COVID-19:n ennaltaehkäisy ja hoito (PROTECT-APT)

Väestö A. Tartunnan saaneet tapaukset:

Oireet SARS-CoV-2-tartunnan saaneet aikuiset tai ILI-tapauksen määritelmän mukaiset aikuiset

Väestö B. Yhteystiedot:

Positiivisten tapausten oireettomat aikuisten kontaktit, jotka määritellään sisätiloissa altistumiseksi oireelliselle tapaukselle tai tapauksille 6 jalan (2 metrin) säteellä vähintään 15 minuutin ajan 24 tunnin aikana ilman henkilökohtaisia ​​suojavarusteita

Sisällyttämiskriteerit:

1. Populaatio A: Oireiset SARS-CoV-2- tai ILI-tapaukset (sairaalahoidossa ja ei-sairaalahoidossa)

   1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha

   2. Yhden tai useamman seuraavista oireista ilmoittautumisen yhteydessä:

      • Tukkoinen tai vuotava nenä
      • Käheä ääni
      • Kipeä kurkku
      • Vaikeuksia hengittää
      • Yskä
      • Väsymys (alhainen energia tai väsymys)
      • Lihas- tai vartalokivut
      • Päänsärky
      • Kuume (dokumentoitu lämpötila > 38 °C [100,4 °F]) tai subjektiivinen kuume
      • Vilunväristykset tai vilunväristykset
      • Kuumeen tai kuumeen olo
      • Pahoinvointi
      • Oksentelu
      • Ripuli
      • Hajun menetys
      • Maun menetys
   3. Positiivinen molekyyli- tai antigeenidiagnostiikkatesti SARS-CoV-2:lle tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä tai ≤ 5 päivää ennen ilmoittautumista
   4. Oireet alkavat ≤ 5 päivää ennen ilmoittautumista

   TAI

   1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha
   2. Täyttää Maailman terveysjärjestön ILI-tapausmääritelmän: Akuutti hengitystiesairaus, jonka mitattu lämpötila on ≥ 38 °C ja yskä, joka on alkanut viimeisen 10 päivän aikana

2. Väestö B: SARS-CoV-2 tai ILI-yhteystiedot

   1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha

   2. Oireeton kosketus henkilöllä, jolla on laboratoriossa todettu SARS-CoV-2-infektio, tai henkilö, joka täyttää ILI-tapauksen määritelmän, joka määritellään seuraavasti:

      • Sisätiloissa altistuminen oireelliselle tapaukselle tai tapauksille 6 jalan (2 metrin) säteellä ≥ 15 minuutin ajan 24 tunnin aikana ilman henkilökohtaisia ​​suojavarusteita
   3. SARS-CoV-2-kontaktit: Negatiivinen seulonta SARS-CoV-2-molekyyli- tai antigeenidiagnostiikkatesti, joka suoritetaan seulonnan yhteydessä tai ≤ 24 tunnin sisällä ilmoittautumisesta
   4. Altistuminen ja rekisteröinti 6 päivän sisällä tai vähemmän siitä, kun oireellisella, vahvistetulla SARS-CoV-2- tai ILI-tapauksella oli ensimmäisiä oireita

Poissulkemiskriteerit:

1. Yleisö A: Aikuiset, jotka hakevat hoitoa tai testataan SARS-CoV-2:n tai ILI:n varalta

   a. Laboratoriossa varmistettu SARS-CoV-2-infektio 6–90 päivää ennen ilmoittautumista

2. Populaatio B: SARS-CoV-2- tai ILI-tartunnan saaneiden henkilöiden aikuiset kontaktit

   1. Lääkärin arvioiman COVID-19:n tai ILI:n aiheuttamat oireet
   2. Positiivinen molekyyli- tai antigeenitesti SARS-CoV-2:lle mistä tahansa ylempien hengitysteiden näytteestä 90 päivän sisällä ennen ilmoittautumista

   3. SARS-CoV-2-rokotus 90 päivän sisällä ennen ilmoittautumista, EI, jos immuunivaste on vakavasti heikentynyt tai jos rokotteeseen ei reagoida

      • Vaikeasti immuunipuutteinen tai tunnettu rokote ei reagoi: kiinteä elin tai kantasolujen vastaanottaja, B-soluleukemia, B-solujen poistohoitoa (esim. rituksimabi), agammaglobulinemia tai negatiivinen serologia ≥ 2 viikkoa kahdella rokoteannoksella rokotuksen jälkeen
   4. Positiivinen PCR-testi akuutin hengitystieinfektion varalta, mukaan lukien mutta ei rajoittuen influenssa, RSV, adenovirus, parainfluenssavirus, rinovirus, metapneumovirus, Bordatella Pertussis, Chlamydia Pneumonia, koronavirus (muu kuin SARS-CoV-2), mykoplasma 7 päivän sisällä ilmoittautumisesta

   5. Sairaalahoito ilmoittautumisen yhteydessä

      • Sairaalahoito määritellään vaativaksi sairaanhoitoa, jota ei ole saatavilla avohoidossa yli 24 tuntiin.
      • Sairaalahoito eristys- tai karanteenivaatimuksista tai sosiaalisista syistä EI ole poissulkemiskriteeri

Molemmille populaatioille:

1. Tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen
2. Henkilöt, jotka tutkimuksen tutkijoiden mielestä eivät pysty noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia