Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verenvirtausta rajoittava harjoitus SCI-potilaille

torstai 26. syyskuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Verenvirtausta rajoittava harjoitus luuston lihasten ja ääreisverisuonten toiminnan parantamiseksi selkäytimen vammoilla

Selkäydinvammat (SCI) ovat yksi heikentävimmistä sairauksista, joita yksittäinen voi kärsiä, kun SCI:n ilmaantuvuus Yhdysvalloissa on arviolta 12 000 uutta tapausta vuodessa. Kudoslihasten hermotuksen menetys vaurion tason alapuolella johtaa alentuneeseen fyysiseen aktiivisuuteen, mikä johtaa joukkoon toissijaisia ​​komplikaatioita, mukaan lukien lihasten surkastumista, sydän- ja verisuonisairauksia ja aineenvaihduntasairauksia, liikalihavuutta ja verisuonten toimintahäiriöitä. Tämä johtaa edelleen liikunta-intoleranssiin, elämänlaadun heikkenemiseen ja masennukseen. Vaikka nykyiset kuntoutusohjelmat keskittyvät lihasvoiman parantamiseen tässä populaatiossa, näiden ohjelmien tehokkuutta haastaa vammoihin liittyvä motorinen vajaatoiminta, joka rajoittaa harjoituksen intensiteettiä ja myöhempiä positiivisia lihassopeutumisia. Siksi sellaisen harjoitusohjelman kehittäminen, joka edistää maksimaalista lihassopeutumista kevyen intensiteetin harjoitteluun, voisi parantaa huomattavasti kuntoutuksen tehokkuutta SCI-populaatiossa ja auttaa palauttamaan näiden yksilöiden toimintakyvyn ja elämänlaadun. Verenvirtausta rajoittava harjoitus (BFR) on osoittanut valtavia lupauksia parantaa lihasten kokoa ja voimaa useissa terveissä ja kliinisissä populaatioissa, mutta BFR-harjoituksen etuja SCI-potilaille ei ole osoitettu. Näin ollen tämän Merit-ehdotuksen tarkoituksena on tehdä kattava tutkimus, jossa tarkastellaan BFR-harjoituksen etuja ja riskejä epätäydellisessä SCI-populaatiossa. Yleensä henkilöt, joilla on krooninen epätäydellinen SCI, rekrytoidaan osallistumaan kahteen 8 viikon harjoitusjaksoon (20 harjoituskertaa), jotka sisältävät perinteisen polven ojennus-/koukutusharjoituksen tai polven ojennus-/taivutusharjoituksen verenvirtauksen rajoituksella. Ennen ja jälkeen 8 viikon interventiota tehdään sarja mittauksia, joissa tarkastellaan muutoksia lihasten ja verisuonten toiminnassa. Erityinen tavoite 1 määrittää, kuinka 8 viikon BFR-harjoitus vaikutti lihasvoimaan (Biodex-isokineettinen dynamometri), lihasten poikkileikkauspinta-alaan ja tilavuuteen (CTscan) ja väsymyskestävyyteen. Erityinen tavoite 2 määrittää, kuinka tämä uusi 8 viikon harjoitusinterventio vaikuttaa ääreisverisuonten toimintaan. Erityisesti muutokset typpioksidivälitteisessä endoteelitoiminnassa määritetään virtausvälitteisen laajentumisen testeillä, muutokset mikroverisuoniverkoston endoteelitoiminnassa määritetään arvioimalla reaktiivista hyperemiaa ja muutokset valtimoiden jäykkyydessä määritetään mittaamalla pulssiaallon nopeutta. Erityinen tavoite 3 keskittyy BFR-harjoituksen turvallisuuteen SCI-väestölle. SCI-potilailla on suurempi riski saada tromboosia ja syvän laskimotromboosia verrattuna työkykyisiin