Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Véráramlást korlátozó gyakorlat SCI-vel rendelkezőknek

2024. szeptember 26. frissítette: VA Office of Research and Development

Véráramlást korlátozó gyakorlat a vázizomzat és a perifériás érrendszeri funkciók javítására gerincvelő-sérülésben szenvedő személyeknél

A gerincvelő-sérülések (SCI) az egyik leggyengítőbb állapot, amelyet egy egyén elviselhet, az Egyesült Államokban évi 12 000 új esetre becsülik a gerincvelői sérüléseket. A szöveti izmok beidegzésének elvesztése a lézió szintje alatt csökkent fizikai aktivitást eredményez, ami egy sor másodlagos szövődményhez vezet, beleértve az izomsorvadást, a szív- és érrendszeri és anyagcsere-betegségeket, az elhízást és az érrendszeri diszfunkciót. Ez tovább vezet a testmozgás intoleranciájához, az életminőség romlásához és a depresszióhoz. Bár a jelenlegi rehabilitációs programok az izomerő javítására összpontosítanak ebben a populációban, ezeknek a programoknak a hatékonyságát megkérdőjelezi a sérüléssel összefüggő motoros károsodás, amely korlátozza az edzés intenzitását és az azt követő pozitív izom-adaptációkat. Ezért egy olyan edzésprogram kidolgozása, amely elősegíti a maximális izom alkalmazkodást a könnyű intenzitású gyakorlatokhoz, nagymértékben javíthatja a rehabilitáció hatékonyságát az SCI-populációban, és elősegítheti ezen egyének funkcionális kapacitásának és életminőségének helyreállítását. A véráramlás-korlátozás (BFR) gyakorlat óriási ígéretet mutatott az izomméret és -erő javítására számos egészséges és klinikai populációban, azonban a BFR gyakorlat előnyeit az SCI-ben szenvedők számára nem igazolták. Így a Merit javaslat célja egy átfogó tanulmány elkészítése, amely feltárja a BFR gyakorlat előnyeit és kockázatait a nem teljes SCI populációban. Általában a krónikus, nem teljes SCI-ben szenvedő egyéneket két 8 hetes edzési periódusban (20 alkalom) vesznek részt, amelyek hagyományos térdnyújtási/hajlítási gyakorlatot vagy térdnyújtási/hajlítási gyakorlatot foglalnak magukban véráramlás-korlátozással. A 8 hetes beavatkozás előtt és után egy sor mérést végeznek az izom- és érműködés változásainak vizsgálatára. Az 1. konkrét cél meghatározza, hogy a 8 hetes BFR gyakorlat hogyan befolyásolta az izomerőt (Biodex izokinetikus dinamométer), az izom keresztmetszeti területét és térfogatát (CTscan) és a fáradtság ellenállását. A 2. konkrét cél meghatározza, hogy ez az új, 8 hetes edzési beavatkozás hogyan befolyásolja a perifériás érfunkciókat. Pontosabban, a nitrogén-monoxid által közvetített endoteliális funkció változásait az áramlás által közvetített tágulás tesztjével, a mikrovaszkuláris hálózat endoteliális funkciójában bekövetkezett változásokat a reaktív hiperémia értékelésével, az artériás merevség változásait pedig a pulzushullám sebességének mérésével határozzák meg. A 3. konkrét cél a BFR gyakorlatok biztonságára összpontosít az SCI populációban. Az SCI-ben szenvedőknél nagyobb a trombózis és a mélyvénás trombózis kockázata, mint az egészséges egyéneknél. Bár valószínűtlen, az átmeneti vérpangás bevezetése a BFR gyakorlat során növelheti ezt a kockázatot. Így ennek a tanulmánynak a harmadik célja a veleszületett immunaktiváció és a trombóziskockázat változásainak meghatározása lesz. Pontosabban, a képzés során több időpontban vért gyűjtenek, és megvizsgálják a hipoxia által indukálható 1-alfa faktor, a neutrofil extracelluláris csapdák (amelyek protrombotikus vázként működnek), a neutrofil-thrombocyta aggregátumok és a gyulladásos citokinek szempontjából. Végső soron, ha az izom- és érrendszeri funkciók javulása a BFR-rezisztencia-gyakorlatot követően nagyobb, mint a hagyományos, gyakran rehabilitációs körülmények között végzett ellenállási gyakorlat anélkül, hogy növelné a DVT kockázatát, akkor azt be kell építeni a SCI-vel küzdő veteránok hosszú távú rehabilitációs programjaiba.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a vizsgálat tárgyon belüli tervezésen alapul. A kutatók célja, hogy 16 olyan személyt toborozzanak be, akiknél diagnosztizáltak hiányos gerincvelő-sérüléseket (C3-L1 szint, AISA C és D), hogy vegyenek részt két 8 hetes alsótesti edzésprogramban, amelyek vagy hagyományos térdnyújtásból és hajlítási gyakorlatból vagy térdnyújtásból és hajlításból állnak. véráramlás korlátozása (4. ábra). Minden egyes program megkezdése előtt egy sor izom- és érfunkció mérést végeznek (a mérések részleteiért lásd az alábbi 1. és 2. konkrét célt). Ezeket a méréseket minden 8 hetes edzési időszak végén meg kell ismételni. Ezen túlmenően a trombózis kockázatának monitorozása érdekében vérmintákat vesznek és elemeznek 4 időpontban minden 8 hetes periódusban: kiindulási állapot, egyetlen edzés után, 4 hét edzés után és ismét a 8 hét végén. képzési időszak (az ezekre a vizsgálatokra vonatkozó részletekért lásd alább a 3. konkrét célt).

Alanyok Az alanyokat a Cleveland VA Medical Center SCI/D osztályán keresztül veszik fel. Röviden, az alanyoknak 18 és 55 év közöttieknek kell lenniük, legalább 1 évvel a sérülés után, és mentesek szív- és érrendszeri vagy hematológiai betegségektől. Az alanyok alsó végtagjainak is elegendő erővel kell rendelkezniük ahhoz, hogy segítség nélkül 10 métert sétáljanak (lásd az alanyok felvételi/kizárási kritériumainak teljes listáját a humán alanyok dokumentumában). A vizsgálat elsődleges változói az izomerő, a keresztmetszeti terület és az érrendszeri funkciók változásai. Az SCI-populáció BFR-terhelésére vonatkozó adatok hiánya miatt a vizsgálathoz szükséges mintanagyság becslései más, mozgásszervi gyengeségben és atrófiában szenvedő klinikai populációkban korábban közzétett BFR-adatokon alapultak. Általánosságban elmondható, hogy a BFR gyakorlatok izomerőre és keresztmetszetre gyakorolt ​​hatása több vizsgálatból 1,13, 0,995 és 1,9 volt. Így az előzetes teljesítményelemzés azt mutatta, hogy 16 résztvevős mintára van szükség ahhoz, hogy elegendő statisztikai adat álljon rendelkezésre az edzés előtti és utáni változás észleléséhez, 0,05 alfa és 0,80 teljesítmény mellett.

Edzésprogram: Az edzésprogram 8 hetes hagyományos vagy BFR térdnyújtó/hajlító gyakorlatból áll Biodex System 3 próbapadon. Az alanyoknak hetente 2-3 napon kell a laboratóriumba jönniük a képzési program időtartama alatt, a végső cél, hogy 20 képzés legyen elosztva 8 hetes időszakonként. Két közelmúltban publikált áttekintő dokumentum azt mutatja, hogy a heti 2-3 alkalommal végzett BFR edzés elegendő az izomzat előnyeihez a klinikai populációban. A 8 hetes BFR edzés a standard BFR protokollból áll (30 ismétlés-15 ismétlés-15 ismétlés-15 ismétlés), a térdnyújtás/hajlítás 60 másodperces felépüléssel az egyes sorozatok között. A dinamométer ellenállása a maximális akaratlagos összehúzódás 30%-ára lesz beállítva (amelyet az első látogatáskor határoznak meg), és metronómot használnak a térdnyújtás/hajlítás ütemezésére másodpercenként 180 fokos sebességgel (a térdízülethez tartozó sebességtartomány közepe). kényelmes sétával). Az izokinetikus dinamométeren végzett ellenállás térdnyújtás/hajlítás csak koncentrikus összehúzódásokat eredményez (nem lesz excentrikus fázis). A BFR-rel kombinált koncentrikus összehúzódásokról beszámoltak arról, hogy nagyobb mértékben növelik az izom keresztmetszeti területét és erejét, mint a BFR-rel végzett excentrikus gyakorlatok. A véráramlás korlátozását egy 6 cm-es mandzsettával kell alkalmazni, amelyet a végtagok nyugalmi véráramlásának elzárásához szükséges nyomás 70%-ára fújnak fel (lásd alább az artériás elzáródási nyomás meghatározását). A mandzsetta nyomása a kezdeti beállítás előtt felfújódik, és a teljes protokoll alatt felfújva marad (az edzés és a helyreállítási időszakok alatt). Ez az előírt edzésterv a BFR gyakorlathoz (pl. az edzések gyakorisága, az egyes sorozatokon belüli ismétlések száma, a sorozatok közötti pihenés időtartama, az intenzitás és a mandzsettanyomás) a BFR-edzés két nemrégiben közzétett szisztematikus áttekintésének ajánlásain alapul. A hagyományos rezisztencia edzésprogram a rehabilitációban használt szabványos gyakorlati protokoll lesz: 3 sorozat térdnyújtó/hajlító gyakorlat 60%-os MVC ellenállással. A BFR protokoll teljes térfogatának (az összes ismétlések száma x súly) közelítéséhez a három sorozat 13, 12 és 12 ismétlésből áll. Mindkét 8 hetes periódus során a csúcsnyomatékot kéthetente újraértékelik, és a következő edzésterheléseket a csúcsnyomaték javulása alapján módosítják.

Az artériás elzáródási nyomás meghatározása: a femoralis artériás véráramlást elzáró nyomást az első vizit alkalmával határozzák meg. Az alanyok csendesen pihennek. Mandzsettát helyeznek a felső combjuk köré, és Doppler/ultrahang készüléket használnak a felületes femoralis artéria (a mandzsettától távolabbi) kép- és vérsebességspektrumának elkészítéséhez. Ezután a mandzsetta lassan felfújódik, körülbelül 2 Hgmm-rel másodpercenként, amíg a sebességspektrum eltűnik, jelezve a véráramlás hiányát. A mandzsettanyomást, amelynél a véráramlás leáll, artériás elzáródási nyomásnak tekintjük.

Lehetséges problémák és alternatív stratégiák edzési protokollal: Az iSCI-populáció funkcionális kapacitásának széles skálája miatt előfordulhat, hogy egyes alanyok nem tudják kezdetben teljesíteni a gyakorlati protokollt a fent leírtak szerint. Annak érdekében, hogy növelje annak valószínűségét, hogy az alanyok el tudják érni az előírt számú ismétlést, különösen az edzés első néhány hetében, az egyes sorozatokon belüli ismétlések és sorozatok száma módosítható (pl. 3 13, 12, 12 ismétlésből álló sorozat helyettesíthető 4 sorozattal, 10, 9, 9, 9 ismétléssel, mivel ez fenntartaná az ismétlések teljes számát, de további helyreállítási időszakot adna hozzá). Ezenkívül a kezdeti 8 hetes edzések jól dokumentáltak, így a teljes mennyiség megismételhető a második 8 hetes edzés során. Bár korlátozott számú kísérleti bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a BFR-edzés nagyobb kockázatot jelent, mint a tipikus nagy intenzitású edzés, Spranger és munkatársai korábban felvázolták a BFR-gyakorlattal kapcsolatos lehetséges kockázatokat magas vérnyomásban, szívelégtelenségben és perifériás artériás betegségben szenvedő betegeknél. Pontosabban, a BFR gyakorlat veszélyesen magas vérnyomáshoz vezethet azoknál, akiknek túlzott nyomásgyakorlási reflexei vannak. Az SCI-populációnak azonban – ha egyáltalán van ilyen – csökkent az edzésnyomás-reflexe az alsó végtagból érkező megszakított afferens visszacsatolás miatt. Végül két 8 hetes tréning jelentős időigényt jelent a tantárgyak számára. Így a nyomozók anyagi költségtérítést biztosítanak a részvételért, és megpróbálnak olyan betegeket toborozni, akik már rendszeresen ellátogatnak a kórházba rehabilitáció céljából. Ha továbbra is nehéz olyan alanyokat találni, akik hajlandóak részt venni egy ilyen hosszadalmas vizsgálatban, a vizsgálók módosítják a protokollt úgy, hogy a két beavatkozás közül az egyikhez két független, 16 fős csoportot rendeljenek (nem pedig ismételt méréseket), amelyek több tantárgy felvételét igénylik, de minden alanynak csak egy 8 hetes képzési beavatkozásban kell részt vennie.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106-1702
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden résztvevőnek 18 és 70 év közöttinek kell lennie, és legalább 1 évvel a sérülés után orvosilag stabil, nem teljes gerincvelő-sérüléssel (AIS C vagy D) kell lennie
  • Mivel ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy az alsó végtagok BFR gyakorlatához való izom- és érrendszeri alkalmazkodásra összpontosítson, a sérülés szintjének C3-L1 között kell lennie.

Kizárási kritériumok:

A kizárási kritériumok a következők:

  • Vemhes nőstények
  • Az egyéneknek lélegeztetőgép-segítő eszközökkel kell rendelkezniük
  • Jelentős aktív szisztémás betegségben szenvedő egyének, pl. szívbetegség, veseelégtelenség/veseelégtelenség és kontrollálatlan cukorbetegség, kontrollálatlan magas vérnyomás és vérrögképződés kockázatát növelő vérbetegségek.
  • Krónikus gyulladásos betegségben szenvedő egyének (pl. szklerózis multiplex vagy rheumatoid arthritis, Guillen-Barre szindróma, krónikus gyulladásos demyelinisatiós rendellenesség és akut amiotrófiás laterális szklerózis)
  • Elhízott betegek (>30% testzsír a bőrredő mérése alapján)
  • Ismételt MVT vagy MVT az elmúlt évben.
  • Jelenleg értágítókat szedő egyének
  • Azok az egyének, akiknek ortopédiai korlátai akadályoznák őket a térdnyújtó/hajlító gyakorlatok végrehajtásában (kivéve az SCI miatti csökkent erőnlétet)
  • Kontrollálatlan görcsösségben szenvedő egyének vagy gyakori autonóm dysreflexia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: véráramlást korlátozó gyakorlat
8 hét (20 alkalom) véráramlás-korlátozó térdnyújtó/hajlító gyakorlat
Az edzés a véráramlást korlátozó gyakorlatból áll. A vérnyomásmérő mandzsettát a comb legproximálisabb része köré tekerik, és olyan nyomásra fújják fel, amely a combcsont véráramlásának teljes elzárásához szükséges nyomás 80%-a. Felfújt mandzsetta mellett az alany egy sor térdnyújtási/hajlítási gyakorlatot hajt végre. Ez 30 ismétlésből, 15 ismétlésből, 15 ismétlésből és 15 ismétlésből áll, amelyeket 1 perc regenerálódás választ el. Minden ismétlést az alanyok 30%-ánál hajtanak végre, max. 1 ismétlés. Ezt 8 hét alatt 20 alkalommal hajtják végre.
Más nevek:
  • BFR
Aktív összehasonlító: hagyományos ellenállási gyakorlat
8 hét (20 alkalom) hagyományos térdnyújtási/hajlítási ellenállási gyakorlat
Hagyományos térdnyújtó/hajlító gyakorlatot hajtanak végre. Ez 13 ismétlésből, 12 ismétlésből és 12 ismétlésből áll, az egyes sorozatok között 1 perces regenerálódással. Az ellenállás az 1 ismétlés max. 60%-ára lesz beállítva. Ezt 20 alkalommal hajtják végre 8 héten keresztül.
Más nevek:
  • ellenállási gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izom keresztmetszeti területének változása
Időkeret: 0 és 56 nap
A CT-vizsgálatot számos térdfeszítő és hajlító izom keresztmetszeti területének számszerűsítésére fogják használni.
0 és 56 nap
Az izomerő változása
Időkeret: 0 és 56 nap
Biodex dinamométer segítségével számszerűsítjük a maximális térdnyújtási erőt és a fáradtságállóságot.
0 és 56 nap
Változás a vaszkuláris endothel funkciójában
Időkeret: 0 és 56 nap
Az áramlásközvetített dilatációt (FMD) fogják használni a popliteális artériák endothel funkciójának meghatározására.
0 és 56 nap
Változás a D-dimerben
Időkeret: 0, 1, 28 és 56 nap
Vérmintát vesznek, és D-dimerre, a koaguláció markerére elemzik.
0, 1, 28 és 56 nap
Változás az izomfáradás ellenállásában (a maximális akaratlagos nyomaték százalékos csökkenése a fáradtsági protokollt követően)
Időkeret: 0 és 56 nap
A fáradtság térdnyújtási protokollját egy Biodex system 3 dinamométeren használják a négyfejű izomcsoport fáradtságállóságának számszerűsítésére. Az alanyok maximális akaratlagos összehúzódást hajtanak végre az 5 perces térdnyújtási fáradtsági protokoll előtt és után. A fárasztási protokoll eredményeként létrejött maximális önkéntes nyomaték relatív csökkenése (a nyomaték %-os csökkenése) jelzi a fáradással szembeni ellenállást.
