根据药物剂量对预先诊断为 Covid-19 肺炎的患者给予全身性甲泼尼龙的住院时间和死亡率进行调查;回顾性研究
健康科学大学 Bursa Yüksek Ihtisas 培训和研究医院
目的:尚无足够数据确定甲泼尼龙治疗 Covid 19 肺炎的时机、剂量、使用持续时间和适应症。 本研究的目的是检查药物剂量与住院时间和死亡率之间的关系,这些患者预先诊断为重症 covid 肺炎并全身使用甲基强的松龙。
材料与方法:回顾性记录急诊入院患者的人口学资料、症状持续时间、胸部CT表现、甲泼尼龙剂量及疗程、住院次数、重症监护住院情况。 最后,将记录患者的命运(如出院、转诊、死亡)。将使用 Statistical Package for Social Sciences (SPSS)(IBM Corp. 2015 年发布)进行统计分析。 适用于 Windows 的 IBM SPSS Statistics,版本 21.0。 Armonk, NY: IBM Corp.) 项目。
研究概览
详细说明
Covid 19 感染会随着广泛的炎症和细胞因子风暴而发展。 诱导的过度细胞因子释放与肺组织损伤有关。 严重的炎症/氧化应激反应和继发于 ARDS 的严重肺损伤可能会发展。 因此,抑制促炎反应在治疗中具有非常重要的地位。 Methylprednisolone 是经典的免疫反应抑制剂、强效抗炎药,用于治疗 covid 19 严重感染。 但是,目前尚无足够的数据来确定治疗时机、剂量、使用时间和适应症。
本研究的目的是检查药物剂量与住院时间和死亡率之间的关系,这些患者预先诊断为重症 covid 肺炎并全身使用甲基强的松龙。
材料与方法:回顾性记录急诊入院患者的人口学资料、症状持续时间、胸部CT表现、甲泼尼龙剂量及疗程、住院次数、重症监护住院情况。 最后,将记录患者的命运(如出院、转诊、死亡)。
在重症Covid 19肺炎的治疗中,除抗病毒治疗外,还使用甲泼尼龙治疗。 然而,关于开始这种治疗的时间、药物剂量和日常使用持续时间的数据不足。 根据我们的研究结果,我们希望能为甲基强的松龙在治疗 Covid 19 肺炎中的剂量、持续时间和时机做出贡献。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Bursa、Eyalet/Yerleşke、火鸡、16115
- Bursa yüksek ihtisas EAH
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 到我院急诊就诊的 18 岁以上患者
- 预诊为重症肺炎的患者
- 开始甲泼尼龙治疗的患者。
排除标准:
- <18岁
- 预先诊断为轻度或中度 Covid 19 肺炎的患者
- 未在我院住院的患者
- 患有 Covid 19 肺炎的孕妇
- 在紧急情况下开始使用 5-甲基泼尼松龙治疗并在 3 天内停药的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
第 1 组
开始服用 1 mg/kg/天甲泼尼龙的患者。
将记录患者的人口统计数据、住院时间、重症监护病房的随访和预后。
|
预先诊断为重症 COVID-19 肺炎并开始服用甲基强的松龙的住院患者将根据药物剂量分为两组。
将在住院时间、重症监护需求和预后方面对各组进行比较。
其他名称:
|
第 2 组
开始服用 250 mg/天甲泼尼龙的患者。
将记录患者的人口统计数据、住院时间、重症监护病房的随访和预后。
|
预先诊断为重症 COVID-19 肺炎并开始服用甲基强的松龙的住院患者将根据药物剂量分为两组。
将在住院时间、重症监护需求和预后方面对各组进行比较。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
预后
大体时间:住院期间死亡
|
病人死了。
|
住院期间死亡
|
住院时间
大体时间:住院和外化或死亡之间的天数
|
患者入院后到出院或死亡所经过的时间。
|
住院和外化或死亡之间的天数
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2011-KAEK-25 2021/03-02
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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