Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia ograniczające przepływ krwi dla osób z SCI

26 września 2024 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Ćwiczenia ograniczające przepływ krwi w celu poprawy funkcji mięśni szkieletowych i naczyń obwodowych u osoby z urazem rdzenia kręgowego

Urazy rdzenia kręgowego (SCI) należą do najbardziej wyniszczających schorzeń, z jakimi może się zmagać dana osoba, przy czym szacuje się, że częstość występowania SCI w Stanach Zjednoczonych wynosi 12 000 nowych przypadków rocznie. Utrata unerwienia tkanek mięśniowych poniżej poziomu uszkodzenia powoduje zmniejszenie aktywności fizycznej, co prowadzi do szeregu wtórnych powikłań, w tym zaniku mięśni, chorób sercowo-naczyniowych i metabolicznych, otyłości i dysfunkcji naczyniowych. To dalej prowadzi do nietolerancji ćwiczeń, obniżonej jakości życia i depresji. Chociaż obecne programy rehabilitacyjne koncentrują się na poprawie siły mięśni w tej populacji, skuteczność tych programów jest kwestionowana przez związane z urazem upośledzenie ruchowe, które ogranicza intensywność ćwiczeń i późniejsze pozytywne adaptacje mięśni. Dlatego opracowanie programu ćwiczeń, który promuje maksymalne adaptacje mięśni do ćwiczeń o małej intensywności, może znacznie poprawić skuteczność rehabilitacji w populacji SCI i pomóc przywrócić sprawność funkcjonalną i jakość życia tych osób. Ćwiczenia ograniczające przepływ krwi (BFR) wykazały ogromną obietnicę poprawy wielkości i siły mięśni w różnych zdrowych i klinicznych populacjach, jednak korzyści z ćwiczeń BFR dla osób z SCI nie zostały ustalone. Dlatego celem tej propozycji Merit jest przeprowadzenie kompleksowego badania, które bada korzyści i ryzyko ćwiczeń BFR w niepełnej populacji SCI. Ogólnie rzecz biorąc, osoby z przewlekłym niepełnym SCI będą rekrutowane do udziału w dwóch 8-tygodniowych okresach treningowych (20 sesji), które obejmują tradycyjne ćwiczenia rozciągania/zginania kolana lub ćwiczenia rozciągania/zginania kolana z ograniczeniem przepływu krwi. Przed i po 8-tygodniowej interwencji zostanie przeprowadzona seria pomiarów, aby przyjrzeć się zmianom w funkcjonowaniu mięśni i naczyń. Cel szczegółowy 1 określi, w jaki sposób 8-tygodniowe ćwiczenia BFR wpłynęły na siłę mięśni (dynamizator izokinetyczny Biodex), pole przekroju poprzecznego i objętość mięśni (CTscan) oraz odporność na zmęczenie. Cel szczegółowy 2 określi, w jaki sposób ta nowatorska 8-tygodniowa interwencja szkoleniowa wpływa na czynność naczyń obwodowych. Konkretnie, zmiany funkcji śródbłonka za pośrednictwem tlenku azotu zostaną określone za pomocą testów rozszerzania za pośrednictwem przepływu, zmiany funkcji śródbłonka sieci mikrokrążenia zostaną określone za pomocą oceny reaktywnego przekrwienia, a zmiany sztywności tętnic zostaną określone za pomocą pomiarów prędkości fali tętna. Cel szczegółowy 3 skupi się na bezpieczeństwie ćwiczeń BFR dla populacji SCI. Osoby z SCI są bardziej narażone na zakrzepicę i DVT w porównaniu do osób pełnosprawnych. Chociaż jest to mało prawdopodobne, wprowadzenie tymczasowego zastoju krwi podczas ćwiczeń BFR może zwiększyć to ryzyko. Zatem trzecim celem tego badania będzie określenie zmian we wrodzonej aktywacji immunologicznej i ryzyku zakrzepicy. Konkretnie, krew będzie pobierana w wielu punktach czasowych podczas całej interwencji szkoleniowej i analizowana pod kątem indukowanego niedotlenieniem czynnika 1-alfa, zewnątrzkomórkowych pułapek neutrofili (które działają jak rusztowania prozakrzepowe), agregatów neutrofili i płytek krwi oraz cytokin zapalnych. Ostatecznie, jeśli poprawa funkcji mięśni i naczyń po ćwiczeniach oporowych BFR jest większa niż tradycyjne ćwiczenia oporowe często wykonywane w warunkach rehabilitacyjnych, bez zwiększania ryzyka DVT, należy je włączyć do długoterminowych programów rehabilitacji dla weteranów z SCI.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie opiera się na projekcie wewnątrzobiektowym. Badacze zamierzają zrekrutować 16 osób ze zdiagnozowanymi niepełnymi uszkodzeniami rdzenia kręgowego (poziom C3-L1, AISA C i D) do udziału w dwóch 8-tygodniowych programach ćwiczeń dolnych partii ciała, składających się albo z tradycyjnych ćwiczeń prostowania i zginania kolana, albo z prostowania i zginania kolana z ograniczenie przepływu krwi (ryc. 4). Przed rozpoczęciem każdego programu zostanie wykonana seria pomiarów funkcji mięśni i naczyń (szczegółowe informacje na temat tych pomiarów znajdują się w celu szczegółowym 1 i 2 poniżej). Pomiary te będą powtarzane na koniec każdego 8-tygodniowego okresu treningowego. Ponadto, aby monitorować ryzyko zakrzepicy, próbki krwi będą pobierane i analizowane w 4 punktach czasowych w ciągu każdego 8-tygodniowego okresu: wyjściowo, po jednym treningu, po 4 tygodniach treningu i ponownie pod koniec 8-tygodniowego okresu okres szkolenia (szczegółowe informacje na temat tych testów znajdują się w celu szczegółowym 3 poniżej).

