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Übung zur Einschränkung des Blutflusses für Menschen mit SCI

26. September 2024 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Übung zur Einschränkung des Blutflusses zur Verbesserung der Skelettmuskulatur und der peripheren Gefäßfunktion bei Personen mit Rückenmarksverletzungen

Rückenmarksverletzungen (SCI) gehören zu den am stärksten schwächenden Erkrankungen, die eine Person erleiden kann, wobei die Schätzungen der SCI-Inzidenz in den Vereinigten Staaten bei 12.000 neuen Fällen pro Jahr liegen. Der Verlust der Innervation des Muskelgewebes unterhalb der Läsionsebene führt zu einer verringerten körperlichen Aktivität, die zu einer Reihe von sekundären Komplikationen führt, einschließlich Muskelatrophie, kardiovaskulärer und metabolischer Erkrankung, Fettleibigkeit und vaskulärer Dysfunktion. Dies führt weiter zu Belastungsintoleranz, verminderter Lebensqualität und Depressionen. Obwohl sich aktuelle Rehabilitationsprogramme auf die Verbesserung der Muskelkraft in dieser Population konzentrieren, wird die Wirksamkeit dieser Programme durch die verletzungsbedingte motorische Beeinträchtigung in Frage gestellt, die die Trainingsintensität und die daraus resultierenden positiven Muskelanpassungen begrenzt. Daher könnte die Entwicklung eines Trainingsprogramms, das die maximale muskuläre Anpassung an leichtes Training fördert, die Wirksamkeit der Rehabilitation in der SCI-Population erheblich verbessern und dazu beitragen, die funktionelle Leistungsfähigkeit und Lebensqualität dieser Personen wiederherzustellen. Das Training zur Beschränkung des Blutflusses (BFR) hat sich als äußerst vielversprechend für die Verbesserung der Muskelgröße und -stärke bei einer Vielzahl von gesunden und klinischen Populationen erwiesen, jedoch wurde der Nutzen des BFR-Trainings für Menschen mit SCI nicht nachgewiesen. Daher besteht der Zweck dieses Merit-Vorschlags darin, eine umfassende Studie durchzuführen, die die Vorteile und Risiken von BFR-Übungen in der unvollständigen SCI-Population untersucht. Im Allgemeinen werden Personen mit chronisch inkompletter Querschnittlähmung rekrutiert, um an zwei 8-wöchigen Trainingsperioden (20 Sitzungen) teilzunehmen, die traditionelle Kniestreckungs-/Beugungsübungen oder Kniestreckungs-/Beugungsübungen mit Durchblutungseinschränkung umfassen. Vor und nach dem 8-wöchigen Eingriff wird eine Reihe von Messungen durchgeführt, um Veränderungen der Muskel- und Gefäßfunktion zu untersuchen. Spezifisches Ziel 1 wird bestimmen, wie das 8-wöchige BFR-Training die Muskelkraft (biodex isokinetischer Dynamometer), Muskelquerschnittsfläche und -volumen (CTscan) und Ermüdungswiderstand beeinflusst. Spezifisches Ziel 2 wird bestimmen, wie sich diese neuartige 8-wöchige Trainingsintervention auf die periphere Gefäßfunktion auswirkt. Insbesondere werden Änderungen der Stickstoffmonoxid-vermittelten Endothelfunktion durch Tests der strömungsvermittelten Dilatation bestimmt, Änderungen der Endothelfunktion des mikrovaskulären Netzwerks werden durch Bewertungen der reaktiven Hyperämie bestimmt und Änderungen der arteriellen Steifigkeit werden durch Messungen der Pulswellengeschwindigkeit bestimmt. Spezifisches Ziel 3 konzentriert sich auf die Sicherheit von BFR-Übungen für die SCI-Population. Querschnittgelähmte haben ein höheres Risiko für Thrombose und TVT im Vergleich zu nicht behinderten Personen. Obwohl unwahrscheinlich, könnte die Einführung einer vorübergehenden Blutstauung während des BFR-Trainings dieses Risiko erhöhen. Daher wird das dritte Ziel dieser Studie darin bestehen, Veränderungen der angeborenen Immunaktivierung und des Thromboserisikos zu bestimmen. Insbesondere wird Blut zu mehreren Zeitpunkten während der Trainingsintervention entnommen und auf Hypoxie-induzierbaren Faktor 1-alpha, extrazelluläre Fallen von Neutrophilen (die als prothrombotische Gerüste fungieren), Neutrophilen-Thrombozyten-Aggregate und entzündliche Zytokine analysiert. Wenn die Verbesserungen der Muskel- und Gefäßfunktion nach BFR-Widerstandsübungen größer sind als die traditionellen Widerstandsübungen, die häufig in Rehabilitationssituationen durchgeführt werden, ohne das Risiko einer TVT zu erhöhen, sollte sie letztendlich in die langfristigen Rehabilitationsprogramme für Veteranen mit SCI aufgenommen werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Untersuchung basiert auf einem Within-Subject-Design. Die Forscher wollen 16 Personen mit diagnostizierter unvollständiger Rückenmarksverletzung (Grad C3-L1, AISA C und D) rekrutieren, um an zwei 8-wöchigen Unterkörperübungsprogrammen teilzunehmen, die entweder aus traditionellen Kniestreckungs- und -beugungsübungen oder Kniestreckung und -beugung mit bestehen Einschränkung des Blutflusses (Abbildung 4). Vor Beginn jedes Programms wird eine Reihe von Muskel- und Gefäßfunktionsmessungen durchgeführt (für Einzelheiten zu diesen Messungen siehe spezifisches Ziel 1 und 2 unten). Diese Messungen werden am Ende jeder 8-wöchigen Trainingsperiode wiederholt. Darüber hinaus werden zur Überwachung des Thromboserisikos Blutproben zu 4 Zeitpunkten in jedem 8-wöchigen Zeitraum entnommen und analysiert: zu Beginn, nach einer einzelnen Trainingseinheit, nach 4 Wochen Training und erneut am Ende der 8-Wochen Ausbildungszeitraum (Einzelheiten zu diesen Tests siehe spezifisches Ziel 3 unten).

Probanden Probanden werden über die SCI/D-Abteilung des Cleveland VA Medical Center rekrutiert. Kurz gesagt, die Probanden müssen zwischen 18 und 55 Jahre alt sein, mindestens 1 Jahr nach der Verletzung und frei von kardiovaskulären oder hämatologischen Erkrankungen. Die Probanden müssen auch genügend Kraft in ihren unteren Gliedmaßen haben, um ohne fremde Hilfe 10 Meter zu gehen (siehe die vollständige Liste der Einschluss-/Ausschlusskriterien für Probanden im Dokument über menschliche Probanden). Die primären Variablen für diese Untersuchung sind Veränderungen der Muskelstärke, der Querschnittsfläche und der Gefäßfunktion. Aufgrund des Mangels an Daten zu BFR-Übungen in der SCI-Population basierten die Schätzungen der erforderlichen Stichprobengröße für diese Studie auf zuvor veröffentlichten BFR-Daten in anderen klinischen Populationen mit muskuloskelettaler Schwäche und Atrophie. Im Allgemeinen betrug die Effektgröße des BFR-Übungstrainings auf die Muskelkraft und der Querschnitt aus mehreren Untersuchungen 1,13, 0,995 und 1,9. Daher zeigte eine a priori Power-Analyse, dass eine Stichprobengröße von 16 Teilnehmern erforderlich ist, um mit einem Alpha von 0,05 und einer Power von 0,80 eine ausreichende Statistik bereitzustellen, um eine Veränderung zwischen vor und nach dem Training zu erkennen.

Trainingsprogramm: Das Trainingsprogramm besteht aus 8 Wochen entweder traditioneller oder BFR-Kniestreckungs-/Beugungsübungen auf einem Biodex System 3-Dynamometer. Die Probanden müssen für die Dauer des Trainingsprogramms an 2-3 Tagen pro Woche ins Labor kommen, mit dem ultimativen Ziel von 20 Trainingssitzungen, die über einen Zeitraum von 8 Wochen verteilt sind. Zwei kürzlich veröffentlichte Übersichtsarbeiten weisen darauf hin, dass ein BFR-Training 2-3 Mal pro Woche für muskuläre Vorteile in der klinischen Population ausreicht. Das BFR-Training während der 8 Wochen besteht aus dem Standard-BFR-Protokoll (30 Wiederholungen – 15 Wiederholungen – 15 Wiederholungen – 15 Wiederholungen) Kniestreckung/Beugung mit 60 Sekunden Erholung zwischen jedem Satz. Der Widerstand des Dynamometers wird auf 30 % der maximalen freiwilligen Kontraktion eingestellt (beim ersten Besuch bestimmt) und ein Metronom wird verwendet, um die Kniestreckung/-beugung mit einer Geschwindigkeit von 180 Grad pro Sekunde (in der Mitte des zugehörigen Geschwindigkeitsbereichs des Kniegelenks) zu stimulieren mit bequemem Gehen). Das Durchführen einer Widerstandskniestreckung/-beugung auf dem isokinetischen Dynamometer führt nur zu konzentrischen Kontraktionen (es wird keine exzentrische Phase geben). Es wurde berichtet, dass konzentrische Kontraktionen in Kombination mit BFR die Muskelquerschnittsfläche und -kraft in einem größeren Ausmaß erhöhen als exzentrische Übungen mit BFR. Die Blutflussbeschränkung wird durch die Verwendung einer 6-cm-Manschette angewendet, die auf 70 % des Drucks aufgeblasen wird, der erforderlich ist, um den Blutfluss in den Extremitäten im Ruhezustand zu verschließen (siehe Bestimmung des arteriellen Okklusionsdrucks unten). Der Manschettendruck wird vor dem anfänglichen Set aufgeblasen und bleibt während des gesamten Protokolls (Übungs- und Erholungsperioden) aufgeblasen. Dieser vorgeschriebene Trainingsplan für die BFR-Übung (dh. Häufigkeit der Trainingseinheiten, Anzahl der Wiederholungen in jedem Satz, Pausendauer zwischen den Sätzen, Intensität und Manschettendruck) basiert auf Empfehlungen aus zwei kürzlich veröffentlichten systematischen Reviews zum BFR-Training. Das traditionelle Widerstandstrainingsprogramm ist ein standardisiertes Übungsprotokoll, das in der Rehabilitation verwendet wird: 3 Sätze Kniestreckungs-/Beugungsübungen mit einem auf 60 % MVC eingestellten Widerstand. Um das Gesamtvolumen (Anzahl der Gesamtwiederholungen x Gewicht) des BFR-Protokolls anzunähern, bestehen die drei Sätze jeweils aus 13, 12 und 12 Wiederholungen. Während beider 8-Wochen-Zeiträume wird das Spitzendrehmoment alle zwei Wochen neu bewertet und nachfolgende Trainingsbelastungen werden basierend auf Verbesserungen des Spitzendrehmoments modifiziert.

Bestimmung des arteriellen Verschlussdrucks: Der Druck zum Verschluss des femoralen arteriellen Blutflusses wird bei einem ersten Besuch bestimmt. Die Probanden sitzen ruhig in Ruhe. Eine Manschette wird um ihren Oberschenkel gelegt und ein Doppler-/Ultraschallgerät wird verwendet, um ein Bild und ein Blutgeschwindigkeitsspektrum der oberflächlichen Femoralarterie (distal zur Manschette) zu erhalten. Die Manschette wird dann langsam aufgepumpt, etwa 2 mmHg pro Sekunde, bis das Geschwindigkeitsspektrum verschwindet, was das Ausbleiben des Blutflusses anzeigt. Der Manschettendruck, bei dem der Blutfluss stoppt, wird als arterieller Verschlussdruck betrachtet.

Mögliche Probleme und alternative Strategien mit dem Trainingsprotokoll: Aufgrund des breiten Spektrums an funktioneller Kapazität in der iSCI-Population sind einige Probanden möglicherweise nicht in der Lage, das oben beschriebene Trainingsprotokoll zu Beginn abzuschließen. Um die Wahrscheinlichkeit zu erhöhen, dass die Probanden die vorgeschriebene Anzahl an Gesamtwiederholungen erreichen können, insbesondere in den ersten paar Wochen des Trainings, können die Wiederholungen innerhalb jedes Satzes und die Anzahl der Sätze geändert werden (z. B. 3 Sätze mit 13, 12, 12 Wiederholungen können ersetzt werden um 4 Sätze mit 10, 9, 9, 9 Wiederholungen, da dies die Gesamtzahl der Wiederholungen beibehalten, aber eine zusätzliche Erholungsphase hinzufügen würde). Darüber hinaus werden Trainingseinheiten in den ersten 8 Wochen gut dokumentiert, sodass das Gesamtvolumen in der zweiten 8-Wochen-Trainingseinheit wiederholt werden kann. Obwohl es begrenzte experimentelle Beweise dafür gibt, dass BFR-Training im Vergleich zu typischem hochintensivem Training ein höheres Risiko birgt, haben Spranger und Kollegen zuvor potenzielle Risiken im Zusammenhang mit BFR-Training bei Patienten mit Bluthochdruck, Herzinsuffizienz und peripherer arterieller Verschlusskrankheit beschrieben. Insbesondere BFR-Übungen können bei Personen mit übertriebenen Pressorreflexen zu gefährlich hohen Blutdruckreaktionen führen. Die SCI-Population hätte jedoch, wenn überhaupt, aufgrund der unterbrochenen afferenten Rückkopplung von der unteren Extremität einen reduzierten Pressorreflex bei Belastung. Schließlich sind zwei 8-wöchige Trainingseinheiten ein großer Zeitaufwand für die Probanden. Daher werden die Ermittler die Teilnahme finanziell erstatten und versuchen, Patienten zu rekrutieren, die das Krankenhaus bereits regelmäßig zur Rehabilitation besuchen. Wenn es immer noch schwierig ist, Probanden zu finden, die bereit sind, an einer so langen Studie teilzunehmen, werden die Forscher das Protokoll so ändern, dass zwei unabhängige Gruppen von 16 Probanden einer der beiden Interventionen (anstelle von wiederholten Messungen) zugewiesen werden erfordern die Rekrutierung von mehr Probanden, aber jeder Proband muss nur an einer 8-wöchigen Trainingsintervention teilnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-1702
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer müssen zwischen 18 und 70 Jahre alt sein und mindestens 1 Jahr nach der Verletzung eine medizinisch stabile inkomplette Rückenmarksverletzung (AIS C oder D) haben
  • Da das Ziel dieser Untersuchung darin besteht, sich auf muskuläre und vaskuläre Anpassungen an BFR-Übungen in den unteren Extremitäten zu konzentrieren, muss das Verletzungsniveau zwischen C3-L1 liegen

Ausschlusskriterien:

Als Ausschlusskriterien gelten:

  • Frauen, die schwanger sind
  • Personen, die Atemunterstützungsgeräte benötigen
  • Personen mit signifikanter aktiver systemischer Erkrankung, z. Herzerkrankungen, Nierenversagen/-insuffizienz und unkontrollierter Diabetes, unkontrollierter Bluthochdruck und Bluterkrankungen, die das Risiko für die Bildung von Blutgerinnseln erhöhen.
  • Personen mit chronisch entzündlichen Krankheitszuständen (d. h. Multiple Sklerose oder rheumatoide Arthritis, Guillen-Barré-Syndrom, chronisch entzündliche demyelinisierende Erkrankung und akute amyotrophe Lateralsklerose)
  • Adipöse Patienten (>30 % Körperfett basierend auf Hautfaltenmessungen)
  • Geschichte wiederholter DVTs oder einer DVT innerhalb des letzten Jahres.
  • Personen, die derzeit Vasodilatatoren einnehmen
  • Personen mit orthopädischen Einschränkungen, die sie daran hindern würden, Kniestreckungs-/Beugungsübungen durchzuführen (mit Ausnahme von verringerter Kraft aufgrund des SCI)
  • Personen mit unkontrollierter Spastik oder einer Vorgeschichte mit häufiger autonomer Dysreflexie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übung zur Einschränkung des Blutflusses
8 Wochen (20 Sitzungen) Kniestreck-/Flexionsübung zur Einschränkung des Blutflusses
Übungstraining besteht aus Übungen zur Einschränkung des Blutflusses. Insbesondere wird die Blutdruckmanschette um den proximalsten Teil des Oberschenkels gewickelt und auf einen Druck aufgeblasen, der 80 % des Drucks beträgt, der erforderlich ist, um den femoralen Blutfluss vollständig zu blockieren. Bei aufgeblasener Manschette führt die Person eine Reihe von Kniestreckungs-/Beugungsübungen durch. Diese besteht aus 30 Wiederholungen, 15 Wiederholungen, 15 Wiederholungen und 15 Wiederholungen, die alle durch 1 Minute Erholung getrennt sind. Alle Wiederholungen werden bei 30% der Probanden durchgeführt 1 Wiederholung max. Dies wird 20 Mal über 8 Wochen durchgeführt.
Andere Namen:
  • BFR
Aktiver Komparator: traditionelle Widerstandsübung
8 Wochen (20 Sitzungen) traditionelles Kniestreckungs-/Flexionswiderstandstraining
Es wird eine traditionelle Kniestreckungs-/Beugungsübung durchgeführt. Diese besteht aus einer Serie von 13 Wiederholungen, 12 Wiederholungen, 12 Wiederholungen mit 1 Minute Erholung zwischen jedem Satz. Der Widerstand wird auf 60 % des Maximums von 1 Wiederholung eingestellt. Dies wird 20 Mal über 8 Wochen durchgeführt.
Andere Namen:
  • Widerstandsübung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Muskelquerschnittsfläche
Zeitfenster: 0 und 56 Tage
CTscan wird verwendet, um die Querschnittsfläche mehrerer Kniestreck- und -beugemuskeln zu quantifizieren.
0 und 56 Tage
Veränderung der Muskelkraft
Zeitfenster: 0 und 56 Tage
Mit einem Biodex-Dynamometer werden wir die maximale Kniestreckungskraft und Ermüdungsbeständigkeit quantifizieren.
0 und 56 Tage
Veränderung der vaskulären endothelialen Funktion
Zeitfenster: 0 und 56 Tage
Flow mediated dilatation (FMD) wird verwendet, um die Endothelfunktion in den Kniekehlenarterien zu bestimmen.
0 und 56 Tage
Änderung des D-Dimers
Zeitfenster: 0, 1, 28 und 56 Tage
Es wird Blut entnommen und auf D-Dimer, einen Gerinnungsmarker, analysiert.
0, 1, 28 und 56 Tage
Änderung des Muskelermüdungswiderstands (prozentuale Abnahme des maximalen freiwilligen Drehmoments nach dem Ermüdungsprotokoll)
Zeitfenster: 0 und 56 Tage
Ein Ermüdungskniestreckungsprotokoll auf einem Biodex System 3 Dynamometer wird verwendet, um den Ermüdungswiderstand der Quadrizeps-Muskelgruppe zu quantifizieren. Die Probanden führen vor und nach einem 5-minütigen Kniestreckungsermüdungsprotokoll eine maximale freiwillige Kontraktion durch. Die relative Abnahme des maximalen freiwilligen Drehmoments, das als Ergebnis des Ermüdungsprotokolls erzeugt wird (% Abnahme des Drehmoments), liefert einen Hinweis auf die Ermüdungsbeständigkeit.
0 und 56 Tage
Veränderung des Muskelvolumens
Zeitfenster: 0 und 56 Tage
CTscan wird verwendet, um den Oberschenkel vom Knie bis zum Becken abzubilden. Das Muskelvolumen wird für mehrere Kniestreck- und Kniebeugemuskeln gemessen.
0 und 56 Tage
Veränderung des Thrombin/Antithrombin-Komplexes
Zeitfenster: 0, 1, 28 und 56 Tage
Blutproben werden zur Analyse des Thrombin/Antithrombin-Komplexes, eines Blutgerinnungsmarkers, verwendet.
0, 1, 28 und 56 Tage
Veränderung des Prothrombinfragments 1.2
Zeitfenster: 0, 1, 28 und 56 Tage
Blutproben werden zur Analyse des Prothrombinfragments 1.2, eines Gerinnungsmarkers, verwendet.
0, 1, 28 und 56 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Gefäßsteifigkeit
Zeitfenster: 0 und 56 Tage
Die Pulswellengeschwindigkeit wird verwendet, um Änderungen der Gefäßsteifigkeit in den unteren Gliedmaßen zu quantifizieren.
0 und 56 Tage
Veränderung des Interleukin (IL)-Beta
Zeitfenster: 0, 1, 28 und 56 Tage
Es wird Blut entnommen und auf IL-Beta, einen Entzündungsmarker, analysiert.
0, 1, 28 und 56 Tage
Veränderung der Neutrophilen-Thrombozyten-Aggregate
Zeitfenster: 0, 1, 28 und 56 Tage
Blut wird entnommen und auf Neutrophilen-Thrombozyten-Aggregate analysiert, um die Neutrophilen- und Thrombozytenaktivität zu quantifizieren.
0, 1, 28 und 56 Tage
Veränderung des Hypoxie-induzierbaren Faktors 1-alpha (HIF-1)
Zeitfenster: 0, 1, 28 und 56 Tage
HIF-1 ist ein konstitutiv exprimierter Transkriptionsfaktor, der unter normalen Sauerstoffspannungen abgebaut, aber durch Hypoxie stabilisiert wird. Unter hypoxischen Bedingungen wandert stabilisiertes HIF-1 in den Zellkern und fördert die Transkription einer Vielzahl von Genen, die es der Zelle ermöglichen, sich an den Sauerstoffmangel anzupassen. Aspekte der HIF-1-vermittelten hypoxischen Reaktion umfassen die Förderung der Angiogenese und die Starthilfe für Entzündungen. HIF-1 fördert das Überleben von Neutrophilen und erhöht die Rekrutierung von Neutrophilen
0, 1, 28 und 56 Tage
Veränderung des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF)
Zeitfenster: 0, 1, 28 und 56 Tage
Blutproben werden mittels Enzyme-linked Immunosorbent Assay auf vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF) analysiert
0, 1, 28 und 56 Tage
Veränderung der reaktiven Hyperämie
Zeitfenster: 0 und 56 Tage
NIRS und Doppler/Ultraschall-Bildgebung werden verwendet, um die reaktive Hyperämie nach einem 5-minütigen Blutflussverschluss zu quantifizieren.
0 und 56 Tage
Veränderung des Interferons
Zeitfenster: 0, 1, 28 und 56 Tage
Blutproben werden zur Analyse von Interferon (IFN), einem Entzündungsmarker, verwendet.
0, 1, 28 und 56 Tage
Veränderung des C-reaktiven Proteins (CRP)
Zeitfenster: 0, 1, 28 und 56 Tage
Blutproben werden zur Analyse des C-reaktiven Proteins, eines Entzündungsmarkers, verwendet.
0, 1, 28 und 56 Tage
Veränderung von Interleukin 6
Zeitfenster: 0, 1, 28 und 56 Tage
Blutproben werden zur Analyse von Interleukin 6 (IL-6), einem Entzündungsauslöser, verwendet.
0, 1, 28 und 56 Tage
Veränderung der NETose
Zeitfenster: 0, 1, 28 und 56 Tage
Blutproben werden zur Analyse von NETosis (neutrophil extrazelluläre Fallen) verwendet.
0, 1, 28 und 56 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John McDaniel, PhD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B3562-R
  • 1IO1RX003562-01A1 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Veterans Affairs RR&D)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rückenmarksverletzung

Klinische Studien zur Übung zur Einschränkung des Blutflusses

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