Chronic Pain Master Protocol (CPMP): Az LY3556050 vizsgálata krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél

Az NRS-t a fájdalom súlyosságának leírására használták. A résztvevőket arra kérték, hogy írják le az elmúlt 24 órában tapasztalt átlagos fájdalmukat egy 0-tól 10-ig terjedő skálán: 0 = nincs fájdalom, és 10 = olyan erős fájdalom, amennyire csak el tudja képzelni.

A kiindulási értékhez képest utólagos átlagos változást, a 95 százalékos (%) hiteles intervallumot Bayes-féle vegyes modell ismételt mérésekkel származtattuk. A bemutatott adatok utólagos átlagok, 95%-os hiteles intervallummal.

A VAS egy grafikus, egyelemes skála volt, ahol a résztvevőket arra kérték, hogy írják le a fájdalom intenzitását az elmúlt héten, egy 0-tól 100-ig terjedő skálán: 0 = nincs fájdalom és 100 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom. A résztvevők úgy fejezték be a VAS-t, hogy a VAS-vonalra merőleges vonalat helyeztek el a fájdalom intenzitását leíró pontban.

A kiindulási értékhez képest utólagos átlagos változást, 95%-os hiteles intervallumot a Bayes-féle vegyes modell ismételt méréseivel származtattunk. A bemutatott adatok utólagos átlagok, 95%-os hiteles intervallummal.

A MOS Sleep Scale 12 kérdésből áll, amelyek az elmúlt hétre vonatkoznak. Az 1. kérdés az elalváshoz szükséges időt kérdezi, és 5 pontos időkeret-kategóriákban jelentik. A 2. kérdés átlagos alvásórákat kérdez. A fennmaradó 10 kérdésben a résztvevők arról számolnak be, hogy milyen gyakran fordult elő alvási tünet vagy probléma a „0=mindig” és „5=semmikor” közötti skálán. A MOS Sleep skála dimenziós pontszámai 0-tól 100-ig terjednek, és alacsonyabb pontszám jelzi a javulást, kivéve az alvásmegfelelés dimenzióját, ahol a magasabb pontszámok javulást jeleznek. Itt az átlagos alvásórák (azaz a 2. kérdés) az elmúlt héten minden éjszaka átlagosan elaludt órák számaként szerepelnek (0 és 24 óra között). A magasabb alvási órák száma javulást jelez.

A kiindulási értékhez képest utólagos átlagos változást, 95%-os hiteles intervallumot a Bayes-féle vegyes modell ismételt méréseivel származtattunk. A bemutatott adatok utólagos átlagok, 95%-os hiteles intervallummal.

Az NRS-t a fájdalom súlyosságának leírására használták. A résztvevőket arra kérték, hogy írják le az elmúlt 24 órában tapasztalt legrosszabb fájdalmukat egy 0-tól 10-ig terjedő skálán: 0 = nincs fájdalom, és 10 = olyan erős fájdalom, amennyire csak el tudja képzelni.

A kiindulási értékhez képest utólagos átlagos változást, 95%-os hiteles intervallumot a Bayes-féle vegyes modell ismételt méréseivel származtattunk. A bemutatott adatok utólagos átlagok, 95%-os hiteles intervallummal.

Az EQ-5D-5L 5 dimenzió alapján értékelte az életminőséget: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kényelmetlenség és szorongás/depresszió. A résztvevőt arra kérték, hogy „jelölje be azt az EGY jelölőnégyzetet, amely a legjobban leírja az Ön egészségi állapotát MA”, és válasszon az egyes dimenziók alatt található 5 lehetőség közül (nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák, extrém problémák). Az 5 dimenzió pontszámait az egyesült államokbeli algoritmus segítségével egészségi állapot-index pontszámban összegezték. Az egészségi állapot index értéke egyetlen érték a 0-tól 1-ig terjedő skálán (a negatív értékeket rosszabbnak értékelik, mint a halottakat), magasabb pontszámokkal, amelyek jobb egészségi állapotot jeleznek: 0 = a halállal egyenértékű egészségi állapot, és 1 = tökéletes egészség.

A kiindulási értékhez képest utólagos átlagos változást, a 95%-os hiteles intervallumokat Bayes-féle vegyes modell ismételt mérésekkel határoztuk meg. A bemutatott adatok utólagos átlagok, 95%-os hiteles intervallummal.

Az RMDQ egy egyszerű, érzékeny és megbízható módszer a hátfájásban szenvedő betegek fogyatékosságának mérésére, amely 24 állításból áll, amelyek a résztvevők hátfájásról és a kapcsolódó fogyatékosságról alkotott észlelésére vonatkoznak a fizikai képesség/aktivitás, alvás/pihenés, pszichoszociális, háztartásvezetés alapján. , étkezés és fájdalom gyakorisága. A résztvevőket megkérdezzük, hogy úgy érzik, hogy az állítás leíró-e saját körülményeiket aznap. A teljes pontszámot úgy kapjuk meg, hogy megszámoljuk az „Igen” válaszok számát: 0 = nincs rokkantság és 24 = maximális rokkantság.

A kiindulási értékhez képest utólagos átlagos változást, 95%-os hiteles intervallumot a Bayes-féle vegyes modell ismételt méréseivel származtattunk. A bemutatott adatok utólagos átlagok, 95%-os hiteles intervallummal.

A betegek globális benyomása a változásról megragadta a résztvevő kezelési perspektíváját, eltekintve az általános javulás részaspektusaitól. Ez egy 1-től 7-ig terjedő numerikus skála, ahol 1 = sokkal jobb és 7 = nagyon sokkal rosszabb.

Utólagos átlag, 95%-os hiteles intervallum a Bayes-féle vegyes modell ismételt mérésekkel származtatott. A bemutatott adatok utólagos átlagok, 95%-os hiteles intervallummal.