Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedstroombeperkingsoefening voor mensen met dwarslaesie

26 september 2024 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Bloedstroombeperkingsoefening om de skeletspieren en perifere vasculaire functie te verbeteren in persoon met ruggenmergletsel

Ruggenmergletsels (SCI) behoren tot de meest slopende aandoeningen die een individu kan oplopen met de schattingen van de SCI-incidentie in de Verenigde Staten op 12.000 nieuwe gevallen per jaar. Het verlies van innervatie van de weefselspier onder het niveau van de laesie resulteert in verminderde fysieke activiteit, wat leidt tot een reeks secundaire complicaties, waaronder spieratrofie, cardiovasculaire en metabole ziekten, obesitas en vasculaire disfunctie. Dit leidt verder tot inspanningsintolerantie, verminderde kwaliteit van leven en depressie. Hoewel de huidige revalidatieprogramma's gericht zijn op het verbeteren van de spierkracht in deze populatie, wordt de doeltreffendheid van deze programma's op de proef gesteld door de blessuregerelateerde motorische stoornissen, die de trainingsintensiteit en de daaropvolgende positieve spieraanpassingen beperken. Daarom zou de ontwikkeling van een oefenprogramma dat maximale spieraanpassingen aan oefeningen met lichte intensiteit bevordert, de effectiviteit van revalidatie bij de SCI-populatie aanzienlijk kunnen verbeteren en de functionele capaciteit en kwaliteit van leven voor deze personen kunnen helpen herstellen. Oefening met bloedstroombeperking (BFR) is enorm veelbelovend gebleken voor het verbeteren van de spieromvang en -kracht in een verscheidenheid aan gezonde en klinische populaties, maar de voordelen van BFR-oefeningen voor mensen met een dwarslaesie zijn niet vastgesteld. Het doel van dit Merit-voorstel is dus om een ​​uitgebreide studie uit te voeren die de voordelen en risico's van BFR-oefeningen in de onvolledige SCI-populatie onderzoekt. Over het algemeen zullen personen met chronische onvolledige dwarslaesie worden gerekruteerd om deel te nemen aan twee trainingsperioden van 8 weken (20 sessies) met traditionele knie-extensie-/flexie-oefeningen of knie-extensie-/flexie-oefeningen met bloedstroombeperking. Er zal een reeks metingen plaatsvinden voor en na de 8 weken durende interventie om te kijken naar veranderingen in spier- en vaatfunctie. Specifiek doel 1 zal bepalen hoe de 8 weken durende BFR-oefening de spierkracht (Biodex isokinetische dynamometer), het dwarsdoorsnedegebied en het volume van de spier (CT-scan) en de weerstand tegen vermoeidheid beïnvloedde. Specifiek doel 2 zal bepalen hoe deze nieuwe 8-weekse trainingsinterventie de perifere vasculaire functie beïnvloedt. Specifiek zullen veranderingen in de door stikstofmonoxide gemedieerde endotheelfunctie worden bepaald door middel van testen van stromingsgemedieerde dilatatie, veranderingen in de endotheelfunctie van het microvasculaire netwerk zullen worden bepaald door beoordelingen van reactieve hyperemie en veranderingen in arteriële stijfheid zullen worden bepaald door metingen van de pulsgolfsnelheid. Specifiek doel 3 zal zich richten op de veiligheid van BFR-oefeningen voor de dwarslaesiepopulatie. Degenen met SCI lopen een groter risico op trombose en DVT in vergelijking met valide personen. Hoewel het onwaarschijnlijk is, kan de introductie van tijdelijke bloedstasis tijdens BFR-oefeningen dit risico vergroten. Het derde doel van deze studie zal dus zijn om veranderingen in aangeboren immuunactivatie en het risico op trombose vast te stellen. Concreet zal tijdens de trainingsinterventie op meerdere tijdstippen bloed worden verzameld en geanalyseerd op hypoxie-induceerbare factor 1-alfa, neutrofielen extracellulaire vallen (die fungeren als protrombotische scaffolds), neutrofielen-bloedplaatjes-aggregaten en inflammatoire cytokines. Uiteindelijk, als de verbeteringen in spier- en vasculaire functie na BFR-weerstandsoefening groter zijn dan de traditionele weerstandsoefening die vaak wordt uitgevoerd in revalidatieomgevingen, zonder het risico op DVT te verhogen, moet dit worden opgenomen in de langetermijnrevalidatieprogramma's voor veteranen met dwarslaesie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is gebaseerd op een inside subject design. Het doel van de onderzoekers is om 16 personen met gediagnosticeerde onvolledige ruggenmergletsels (niveau C3-L1, AISA C en D) te rekruteren om deel te nemen aan twee 8 weken durende oefenprogramma's voor het onderlichaam, bestaande uit traditionele knie-extensie- en flexieoefeningen of knie-extensie en flexieoefeningen met beperking van de bloedstroom (Figuur 4). Voorafgaand aan de start van elk programma wordt een reeks spier- en vaatfunctiemetingen uitgevoerd (voor details over deze metingen, zie specifiek doel 1 en 2 hieronder). Deze metingen worden aan het einde van elke trainingsperiode van 8 weken herhaald. Om het risico op trombose te controleren, worden bovendien bloedmonsters afgenomen en geanalyseerd op 4 tijdstippen gedurende elke periode van 8 weken: basislijn, na een enkele training, na 4 weken training en opnieuw aan het einde van de 8 weken. trainingsperiode (voor details over deze assays zie specifiek doel 3 hieronder).

