Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kórházi kezelési idő és a mortalitás vizsgálata a gyógyszeradag szerint szisztémás metilprednizolonnal kezelt betegeknél, akiknél COVID-19 tüdőgyulladást diagnosztizáltak; Retrospektív tanulmány

2021. április 14. frissítette: Seyhan Dülger,MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Egészségtudományi Egyetem Bursa Yüksek Ihtisas Oktató és Kutató Kórház

Cél: Még mindig nem áll rendelkezésre elegendő adat a metilprednizolon kezelés időzítésének, adagolásának, a használat időtartamának és indikációinak meghatározásához Covid 19 tüdőgyulladás esetén. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a gyógyszerdózis és a kórházi kezelési idő, valamint a halálozási arányok közötti összefüggést olyan betegeknél, akiknél előre diagnosztizáltak súlyos covid tüdőgyulladást és szisztémás metilprednizolont.

Anyagok és módszerek: A sürgősségi osztályon kezdeményezett és kórházba került betegek demográfiai adatait, a tünetek időtartamát, a mellkas CT-leleteket, a metilprednizolon dózist és a kezelés időtartamát, a kórházi kezelési időt, az intenzív terápiás kórházi kezelést visszamenőlegesen rögzítjük. Végül rögzítésre kerül a betegek sorsa (például elbocsátás, beutaló, halálozás). A statisztikai elemzés a Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPSS) segítségével történik (IBM Corp. Released 2015). IBM SPSS Statistics for Windows, 21.0 verzió. Armonk, NY: IBM Corp.) program.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Covid 19 fertőzés kiterjedt gyulladással és citokinviharral továbbhaladhat. Az indukált túlzott citokinfelszabadulás a tüdőben szövetkárosodáshoz kapcsolódik. Súlyos gyulladásos/oxidatív stresszválasz és súlyos tüdőkárosodás alakulhat ki az ARDS következtében. Ezért a proinflammatorikus válasz elnyomása nagyon fontos helyet foglal el a kezelésben. A metilprednizolon klasszikusan immunválasz-szuppresszor, erős gyulladáscsökkentő gyógyszer, és a Covid 19 súlyos fertőzésének kezelésére használják. Azonban még mindig nem áll rendelkezésre elegendő adat a kezelés időzítésének, adagolásának, a használat időtartamának és az indikációnak a meghatározásához.

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a gyógyszerdózis és a kórházi kezelési idő, valamint a halálozási arányok közötti összefüggést olyan betegeknél, akiknél előre diagnosztizáltak súlyos covid tüdőgyulladást és szisztémás metilprednizolont.

Anyagok és módszerek: A sürgősségi osztályon kezdeményezett és kórházba került betegek demográfiai adatait, a tünetek időtartamát, a mellkasi CT leleteket, a metilprednizolon dózist és a kezelés időtartamát, a kórházi kezelési időt, az intenzív terápiás kórházi kezeléseket visszamenőlegesen rögzítjük. Végül rögzítésre kerül a betegek sorsa (például elbocsátás, beutaló, halálozás).

A súlyos Covid 19 tüdőgyulladás kezelésében a vírusellenes kezelés mellett metilprednizolon kezelést is alkalmaznak. Azonban nem áll rendelkezésre elegendő adat a kezelés megkezdésének időpontjáról, a gyógyszeradagról és a napi rutinban történő használat időtartamáról. Tanulmányunk eredményeivel reméljük, hogy hozzájárulhatunk a metilprednizolon adagolásához, időtartamához és időzítéséhez a Covid 19 tüdőgyulladás kezelésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Eyalet/Yerleşke
      • Bursa, Eyalet/Yerleşke, Pulyka, 16115
        • Bursa yüksek ihtisas EAH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a 18 év feletti betegek, akik kórházunk sürgősségi klinikáján súlyos covid tüdőgyulladás előzetes diagnosztizálásával jelentkeztek, és akik metilprednizolon kezelésben részesültek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kórházunk sürgősségi osztályán jelentkező 18 év feletti betegek
  • Súlyos covid tüdőgyulladást előre diagnosztizált betegek
  • A metilprednizolon kezelést megkezdő betegek.

Kizárási kritériumok:

  • <18 év
  • Betegek, akiknél enyhe vagy közepesen súlyos Covid 19 tüdőgyulladást diagnosztizáltak
  • Kórházunkban nem ápoltak betegek
  • Covid 19 tüdőgyulladásban szenvedő terhes betegek
  • Azok a betegek, akiknél az 5-metilprednizolon-kezelést sürgősségi állapotban kezdték meg, és kevesebb mint 3 napon belül abbahagyták

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
Azok a betegek, akik 1 mg/ttkg/nap metilprednizolont kezdtek szedni. Rögzítésre kerülnek a betegek demográfiai adatai, a kórházi tartózkodás időtartama, az intenzív osztályon történő követés és a prognózis.
Drog: metilprednizolon
A súlyos COVID-19 tüdőgyulladás előzetes diagnosztizálásával kórházba került, metilprednizolon-kezelésben részesülő betegeket a gyógyszeradag alapján két csoportra osztják. A csoportokat összehasonlítják a kórházi tartózkodás időtartama, az intenzív terápiás szükségletek és a prognózis tekintetében.
Más nevek:
  • COVID 19
2. csoport
Azok a betegek, akik 250 mg/nap metilprednizolont kezdtek szedni. Rögzítésre kerülnek a betegek demográfiai adatai, a kórházi tartózkodás időtartama, az intenzív osztályon történő követés és a prognózis.
Drog: metilprednizolon
A súlyos COVID-19 tüdőgyulladás előzetes diagnosztizálásával kórházba került, metilprednizolon-kezelésben részesülő betegeket a gyógyszeradag alapján két csoportra osztják. A csoportokat összehasonlítják a kórházi tartózkodás időtartama, az intenzív terápiás szükségletek és a prognózis tekintetében.
Más nevek:
  • COVID 19

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
prognózis
Időkeret: kórházi kezelés során meghalt
A beteg meghalt.
kórházi kezelés során meghalt
kórházi kezelés ideje
Időkeret: napok a kórházi kezelés és a külső kezelés vagy a halál között
A beteg kórházba helyezése után eltelt idő a hazabocsátásig vagy haláláig.
napok a kórházi kezelés és a külső kezelés vagy a halál között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011-KAEK-25 2021/03-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A betegek demográfiai adatait, a haspitalizáció időtartamát, az intenzív ellátás szükségességét és a prognózist minden kutatóval megosztják.

IPD megosztási időkeret

Az adatokat 2021. április 1-jét követően 3 hónapig használjuk fel.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel