Profylakse og behandling av COVID-19 (PROTECT-APT)

Populasjon A. Infiserte tilfeller:

Symptomatiske SARS-CoV-2-infiserte voksne eller voksne som oppfyller ILI-tilfelledefinisjonen

Befolkning B. Kontakter:

Asymptomatiske voksne kontakter av positive tilfeller, definert som innendørs eksponering for de symptomatiske tilfellene eller tilfeller innenfor 6 fot (2 meter) i mer enn eller lik femten minutter over en 24-timers periode uten bruk av personlig verneutstyr

Inklusjonskriterier:

1. Populasjon A: Symptomatiske SARS-CoV-2- eller ILI-tilfeller (innlagt på sykehus og ikke-innlagt)

   1. Alder ≥ 18 år gammel

   2. Tilstedeværelse av ett eller flere av følgende symptomer ved påmelding:

      • Tett eller rennende nese
      • Hes stemme
      • Sår hals
      • Pustevansker
      • Hoste
      • Tretthet (lav energi eller tretthet)
      • Muskel- eller kroppssmerter
      • Hodepine
      • Feber (dokumentert temperatur > 38 °C [100,4 °F]) eller subjektiv feber
      • Frysninger eller skjelvinger
      • Føler seg varm eller feber
      • Kvalme
      • Oppkast
      • Diaré
      • Tap av lukt
      • Tap av smak
   3. Positiv molekylær eller antigendiagnostisk test for SARS-CoV-2 ved studieregistrering eller innen ≤ 5 dager før registrering
   4. Symptom debut ≤ 5 dager før påmelding

   ELLER

   1. Alder ≥ 18 år gammel
   2. Oppfyller Verdens helseorganisasjon ILI-tilfelledefinisjon: En akutt luftveissykdom med en målt temperatur på ≥ 38°C og hoste, med utbrudd innen de siste 10 dagene

2. Populasjon B: SARS-CoV-2 eller ILI-kontakter

   1. Alder ≥ 18 år gammel

   2. Asymptomatisk kontakt med en person med laboratoriebekreftet SARS-CoV-2-infeksjon eller en person som oppfyller ILI-tilfelledefinisjonen definert som:

      • Innendørs eksponering for symptomatisk tilfelle eller tilfeller innenfor 2 meter (6 fot) i ≥ 15 minutter over en 24-timers periode uten bruk av personlig verneutstyr
   3. For SARS-CoV-2-kontakter: Negativ screening SARS-CoV-2-molekylær- eller antigendiagnostisk test utført ved screening eller innen ≤ 24 timer etter påmelding
   4. Eksponering og påmelding innen 6 dager eller mindre fra det symptomatiske, bekreftede SARS-CoV-2- eller ILI-tilfellet først hadde symptomer

Ekskluderingskriterier:

1. Populasjon A: Voksne som søker omsorg eller tester for SARS-CoV-2 eller ILI

   en. Laboratoriet bekreftet SARS-CoV-2-infeksjon 6 til 90 dager før påmelding

2. Populasjon B: Voksne kontakter av SARS-CoV-2 eller ILI-infiserte individer

   1. Symptomer som tilskrives COVID-19 eller ILI, vurdert av en medisinsk leverandør
   2. Positiv molekylær eller antigentest for SARS-CoV-2 fra en hvilken som helst øvre luftveisprøve innen 90 dager før innmelding

   3. SARS-CoV-2-vaksinasjon innen 90 dager før påmelding, UNNTATT hvis alvorlig immunkompromittert eller en kjent vaksine ikke-reagerer

      • Alvorlig nedsatt immunforsvar eller en kjent vaksine som ikke reagerer definert som: mottaker av faste organer eller stamceller, B-celle-leukemi, som mottar B-celleutarmingsterapi (f.eks. rituximab), agammaglobulinemi eller negativ serologi ≥ 2 uker etter vaksinasjon med to doser av en vaksine
   4. Positiv PCR-test for akutt luftveisinfeksjon inkludert men ikke begrenset til influensa, RSV, adenovirus, parainfluensavirus, rhinovirus, metapneumovirus, Bordatella Pertussis, Chlamydia Pneumoni, koronavirus (annet enn SARS-CoV-2), mykoplasma innen 7 dager etter registrering

   5. Sykehusinnleggelse ved innskrivning

      • Sykehusinnleggelse vil bli definert som å kreve medisinsk behandling som ikke er tilgjengelig i poliklinisk setting i mer enn 24 timer.
      • Sykehusinnleggelse på grunn av isolasjon eller karantenekrav eller av sosiale årsaker vil IKKE utgjøre et eksklusjonskriterium

For begge populasjoner:

1. Fravær av informert samtykke
2. Personer som studieforskerne mener ikke er i stand til å overholde kravene til studien