Proefpersonen Proefpersonen worden geworven via de SCI/D-afdeling van het Cleveland VA Medical Center. Kortom, de proefpersonen moeten tussen de 18 en 55 jaar oud zijn, ten minste 1 jaar na het letsel en vrij zijn van cardiovasculaire of hematologische aandoeningen. Proefpersonen moeten ook voldoende kracht in hun onderste ledematen hebben om 10 meter zonder hulp te lopen (zie de volledige lijst met criteria voor opname/uitsluiting van proefpersonen in het document over proefpersonen). De primaire variabelen voor dit onderzoek zijn veranderingen in spierkracht, dwarsdoorsnede en vasculaire functie. Vanwege het gebrek aan gegevens over BFR-oefeningen in de SCI-populatie, waren schattingen van de vereiste steekproefomvang voor deze studie gebaseerd op eerder gepubliceerde BFR-gegevens in andere klinische populaties met musculoskeletale zwakte en atrofie. Over het algemeen was de effectgrootte van BFR-trainingstraining op spierkracht en dwarsdoorsnede uit verschillende onderzoeken 1,13, 0,995 en 1,9. Een a priori poweranalyse gaf dus aan dat een steekproef van 16 deelnemers nodig is om voldoende statistische gegevens te leveren om een ​​verandering tussen pre- en post-training te detecteren met een alfa van 0,05 en power van 0,80.

Trainingsprogramma: Het trainingsprogramma bestaat uit 8 weken traditionele of BFR knie-extensie/flexie-oefeningen op een Biodex System 3 dynamometer. Proefpersonen moeten gedurende het trainingsprogramma 2-3 dagen per week naar het laboratorium komen met als uiteindelijk doel 20 trainingssessies verdeeld over elke periode van 8 weken. Twee recent gepubliceerde overzichtsartikelen geven aan dat BFR-training 2-3 keer per week voldoende is voor spiervoordelen in de klinische populaties. BFR-training gedurende de 8 weken bestaat uit het standaard BFR-protocol (30 herhalingen-15 herhalingen-15 herhalingen-15 herhalingen) van knie-extensie/flexie met 60 seconden herstel tussen elke set. De weerstand van de dynamometer wordt ingesteld op 30% van de maximale vrijwillige contractie (bepaald bij het eerste bezoek) en er wordt een metronoom gebruikt om de extensie/flexie van de knie te stimuleren met een snelheid die overeenkomt met 180 graden per seconde (midden van het snelheidsbereik van het kniegewricht geassocieerd met met comfortabel lopen). Het uitvoeren van knie-extensie/flexie met weerstand op de isokinetische dynamometer resulteert alleen in concentrische contracties (er zal geen excentrische fase zijn). Van concentrische samentrekkingen in combinatie met BFR is gemeld dat ze het dwarsdoorsnedegebied en de spierkracht in grotere mate vergroten dan excentrische oefeningen met BFR. Er wordt een beperking van de bloedstroom toegepast door het gebruik van een manchet van 6 cm die is opgeblazen tot 70% van de druk die nodig is om de bloedstroom in de ledematen in rust af te sluiten (zie bepaling van de arteriële occlusiedruk hieronder). De manchetdruk wordt opgeblazen voorafgaand aan de eerste set en blijft opgeblazen gedurende het hele protocol (inspannings- en herstelperiodes). Dit voorgeschreven trainingsplan voor de BFR-oefening (bijv. frequentie van trainingssessies, aantal herhalingen binnen elke set, rustduur tussen sets, intensiteit en manchetdruk) is gebaseerd op aanbevelingen uit twee recent gepubliceerde systematische reviews van BFR-training. Het traditionele weerstandstrainingsprogramma zal een gestandaardiseerd oefenprotocol zijn dat wordt gebruikt bij revalidatie: 3 sets knie-extensie-/flexieoefeningen met de weerstand ingesteld op 60% MVC. Om het totale volume (aantal totale herhalingen x gewicht) van het BFR-protocol te benaderen, zullen de drie sets bestaan ​​uit respectievelijk 13, 12 en 12 herhalingen. Gedurende beide periodes van 8 weken wordt het piekkoppel elke twee weken opnieuw geëvalueerd en worden de daaropvolgende trainingsbelastingen aangepast op basis van verbeteringen in het piekkoppel.

