
   4. Pozitív PCR-teszt akut légúti fertőzésre, beleértve, de nem kizárólagosan az influenzát, az RSV-t, az adenovírust, a parainfluenza vírust, a rhinovírust, a metapneumovírust, a Bordatella Pertussis-t, a Chlamydia Pneumoniát, a koronavírust (kivéve a SARS-CoV-2-t), a mikoplazmát a beiratkozást követő 7 napon belül

   5. Kórházi felvétel a beiratkozáskor

      • Kórházi kezelésnek minősül az az orvosi ellátás, amely 24 óránál hosszabb ideig nem elérhető járóbeteg-körülmények között.
      • Az elkülönítés, karantén vagy szociális okok miatti kórházi kezelés NEM minősül kizárási feltételnek

Mindkét populációhoz:

1. A tájékozott beleegyezés hiánya
2. Azok a személyek, akikről a vizsgálatot végzők úgy gondolják, hogy nem képesek megfelelni a vizsgálat követelményeinek