henkilöihin. Vaikka se on epätodennäköistä, tilapäinen veren pysähtyminen BFR-harjoituksen aikana saattaa lisätä tätä riskiä. Siten tämän tutkimuksen kolmas tavoite on määrittää muutokset luontaisessa immuuniaktivaatiossa ja tromboosiriskissä. Tarkemmin sanottuna verta kerätään useissa aikapisteissä harjoittelun aikana ja analysoidaan hypoksian aiheuttaman tekijä 1-alfan, neutrofiilien ekstrasellulaaristen ansojen (jotka toimivat protromboottisina tukirakenteina), neutrofiili-verihiutaleaggregaattien ja tulehduksellisten sytokiinien varalta. Viime kädessä, jos lihas- ja verisuonitoiminnan parannukset BFR-vastusharjoittelun jälkeen ovat suurempia kuin perinteiset vastustusharjoitukset, joita usein tehdään kuntoutusolosuhteissa, ilman että DVT:n riski kasvaa, se tulisi sisällyttää SCI-sairaiden veteraanien pitkäaikaisiin kuntoutusohjelmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus perustuu aiheen sisäiseen suunnitteluun. Tutkijat pyrkivät värväämään 16 henkilöä, joilla on diagnosoitu epätäydellinen selkäydinvamma (tasot C3-L1, AISA C ja D) osallistumaan kahteen 8 viikon alavartaloharjoitusohjelmaan, jotka koostuvat joko perinteisestä polven ojennus- ja taivutusharjoituksesta tai polven ojennus- ja taivutusharjoituksesta. verenvirtauksen rajoitus (kuva 4). Ennen kunkin ohjelman alkua suoritetaan sarja lihasten ja verisuonten toimintamittauksia (katso tarkempia tietoja näistä mittauksista jäljempänä kohdissa 1 ja 2). Nämä mittaukset toistetaan jokaisen 8 viikon harjoitusjakson lopussa. Lisäksi tromboosiriskin seuraamiseksi verinäytteitä kerätään ja analysoidaan 4 ajankohtana jokaisen 8 viikon jakson aikana: lähtötaso, yhden harjoituksen jälkeen, 4 viikon harjoittelun jälkeen ja uudelleen 8 viikon lopussa. koulutusjakson (katso tarkempia tietoja näistä määrityksistä jäljempänä kohdassa 3).

Kohteet Tutkittavat rekrytoidaan Cleveland VA Medical Centerin SCI/D-osaston kautta. Lyhyesti sanottuna koehenkilöiden on oltava 18–55-vuotiaita, vähintään 1 vuoden kuluttua vamman jälkeen ja heillä ei ole sydän- ja verisuonisairauksia tai hematologisia sairauksia. Koehenkilöillä on myös oltava tarpeeksi voimaa alaraajoissaan kävellä ilman apua 10 metriä (katso täydellinen luettelo koehenkilöiden sisällyttämis-/poissulkemiskriteereistä ihmiskoeasiakirjassa). Tämän tutkimuksen ensisijaiset muuttujat ovat lihasvoiman, poikkileikkausalan ja verisuonten toiminnan muutokset. Koska BFR-harjoittelusta SCI-populaatiossa ei ole tietoa, arviot vaadittavasta otoskokosta tätä tutkimusta varten perustuivat aiemmin julkaistuihin BFR-tietoihin muissa kliinisissä populaatioissa, joilla oli tuki- ja liikuntaelinten heikkoutta ja surkastumista. Yleisesti ottaen BFR-harjoittelun vaikutuskoko lihasvoimaan ja poikkileikkaukseen useista tutkimuksista oli 1,13, 0,995 ja 1,9. Siten a priori tehoanalyysi osoitti, että 16 osallistujan otoskoko tarvitaan riittävän tilastollisen tiedon saamiseksi muutoksen havaitsemiseksi ennen harjoittelua ja sen jälkeen käyttämällä alfaa 0,05 ja tehoa 0,80.

Harjoitteluohjelma: Harjoitteluohjelma koostuu 8 viikon joko perinteisestä tai BFR-polven ojennus-/taittoharjoituksesta Biodex System 3 -dynamometrillä. Koehenkilöiden tulee tulla laboratorioon 2–3 päivää viikossa koulutusohjelman ajan. Lopullisena tavoitteena on 20 koulutusta jaettuna jokaiselle 8 viikon jaksolle. Kaksi äskettäin julkaistua katsauspaperia osoittavat, että BFR-harjoittelu 2-3 kertaa viikossa on riittävä lihashyödyksiin kliinisissä populaatioissa. BFR-harjoittelu 8 viikon ajan koostuu tavallisesta BFR-protokollasta (30 toistoa - 15 toistoa - 15 toistoa - 15 toistoa) polven ojentamisesta/koukistamisesta ja 60 sekuntia palautumista kunkin sarjan välillä. Dynamometrin vastus asetetaan 30 prosenttiin maksimaalisesta vapaaehtoisesta supistuksesta (määritetään ensimmäisellä käynnillä) ja metronomia käytetään polven venytyksen/taivutuksen tahdistukseen nopeudella, joka liittyy 180 asteeseen sekunnissa (polvinivelen nopeusalueen keskikohta). mukavalla kävelyllä). Resistenssipolven venytyksen/taivutuksen suorittaminen isokineettisellä dynamometrillä johtaa vain samankeskisiin supistuksiin (epäkeskistä vaihetta ei ole). Samankeskisten supistusten yhdistettynä BFR:ään on raportoitu lisäävän lihasten poikkileikkausalaa ja voimaa enemmän kuin epäkeskisen harjoituksen BFR:n kanssa. Verenvirtauksen rajoitus asetetaan käyttämällä 6 cm:n mansettia, joka on täytetty 70 %:iin paineesta, joka tarvitaan tukkimaan raajan verenvirtaus levossa (katso valtimon tukospaineen määrittäminen alla). Mansetin paine täytetään ennen alkusarjaa ja pysyy painettuna koko protokollan ajan (harjoitus- ja palautumisjaksot). Tämä määrätty harjoitussuunnitelma BFR-harjoitukseen (esim. harjoitusten tiheys, toistojen lukumäärä kussakin sarjassa, lepojaksojen välinen kesto, intensiteetti ja mansetin paine) perustuu kahden äskettäin julkaistun BFR-harjoittelun systemaattisen katsauksen suosituksiin. Perinteinen vastusharjoitteluohjelma tulee olemaan kuntoutuksessa käytettävä standardoitu harjoitusprotokolla: 3 sarjaa polven ojennus-/koukutusharjoituksia, joissa vastus on asetettu 60 % MVC:hen. BFR-protokollan kokonaismäärän (kokonaistoistojen lukumäärä x paino) arvioimiseksi kolme sarjaa koostuvat vastaavasti 13, 12 ja 12 toistosta. Molempien 8 viikon jaksojen aikana huippuvääntömomentti arvioidaan uudelleen kahden viikon välein ja myöhempiä harjoituskuormia muutetaan huippuvääntömomentin parannusten perusteella.

Valtimon tukospaineen määrittäminen: paine reisien valtimoveren virtauksen tukkimiseksi määritetään ensimmäisellä käynnillä. Koehenkilöt istuvat hiljaa levossa. Mansetti asetetaan heidän reiden yläosan ympärille ja Doppler/ultraäänilaitetta käytetään kuvan ja veren nopeusspektrin saamiseksi pinnallisesta reisivaltimosta (distaalinen mansetista). Mansettia täytetään sitten hitaasti, noin 2 mmHg sekunnissa, kunnes nopeusspektri katoaa, mikä osoittaa verenvirtauksen puuttumista. Mansetin painetta, jossa verenvirtaus pysähtyy, pidetään valtimon okkluusiopaineena.

Mahdolliset ongelmat ja vaihtoehtoiset strategiat harjoitusprotokollan kanssa: Koska iSCI-populaatiossa on monenlaisia ​​toimintakykyjä, jotkin koehenkilöt eivät ehkä pysty aluksi suorittamaan harjoitusprotokollaa yllä kuvatulla tavalla. Todennäköisyyden lisäämiseksi, että koehenkilöt voivat saavuttaa määrätyn määrän toistoja, erityisesti harjoittelun parin ensimmäisen viikon aikana, kunkin sarjan toistoja ja sarjojen määrää voidaan muuttaa (esim. 3 sarjaa 13, 12, 12 toistoa voidaan korvata neljällä sarjalla 10, 9, 9, 9 toistoa, koska tämä säilyttäisi toistojen kokonaismäärän, mutta lisäisi ylimääräisen palautumisjakson). Lisäksi ensimmäisen 8 viikon harjoittelujaksot dokumentoidaan hyvin, jotta kokonaismäärä voidaan toistaa toisessa 8 viikon harjoittelussa. Vaikka on olemassa rajallisia kokeellisia todisteita, jotka viittaavat siihen, että BFR-harjoitteluun liittyy suurempi riski verrattuna tyypilliseen korkean intensiteetin harjoitukseen, Spranger ja kollegat ovat aiemmin hahmottaneet mahdollisia riskejä, jotka liittyvät BFR-harjoitukseen potilailla, joilla on korkea verenpaine, sydämen vajaatoiminta ja ääreisvaltimotauti. Erityisesti BFR-harjoitus voi johtaa vaarallisen korkeaan verenpainevasteeseen niillä, joilla on liioiteltuja paineenpainerefleksiä. SCI-populaatiolla olisi kuitenkin vähentynyt rasituspainerefleksi alaraajojen katkenneen afferentin palautteen vuoksi. Lopuksi, kaksi 8 viikon koulutusta on suuri aikasitoumus oppiaineille. Näin ollen tutkijat maksavat osallistumisesta rahallista korvausta ja yrittävät rekrytoida potilaita, jotka jo käyvät säännöllisesti kuntoutuksessa. Jos on edelleen vaikeaa löytää koehenkilöitä, jotka ovat halukkaita osallistumaan näin pitkään tutkimukseen, tutkijat muokkaavat protokollaa siten, että on kaksi riippumatonta 16 henkilön ryhmää, jotka määrätään jompaankumpaan kahdesta interventiosta (toistuvien toimenpiteiden sijaan). edellyttää rekrytointia useampia aineita, mutta jokainen tutkittava osallistuu vain yhteen 8 viikon koulutusohjelmaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-1702
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikkien osallistujien on oltava 18–70-vuotiaita ja heillä on oltava lääketieteellisesti vakaa epätäydellinen selkäydinvamma (AIS C tai D) vähintään 1 vuoden kuluttua vamman jälkeen
  • Koska tämän tutkimuksen tavoitteena on keskittyä lihasten ja verisuonten mukautumiseen BFR-harjoitukseen alaraajoissa, vamman tason tulee olla välillä C3-L1

Poissulkemiskriteerit:

Seuraavat ovat poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Henkilöillä on oltava hengityslaitteen apulaitteet
  • Henkilöt, joilla on merkittävä aktiivinen systeeminen sairaus, esim. sydänsairaus, munuaisten vajaatoiminta ja hallitsematon diabetes, hallitsematon verenpainetauti ja verisairaudet, jotka lisäävät hyytymien muodostumisen riskiä.
  • Henkilöt, joilla on krooninen tulehdussairaus (esim. multippeliskleroosi tai nivelreuma, Guillen-Barren oireyhtymä, krooninen tulehduksellinen demyelinisaatiohäiriö ja akuutti amyotrofinen lateraaliskleroosi)
  • Liikalihavat potilaat (>30 % kehon rasvasta ihopoimumittausten perusteella)
  • Toistuvien DVT:n tai DVT:n historia viimeisen vuoden aikana.
  • Henkilöt, jotka käyttävät parhaillaan verisuonia laajentavia lääkkeitä
  • Henkilöt, joilla on ortopedisia rajoituksia, jotka estäisivät heitä suorittamasta polven ojennus-/taittoharjoitusta (lukuun ottamatta SCI:n aiheuttamaa heikentynyttä voimaa)
  • Henkilöt, joilla on hallitsematon spastisuus tai toistuva autonominen dysrefleksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: verenkiertoa rajoittava harjoitus
8 viikkoa (20 harjoituskertaa) verenvirtausta rajoittavaa polven ojennus-/taittoharjoitusta
Liikuntaharjoittelu koostuu veren virtausta rajoittavasta harjoituksesta. Erityisesti verenpainemansetti kääritään reiden proksimaalimman osan ympärille ja täytetään paineeseen, joka on 80 % paineesta, joka vaaditaan reisien verenkierron täydelliseen tukkimiseen. Mansetin ollessa täytettynä tutkittava suorittaa sarjan polven ojennus-/taittoharjoitusprotokollaa. Tämä koostuu 30 toistosta, 15 toistosta, 15 toistosta ja 15 toistosta, joita erottaa 1 minuutti palautumista. Kaikki toistot suoritetaan 30 %:lle koehenkilöistä, enintään 1 toisto. Tämä suoritetaan 20 kertaa 8 viikon aikana.
Muut nimet:
  • BFR
Active Comparator: perinteinen vastustusharjoitus
8 viikkoa (20 istuntoa) perinteistä polven ojennus-/taivutusvastusharjoitusta
Suoritetaan perinteinen polven ojennus/taivutusharjoitus. Tämä koostuu 13 toiston sarjasta, 12 toistosta, 12 toistosta ja 1 minuutin palautumisjakso kunkin sarjan välillä. Vastus asetetaan 60 prosenttiin niiden 1 toistosta max. Tämä suoritetaan 20 kertaa 8 viikon aikana.
Muut nimet:
  • vastustusharjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lihaksen poikkileikkausalassa
Aikaikkuna: 0 ja 56 päivää
CT-skannausta käytetään useiden polven ojentaja- ja koukistuslihasten poikkileikkauspinta-alan määrittämiseen.
0 ja 56 päivää
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: 0 ja 56 päivää
Biodex-dynamometrin avulla mittaamme polven maksimaalisen venytyksen voiman ja väsymiskestävyyden.
0 ja 56 päivää
Muutos verisuonten endoteelin toiminnassa
Aikaikkuna: 0 ja 56 päivää
Virtausvälitteistä dilataatiota (FMD) käytetään endoteelin toiminnan määrittämiseen polvitaipeen valtimoissa.
0 ja 56 päivää
Muutos D-dimeerissä
Aikaikkuna: 0, 1, 28 ja 56 päivää
Verinäytteet otetaan ja analysoidaan D-dimeerin, hyytymisen merkkiaineen, varalta.
0, 1, 28 ja 56 päivää
Muutos lihasten väsymiskestävyydessä (prosentteinen lasku maksimaalisessa vapaaehtoisessa vääntömomentissa väsymisprotokollan jälkeen)
Aikaikkuna: 0 ja 56 päivää
Väsymyspolven pidennysprotokollaa käytetään Biodex system 3 -dynamometrillä nelipäisen lihasryhmän väsymyksen vastustuskyvyn määrittämiseen. Koehenkilöt suorittavat maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen ennen ja jälkeen 5 minuutin polven pidennyksen väsymysprotokollan. Väsymisprotokollan tuloksena syntyvä maksimaalisen vapaaehtoisen vääntömomentin suhteellinen lasku (vääntömomentin prosentuaalinen lasku) antaa osoituksen väsymiskestävyydestä.
0 ja 56 päivää
Muutos lihasmassassa
Aikaikkuna: 0 ja 56 päivää
CT-skannausta käytetään reiden kuvaamiseen polvesta lantioon. Lihastilavuus mitataan useiden polven ojentaja- ja koukistuslihasten osalta.
0 ja 56 päivää
Muutos trombiini/antitrombiinikompleksissa
Aikaikkuna: 0, 1, 28 ja 56 päivää
Verinäytteitä käytetään trombiini/antitrombiinikompleksin, veren hyytymisen merkkiaineen, analysointiin.
0, 1, 28 ja 56 päivää
Muutos protrombiinifragmentissa 1.2
Aikaikkuna: 0, 1, 28 ja 56 päivää
Verinäytteitä käytetään protrombiinifragmentin 1.2, hyytymismarkkerin, analysointiin.
0, 1, 28 ja 56 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suonen jäykkyydessä
Aikaikkuna: 0 ja 56 päivää
pulssiaallon nopeutta käytetään määrittämään muutokset verisuonten jäykkyydessä alaraajoissa.
0 ja 56 päivää
Interleukiini (IL)-beetan muutos
Aikaikkuna: 0, 1, 28 ja 56 päivää
Verestä otetaan näyte ja analysoidaan IL-beta, tulehdusmerkki.
0, 1, 28 ja 56 päivää
Muutos neutrofiili-verihiutaleaggregaateissa
Aikaikkuna: 0, 1, 28 ja 56 päivää
verinäyte otetaan ja analysoidaan neutrofiilien ja verihiutaleaggregaattien varalta neutrofiilien ja verihiutaleiden aktiivisuuden määrittämiseksi.
0, 1, 28 ja 56 päivää
Muutos hypoksian aiheuttamassa tekijä 1-alfassa (HIF-1)
Aikaikkuna: 0, 1, 28 ja 56 päivää
HIF-1 on konstitutiivisesti ekspressoitunut transkriptiotekijä, joka hajoaa normaaleissa happipaineissa, mutta stabiloituu hypoksialla. Hypoksisissa olosuhteissa stabiloitu HIF-1 siirtyy ytimeen ja edistää monien geenien transkriptiota, jotka mahdollistavat solun sopeutumisen hapenpuutteeseen. HIF-1-välitteisen hypoksisen vasteen näkökohtia ovat angiogeneesin edistäminen ja tulehdusten alkaminen. HIF-1 edistää neutrofiilien eloonjäämistä ja lisää neutrofiilien lisääntymistä
0, 1, 28 ja 56 päivää
Muutos verisuonten endoteelin kasvutekijässä (VEGF)
Aikaikkuna: 0, 1, 28 ja 56 päivää
Verinäytteistä analysoidaan verisuonten endoteelin kasvutekijä (VEGF) entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä
0, 1, 28 ja 56 päivää
Muutos reaktiivisessa hyperemiassa
Aikaikkuna: 0 ja 56 päivää
NIRS- ja Doppler-/ultraäänikuvausta käytetään reaktiivisen hyperemian kvantifiointiin 5 minuutin verenvirtauksen tukoksen jälkeen.
0 ja 56 päivää
Interferonin muutos
Aikaikkuna: 0, 1, 28 ja 56 päivää
Verinäytteitä käytetään interferonin (IFN), tulehdusmarkkerin, analysointiin.
0, 1, 28 ja 56 päivää
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP)
Aikaikkuna: 0, 1, 28 ja 56 päivää
Verinäytteitä käytetään C-reaktiivisen proteiinin, tulehdusmerkkiaineen, analysointiin.
0, 1, 28 ja 56 päivää
Muutos Interleukin 6:ssa
Aikaikkuna: 0, 1, 28 ja 56 päivää
Verinäytteitä käytetään interleukiini 6:n (IL-6), tulehdustekijän, analysointiin.
0, 1, 28 ja 56 päivää
Muutos NEToosissa
Aikaikkuna: 0, 1, 28 ja 56 päivää
Verinäytteitä käytetään NEToosin (neutrofiilien ekstrasellulaariset ansat) analysointiin.
0, 1, 28 ja 56 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John McDaniel, PhD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B3562-R
  • 1IO1RX003562-01A1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Veterans Affairs RR&D)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma

Kliiniset tutkimukset Verenvirtausta rajoittava harjoitus

Tilaa