Bepaling van de arteriële occlusiedruk: de druk om de femorale arteriële bloedstroom af te sluiten wordt bepaald tijdens een eerste bezoek. Onderwerpen zullen rustig in rust zitten. Er wordt een manchet om hun bovenbeen geplaatst en een Doppler/echografieapparaat wordt gebruikt om een ​​beeld en bloedsnelheidsspectrum van de oppervlakkige dijbeenslagader (distaal van de manchet) te verkrijgen. De manchet wordt dan langzaam opgeblazen, ongeveer 2 mmHg per seconde, totdat het snelheidsspectrum verdwijnt, wat aangeeft dat er geen bloedstroom is. De manchetdruk waarbij de bloedstroom stopt, wordt beschouwd als de arteriële occlusiedruk.

Potentiële problemen en alternatieve strategieën met het trainingsprotocol: vanwege het brede scala aan functionele capaciteit in de iSCI-populatie, kunnen sommige proefpersonen het hierboven beschreven oefenprotocol aanvankelijk niet voltooien. Om de kans te vergroten dat proefpersonen het voorgeschreven aantal totale herhalingen kunnen halen, vooral in de eerste paar weken van de training, kunnen de herhalingen binnen elke set en het aantal sets worden aangepast (bijv. 3 sets van 13, 12, 12 herhalingen kunnen worden vervangen door 4 sets van 10, 9, 9, 9 herhalingen omdat dit het totale aantal herhalingen zou behouden maar een extra herstelperiode zou toevoegen). Bovendien zullen trainingssessies in de eerste periode van 8 weken goed worden gedocumenteerd, zodat het totale volume kan worden gerepliceerd in de tweede trainingssessie van 8 weken. Hoewel er beperkt experimenteel bewijs is dat suggereert dat BFR-training een hoger risico met zich meebrengt in vergelijking met typische intensieve training, hebben Spranger en collega's eerder de mogelijke risico's geschetst die verband houden met BFR-training bij patiënten met hypertensie, hartfalen en perifere arteriële ziekte. In het bijzonder kan BFR-oefening leiden tot gevaarlijk hoge bloeddrukreacties bij mensen met overdreven inspanningsreflexen. De SCI-populatie zou echter een verminderde inspanningsreflex hebben als gevolg van onderbroken afferente feedback van de onderste ledematen. Ten slotte zijn twee trainingssessies van 8 weken een grote tijdsbesteding voor proefpersonen. Zo zullen de onderzoekers de deelname financieel vergoeden en proberen patiënten te rekruteren die het ziekenhuis al regelmatig bezoeken voor revalidatie. Als het nog steeds moeilijk is proefpersonen te vinden die willen deelnemen aan zo'n langdurig onderzoek, zullen de onderzoekers het protocol zo aanpassen dat er twee onafhankelijke groepen van 16 proefpersonen worden toegewezen aan een van de twee interventies (in plaats van herhaalde maatregelen) die zouden vereisen rekrutering van meer proefpersonen, maar elke proefpersoon moet deelnemen aan slechts één trainingsinterventie van 8 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-1702
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle deelnemers moeten tussen de 18 en 70 jaar oud zijn en ten minste 1 jaar na het letsel een medisch stabiele onvolledige dwarslaesie (AIS C of D) hebben
  • Aangezien het doel van dit onderzoek is om zich te concentreren op musculaire en vasculaire aanpassingen aan BFR-oefeningen in de onderste ledematen, moet het letselniveau tussen C3-L1 liggen