0 és 56 nap
Az izomtérfogat változása
Időkeret: 0 és 56 nap
A CT-vizsgálatot a comb térdtől a kismedenceig történő leképezésére fogják használni. Az izomtérfogatot több térdfeszítő és térdhajlító izom esetében is megmérjük.
0 és 56 nap
Változás a trombin / antitrombin komplexben
Időkeret: 0, 1, 28 és 56 nap
A vérmintákat a trombin/antitrombin komplex, a véralvadás vérmarkerejének elemzésére használják fel.
0, 1, 28 és 56 nap
A protrombin fragmentum változása 1.2
Időkeret: 0, 1, 28 és 56 nap
Vérmintákat használunk a protrombin 1.2-es fragmensének, a koaguláció markerejének analíziséhez.
0, 1, 28 és 56 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az ér merevségében
Időkeret: 0 és 56 nap
A pulzushullám sebességét az alsó végtagok érmerevségének változásának számszerűsítésére fogják használni.
0 és 56 nap
Az interleukin (IL)-béta változása
Időkeret: 0, 1, 28 és 56 nap
Vérmintát vesznek és elemzik az IL-Bétát, a gyulladás markerét.
0, 1, 28 és 56 nap
Változás a neutrofil-thrombocyta aggregátumokban
Időkeret: 0, 1, 28 és 56 nap
vérmintát vesznek és elemzik a neutrofil-thrombocyta aggregátumokat a neutrofil és a vérlemezke aktivitás mennyiségi meghatározására.
0, 1, 28 és 56 nap
A hipoxiával indukálható 1-alfa faktor (HIF-1) változása
Időkeret: 0, 1, 28 és 56 nap
A HIF-1 egy konstitutívan kifejezett transzkripciós faktor, amely normál oxigénfeszültség alatt lebomlik, de hipoxiával stabilizálódik. Hipoxiás körülmények között a stabilizált HIF-1 áthelyeződik a sejtmagba, és elősegíti egy sor olyan gén transzkripcióját, amelyek lehetővé teszik a sejt számára, hogy alkalmazkodjon az oxigénhiányhoz. A HIF-1 által közvetített hipoxiás válasz szempontjai közé tartozik az angiogenezis és az ugrásszerű gyulladás elősegítése. A HIF-1 elősegíti a neutrofil túlélést és növeli a neutrofilek toborzását
0, 1, 28 és 56 nap
Változás a vaszkuláris endoteliális növekedési faktorban (VEGF)
Időkeret: 0, 1, 28 és 56 nap
A vérmintákat vaszkuláris endoteliális növekedési faktorra (VEGF) elemzik enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal
0, 1, 28 és 56 nap
Változás a reaktív hiperémiában
Időkeret: 0 és 56 nap
NIRS és Doppler/ultrahang képalkotást használnak a reaktív hiperémia számszerűsítésére egy 5 perces véráramlási elzáródást követően.
0 és 56 nap
Az interferon változása
Időkeret: 0, 1, 28 és 56 nap
Vérmintákat használnak az interferon (IFN), egy gyulladásos marker elemzésére.
0, 1, 28 és 56 nap
Változás a C-reaktív fehérjében (CRP)
Időkeret: 0, 1, 28 és 56 nap
Vérmintákat használnak a C-reaktív fehérje, egy gyulladásos marker elemzésére.
0, 1, 28 és 56 nap
Változás az Interleukin 6-ban
Időkeret: 0, 1, 28 és 56 nap
Vérmintákat használnak az Interleukin 6 (IL-6) analíziséhez, amely egy gyulladást okozó anyag.
0, 1, 28 és 56 nap
Változás a NETosisban
Időkeret: 0, 1, 28 és 56 nap
Vérmintákat használnak a NETosis (neutrofil extracelluláris csapdák) elemzésére.
0, 1, 28 és 56 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John McDaniel, PhD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B3562-R
  • 1IO1RX003562-01A1 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Veterans Affairs RR&D)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel