Prophylaxie et traitement du COVID-19 (PROTECT-APT)

Population A. Cas infectés :

Adultes symptomatiques infectés par le SRAS-CoV-2 ou adultes répondant à la définition de cas de SG

Population B. Contacts :

Contacts adultes asymptomatiques de cas positifs, définis comme une exposition à leur cas symptomatique ou à des cas à moins de 6 pieds (2 mètres) pendant une durée supérieure ou égale à quinze minutes sur une période de 24 heures sans l'utilisation d'équipement de protection individuelle

Critère d'intégration:

1. Population A : Cas symptomatiques de SRAS-CoV-2 ou de SG (hospitalisés et non hospitalisés)

   1. Âge ≥ 18 ans

   2. Présence d'un ou plusieurs des symptômes suivants à l'inscription :

      • Nez bouché ou qui coule
      • Voix rauque
      • Mal de gorge
      • Difficulté à respirer
      • Toux
      • Fatigue (Faible énergie ou fatigue)
      • Douleurs musculaires ou corporelles
      • Mal de tête
      • Fièvre (température documentée > 38 °C [100,4 °F]) ou fièvre subjective
      • Frissons ou frissons
      • Sensation de chaleur ou de fièvre
      • Nausée
      • Vomissement
      • Diarrhée
      • Perte d'odorat
      • Perte de goût
   3. Test de diagnostic moléculaire ou antigénique positif pour le SRAS-CoV-2 lors de l'inscription à l'étude ou dans les ≤ 5 jours avant l'inscription
   4. Apparition des symptômes ≤ 5 jours avant l'inscription

   OU

   1. Âge ≥ 18 ans
   2. Conforme à la définition de cas de syndrome grippal de l'Organisation mondiale de la santé : une maladie respiratoire aiguë avec une température mesurée de ≥ 38 °C et de la toux, apparue au cours des 10 derniers jours

2. Population B : Contacts SARS-CoV-2 ou ILI

   1. Âge ≥ 18 ans

   2. Contact asymptomatique d'une personne atteinte d'une infection par le SRAS-CoV-2 confirmée en laboratoire ou d'une personne répondant à la définition de cas de SG définie comme :

      • Exposition intérieure au cas symptomatique ou aux cas à moins de 6 pieds (2 mètres) pendant ≥ 15 minutes sur une période de 24 heures sans l'utilisation d'équipement de protection individuelle
   3. Pour les contacts du SRAS-CoV-2 : dépistage négatif du test de diagnostic moléculaire ou antigénique du SRAS-CoV-2 effectué lors du dépistage ou dans les ≤ 24 heures suivant l'inscription
   4. Exposition et inscription dans les 6 jours ou moins à partir du moment où le cas symptomatique et confirmé de SRAS-CoV-2 ou de SG a présenté pour la première fois des symptômes

Critère d'exclusion:

1. Population A : Adultes nécessitant des soins ou des tests pour le SRAS-CoV-2 ou le SG

   un. Infection par le SRAS-CoV-2 confirmée en laboratoire 6 à 90 jours avant l'inscription

2. Population B : Contacts adultes de personnes infectées par le SRAS-CoV-2 ou le SG

   1. Symptômes attribués au COVID-19 ou au SG tels qu'évalués par un professionnel de la santé
   2. Test moléculaire ou antigénique positif pour le SRAS-CoV-2 à partir de tout échantillon des voies respiratoires supérieures dans les 90 jours précédant l'inscription

   3. Vaccination contre le SRAS-CoV-2 dans les 90 jours précédant l'inscription SAUF si vous êtes gravement immunodéprimé ou si vous ne répondez pas au vaccin connu

      • Immunodéprimé sévèrement ou non-répondeur connu au vaccin défini comme : receveur d'organe solide ou de cellules souches, leucémie à cellules B, recevant un traitement de déplétion des cellules B (par exemple, rituximab), agammaglobulinémie ou sérologie négative ≥ 2 semaines après la vaccination avec deux doses d'un vaccin
   4. Test PCR positif pour une infection respiratoire aiguë, y compris, mais sans s'y limiter, la grippe, le VRS, l'adénovirus, le virus parainfluenza, le rhinovirus, le métapneumovirus, la coqueluche Bordatella, la pneumonie à Chlamydia, le coronavirus (autre que le SRAS-CoV-2), le mycoplasme dans les 7 jours suivant l'inscription

   5. Admission à l'hôpital au moment de l'inscription

      • L'hospitalisation sera définie comme nécessitant des soins médicaux non disponibles en ambulatoire pendant plus de 24 heures.
      • L'hospitalisation pour des raisons d'isolement ou de quarantaine ou pour des raisons sociales ne constituera PAS un critère d'exclusion

Pour les deux populations :

1. Absence de consentement éclairé
2. Les personnes qui, selon les investigateurs de l'étude, sont incapables de se conformer aux exigences de l'étude