Uitsluitingscriteria:

Dit zijn de uitsluitingscriteria:

  • Vrouwtjes die zwanger zijn
  • Individuen moeten beademingshulpmiddelen hebben
  • Personen met significante actieve systemische ziekte, b.v. hartaandoeningen, nierfalen/-insufficiëntie en ongecontroleerde diabetes, ongecontroleerde hypertensie en bloedaandoeningen die het risico op stolselvorming verhogen.
  • Personen met een chronische ontstekingsziekte (d.w.z. multiple sclerose of reumatoïde artritis, syndroom van Guillen-Barre, chronische inflammatoire demyeliniserende aandoening en acute amyotrofische laterale sclerose)
  • Zwaarlijvige patiënten (>30% lichaamsvet op basis van huidplooimetingen)
  • Geschiedenis van herhaalde DVT's of een DVT in het afgelopen jaar.
  • Personen die momenteel vasodilatatoren gebruiken
  • Personen met orthopedische beperkingen die hen zouden beletten knie-extensie/flexie-oefeningen uit te voeren (met uitzondering van verminderde kracht als gevolg van de dwarslaesie)
  • Personen met ongecontroleerde spasticiteit of een voorgeschiedenis van frequente autonome dysreflexie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: oefening om de bloedstroom te beperken
8 weken (20 sessies) bloedstroombeperkingsoefening voor knie-extensie/flexie
Oefentraining zal bestaan ​​uit oefeningen met beperking van de bloedstroom. In het bijzonder wordt de bloeddrukmanchet rond het meest proximale deel van de dij gewikkeld en opgeblazen tot een druk die 80% is van de druk die nodig is om de femorale bloedstroom volledig af te sluiten. Met de manchet opgeblazen voert de proefpersoon een serie knie-extensie/flexie-oefeningen uit. Dit bestaat uit 30 herhalingen, 15 herhalingen, 15 herhalingen en 15 herhalingen allemaal gescheiden door 1 minuut herstel. Alle herhalingen worden uitgevoerd bij 30% van de proefpersonen 1 herhaling max. Dit wordt 20 keer uitgevoerd gedurende 8 weken.
Andere namen:
  • BFR
Actieve vergelijker: traditionele weerstandsoefening
8 weken (20 sessies) traditionele knie-extensie-/flexieweerstandsoefening
Er wordt een traditionele knie-extensie-/flexieoefening uitgevoerd. Dit zal bestaan ​​uit een reeks van 13 herhalingen, 12 herhalingen, 12 herhalingen met 1 minuut herstel tussen elke set. De weerstand wordt ingesteld op 60% van hun maximum van 1 herhaling. Dit zal 20 keer worden uitgevoerd gedurende 8 weken.
Andere namen:
  • weerstand oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het dwarsdoorsnedegebied van de spier
Tijdsspanne: 0 en 56 dagen
CT-scan zal worden gebruikt om de oppervlakte van de dwarsdoorsnede van verschillende strek- en buigspieren van de knie te kwantificeren.
0 en 56 dagen
Verandering in spierkracht
Tijdsspanne: 0 en 56 dagen
Met behulp van een biodex-dynamometer zullen we de maximale knie-extensiekracht en vermoeidheidsweerstand kwantificeren.
0 en 56 dagen
Verandering in vasculaire endotheliale functie
Tijdsspanne: 0 en 56 dagen
Flow-gemedieerde dilatatie (FMD) zal worden gebruikt om de endotheliale functie in de arteria poplitea te bepalen.
0 en 56 dagen
Verandering in D-dimeer
Tijdsspanne: 0, 1, 28 en 56 dagen
Er wordt bloed afgenomen en geanalyseerd op D-dimeer, een stollingsmarker.
0, 1, 28 en 56 dagen
Verandering in spiervermoeidheidsweerstand (procentuele afname van maximale vrijwillige torsie volgens vermoeidheidsprotocol)
Tijdsspanne: 0 en 56 dagen
Een vermoeidheidsknie-extensieprotocol op een Biodex systeem 3 dynamometer zal worden gebruikt om de vermoeidheidsweerstand van de quadriceps-spiergroep te kwantificeren. Proefpersonen zullen een maximale vrijwillige contractie uitvoeren voor en na een 5 minuten durende knie-extensie vermoeidheidsprotocol. De relatieve afname van het maximale vrijwillige koppel dat wordt geproduceerd als resultaat van het vermoeiingsprotocol (% afname van het koppel) geeft een indicatie van de weerstand tegen vermoeiing.
0 en 56 dagen
Verandering in spiervolume
Tijdsspanne: 0 en 56 dagen
CT-scan wordt gebruikt om de dij van knie tot bekken in beeld te brengen. Het spiervolume wordt gemeten voor verschillende knie-extensor- en knieflexorspieren.
0 en 56 dagen
Verandering in trombine/antitrombinecomplex
Tijdsspanne: 0, 1, 28 en 56 dagen
Bloedmonsters zullen worden gebruikt voor analyse van trombine/antitrombinecomplex, een bloedstollingsmarker.
0, 1, 28 en 56 dagen
Verandering in protrombinefragment 1.2
Tijdsspanne: 0, 1, 28 en 56 dagen
Bloedmonsters zullen worden gebruikt voor analyse van protrombinefragment 1.2, een stollingsmarker.
0, 1, 28 en 56 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in vaatstijfheid
Tijdsspanne: 0 en 56 dagen
pulsgolfsnelheid zal worden gebruikt om veranderingen in vaatstijfheid in de onderste ledematen te kwantificeren.
0 en 56 dagen
Verandering in interleukine (IL)-Beta
Tijdsspanne: 0, 1, 28 en 56 dagen
Er zal bloed worden afgenomen en geanalyseerd op IL-Beta, een ontstekingsmarker.
0, 1, 28 en 56 dagen
Verandering in aggregaten van neutrofielen en bloedplaatjes
Tijdsspanne: 0, 1, 28 en 56 dagen
bloed zal worden bemonsterd en geanalyseerd op neutrofielen-bloedplaatjesaggregaten om de activiteit van neutrofielen en bloedplaatjes te kwantificeren.
0, 1, 28 en 56 dagen
Verandering in hypoxie-induceerbare factor 1-alfa (HIF-1)
Tijdsspanne: 0, 1, 28 en 56 dagen
HIF-1 is een constitutief tot expressie gebrachte transcriptiefactor die wordt afgebroken onder normale zuurstofspanningen maar wordt gestabiliseerd met hypoxie. Onder hypoxische omstandigheden verplaatst gestabiliseerd HIF-1 zich naar de kern en bevordert het de transcriptie van een groot aantal genen die de cel in staat stellen zich aan te passen aan het gebrek aan zuurstof. Aspecten van de door HIF-1 gemedieerde hypoxische respons omvatten het bevorderen van angiogenese en het op gang brengen van ontstekingen. HIF-1 bevordert de overleving van neutrofielen en verhoogt de rekrutering van neutrofielen
0, 1, 28 en 56 dagen
Verandering in vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF)
Tijdsspanne: 0, 1, 28 en 56 dagen
Bloedmonsters zullen worden geanalyseerd op vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) door middel van een enzymgekoppelde immunosorbenttest
0, 1, 28 en 56 dagen
Verandering in reactieve hyperemie
Tijdsspanne: 0 en 56 dagen
NIRS en Doppler/echografie zullen worden gebruikt om reactieve hyperemie te kwantificeren na een bloedstroomocclusie van 5 minuten.
0 en 56 dagen
Verandering in interferon
Tijdsspanne: 0, 1, 28 en 56 dagen
Bloedmonsters zullen worden gebruikt voor analyse van interferon (IFN), een ontstekingsmarker.
0, 1, 28 en 56 dagen
Verandering in C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: 0, 1, 28 en 56 dagen
Bloedmonsters zullen worden gebruikt voor analyse van C-reactief proteïne, een ontstekingsmarker.
0, 1, 28 en 56 dagen
Verandering in Interleukine 6
Tijdsspanne: 0, 1, 28 en 56 dagen
Bloedmonsters zullen worden gebruikt voor analyse van Interleukine 6 (IL-6), een ontstekingsmaker.
0, 1, 28 en 56 dagen
Verandering in NETosis
Tijdsspanne: 0, 1, 28 en 56 dagen
Bloedmonsters zullen worden gebruikt voor analyse van NETosis (neutrofiel extracellulaire vallen).
0, 1, 28 en 56 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John McDaniel, PhD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • B3562-R
  • 1IO1RX003562-01A1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Veterans Affairs RR&D)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ruggengraat letsel

Klinische onderzoeken op Bloedstroombeperkingsoefening

Abonneren