Profylaxe en behandeling van COVID-19 (PROTECT-APT)

Bevolking A. Geïnfecteerde gevallen:

Symptomatische met SARS-CoV-2 geïnfecteerde volwassenen of volwassenen die voldoen aan de ILI-casusdefinitie

Bevolking B. Contacten:

Asymptomatische contacten van volwassenen met positieve gevallen, gedefinieerd als blootstelling binnenshuis aan het symptomatische geval of gevallen binnen 2 meter (6 voet) gedurende meer dan of gelijk aan vijftien minuten gedurende een periode van 24 uur zonder het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen

Inclusiecriteria:

1. Populatie A: Symptomatische SARS-CoV-2- of ILI-gevallen (ziekenhuis en niet-ziekenhuis)

   1. Leeftijd ≥ 18 jaar

   2. Aanwezigheid van een of meer van de volgende symptomen bij inschrijving:

      • Verstopte of loopneus
      • Schorre stem
      • Keelpijn
      • Moeilijkheden met ademhalen
      • Hoest
      • Vermoeidheid (weinig energie of vermoeidheid)
      • Spier- of lichaamspijn
      • Hoofdpijn
      • Koorts (gedocumenteerde temperatuur > 38 °C [100,4 °F]) of subjectieve koorts
      • Rillingen of rillingen
      • Je warm of koortsig voelen
      • Misselijkheid
      • braken
      • Diarree
      • Verlies van geur
      • Verlies van smaak
   3. Positieve diagnostische moleculaire of antigeentest voor SARS-CoV-2 bij inschrijving voor het onderzoek of binnen ≤ 5 dagen voorafgaand aan inschrijving
   4. Begin van de symptomen ≤ 5 dagen voorafgaand aan inschrijving

   OF

   1. Leeftijd ≥ 18 jaar
   2. Voldoet aan de ILI-casusdefinitie van de Wereldgezondheidsorganisatie: een acute luchtwegaandoening met een gemeten temperatuur van ≥ 38° C en hoesten, beginnend in de afgelopen 10 dagen

2. Populatie B: SARS-CoV-2- of ILI-contacten

   1. Leeftijd ≥ 18 jaar

   2. Asymptomatisch contact van een persoon met door laboratoriumonderzoek bevestigde SARS-CoV-2-infectie of een persoon die voldoet aan de ILI-casusdefinitie, gedefinieerd als:

      • Blootstelling binnenshuis aan het symptomatische geval of de gevallen binnen een straal van 2 meter (6 voet) gedurende ≥ 15 minuten gedurende een periode van 24 uur zonder het gebruik van persoonlijke beschermingsmiddelen
   3. Voor SARS-CoV-2 contacten: Negatieve screening SARS-CoV-2 moleculaire of antigeen diagnostische test uitgevoerd bij screening of binnen ≤ 24 uur na inschrijving
   4. Blootstelling en inschrijving binnen 6 dagen of minder vanaf het moment waarop de symptomatische, bevestigde SARS-CoV-2- of ILI-zaak voor het eerst symptomen vertoonde

Uitsluitingscriteria:

1. Populatie A: volwassenen die zorg zoeken of zich laten testen op SARS-CoV-2 of ILI

   A. Laboratorium bevestigde SARS-CoV-2-infectie 6 tot 90 dagen voorafgaand aan inschrijving

2. Populatie B: volwassen contacten van met SARS-CoV-2 of ILI geïnfecteerde personen

   1. Symptomen toegeschreven aan COVID-19 of ILI zoals beoordeeld door een medische zorgverlener
   2. Positieve moleculaire of antigeentest voor SARS-CoV-2 van elk monster van de bovenste luchtwegen binnen 90 dagen voorafgaand aan inschrijving

   3. SARS-CoV-2-vaccinatie binnen 90 dagen voorafgaand aan inschrijving BEHALVE indien ernstig immuungecompromitteerd of een bekende non-responder op het vaccin

      • Ernstig immuungecompromitteerd of een bekende non-responder op het vaccin, gedefinieerd als: ontvanger van solide organen of stamcellen, B-celleukemie, B-celdepletietherapie (bijv. rituximab), agammaglobulinemie of negatieve serologie ≥ 2 weken na vaccinatie met twee doses van een vaccin
   4. Positieve PCR-test voor acute luchtweginfectie, inclusief maar niet beperkt tot griep, RSV, adenovirus, para-influenzavirus, rhinovirus, metapneumovirus, Bordatella Pertussis, Chlamydia Longontsteking, coronavirus (anders dan SARS-CoV-2), mycoplasma binnen 7 dagen na inschrijving

   5. Ziekenhuisopname bij inschrijving

      • Ziekenhuisopname wordt gedefinieerd als medische zorg vereisen die langer dan 24 uur niet beschikbaar is in een poliklinische setting.
      • Ziekenhuisopname om isolatie- of quarantainevereisten of om sociale redenen vormt GEEN uitsluitingscriterium

Voor beide populaties:

1. Afwezigheid van geïnformeerde toestemming
2. Personen van wie de onderzoeksonderzoekers denken dat ze niet kunnen voldoen aan de vereisten van het onderzoek