Badani Badani będą rekrutowani przez dział SCI/D w Cleveland VA Medical Center. W skrócie, osoby badane muszą być w wieku od 18 do 55 lat, co najmniej 1 rok po urazie i wolne od chorób sercowo-naczyniowych lub hematologicznych. Badani muszą również mieć wystarczającą siłę w kończynach dolnych, aby przejść bez pomocy 10 metrów (zobacz pełną listę kryteriów włączenia/wykluczenia badanych w dokumencie dotyczącym ludzi). Głównymi zmiennymi tego badania są zmiany siły mięśni, pola przekroju poprzecznego i funkcji naczyń. Ze względu na brak danych dotyczących ćwiczeń BFR w populacji SCI, oszacowania wymaganej wielkości próby dla tego badania oparto na wcześniej opublikowanych danych BFR w innych populacjach klinicznych z osłabieniem i atrofią mięśniowo-szkieletową. Ogólnie rzecz biorąc, wielkość efektu treningu wysiłkowego BFR na siłę mięśni i przekrój poprzeczny z kilku badań wynosiła 1,13, 0,995 i 1,9. Zatem analiza mocy a priori wykazała, że ​​potrzebna jest próba o wielkości 16 uczestników, aby zapewnić wystarczające statystyki do wykrycia zmiany między treningiem przed i po treningu przy użyciu współczynnika alfa 0,05 i mocy 0,80.

Program treningowy: Program treningowy będzie się składał z 8 tygodni ćwiczeń wyprostu/zgięcia stawu kolanowego w trybie tradycyjnym lub BFR na dynamometrze Biodex System 3. Uczestnicy będą musieli przychodzić do laboratorium 2-3 dni w tygodniu na czas trwania programu szkoleniowego, a ostatecznym celem będzie 20 sesji szkoleniowych rozłożonych na każdy 8-tygodniowy okres. Dwa niedawno opublikowane artykuły przeglądowe wskazują, że trening BFR 2-3 razy w tygodniu jest wystarczający dla uzyskania korzyści mięśniowych w populacjach klinicznych. Trening BFR przez 8 tygodni będzie składał się ze standardowego protokołu BFR (30 powtórzeń-15 powtórzeń-15 powtórzeń-15 powtórzeń) wyprostu/zgięcia kolana z 60 sekundami regeneracji pomiędzy każdą serią. Opór dynamometru zostanie ustawiony na 30% maksymalnego dobrowolnego skurczu (określonego podczas pierwszej wizyty), a metronom zostanie użyty do przyspieszenia wyprostu/zgięcia kolana z szybkością odpowiadającą 180 stopni na sekundę (środek zakresu prędkości stawu kolanowego związany z z wygodnym chodzeniem). Wykonywanie oporowego wyprostu/zgięcia kolana na dynamometrze izokinetycznym spowoduje jedynie koncentryczne skurcze (nie będzie fazy ekscentrycznej). Donoszono, że skurcze koncentryczne w połączeniu z BFR zwiększają pole przekroju poprzecznego mięśni i siłę w większym stopniu niż ćwiczenia ekscentryczne z BFR. Ograniczenie przepływu krwi zostanie zastosowane poprzez użycie 6-centymetrowego mankietu napompowanego do 70% ciśnienia wymaganego do zablokowania przepływu krwi w kończynach w stanie spoczynku (patrz określanie ciśnienia okluzji tętniczej poniżej). Ciśnienie w mankiecie zostanie napompowane przed początkowym zestawem i pozostanie napompowane przez cały protokół (okres ćwiczeń i regeneracji). Ten zalecany plan treningowy dla ćwiczenia BFR (tj. częstotliwość sesji treningowych, liczba powtórzeń w każdej serii, czas odpoczynku między seriami, intensywność i ciśnienie w mankiecie) opiera się na zaleceniach z dwóch niedawno opublikowanych przeglądów systematycznych treningu BFR. Tradycyjny program treningu oporowego będzie wystandaryzowanym protokołem ćwiczeń stosowanym w rehabilitacji: 3 serie ćwiczeń prostowania/zginania stawu kolanowego z oporem ustawionym na 60% MVC. Aby przybliżyć całkowitą objętość (liczba wszystkich powtórzeń x waga) protokołu BFR, trzy serie będą składać się odpowiednio z 13, 12 i 12 powtórzeń. W obu 8-tygodniowych okresach szczytowy moment obrotowy będzie oceniany co dwa tygodnie, a kolejne obciążenia treningowe będą modyfikowane w oparciu o poprawę szczytowego momentu obrotowego.

Określenie ciśnienia okluzji w tętnicy: ciśnienie do zamknięcia przepływu krwi w tętnicy udowej zostanie określone podczas pierwszej wizyty. Badani siedzą cicho w spoczynku. Mankiet zostanie umieszczony wokół górnej części uda, a urządzenie Doppler/USG zostanie użyte do uzyskania obrazu i widma prędkości krwi w tętnicy udowej powierzchownej (dystalnie do mankietu). Mankiet będzie następnie powoli napełniany, około 2 mmHg co sekundę, aż widmo prędkości zniknie, wskazując na brak przepływu krwi. Ciśnienie w mankiecie, przy którym zatrzymuje się przepływ krwi, będzie uważane za ciśnienie okluzji tętnicy.

Potencjalne problemy i alternatywne strategie z protokołem treningowym: Ze względu na szeroki zakres wydolności funkcjonalnej w populacji iSCI, niektórzy pacjenci mogą początkowo nie być w stanie ukończyć protokołu ćwiczeń, jak opisano powyżej. Aby zwiększyć prawdopodobieństwo, że badani będą w stanie wykonać określoną liczbę powtórzeń, zwłaszcza w pierwszych kilku tygodniach treningu, liczbę powtórzeń w każdej serii i liczbę serii można zmodyfikować (np. 3 serie po 13, 12, 12 powtórzeń można zastąpić przez 4 serie po 10, 9, 9, 9 powtórzeń, ponieważ utrzymałoby to ogólną liczbę powtórzeń, ale dodałoby dodatkowy okres regeneracji). Ponadto sesje treningowe w początkowym 8-tygodniowym okresie będą dobrze udokumentowane, tak aby ogólna objętość mogła zostać powtórzona podczas drugiej 8-tygodniowej sesji treningowej. Chociaż istnieją ograniczone dowody eksperymentalne sugerujące, że trening BFR niesie ze sobą większe ryzyko w porównaniu z typowymi ćwiczeniami o wysokiej intensywności, Spranger i współpracownicy wcześniej nakreślili potencjalne ryzyko związane z ćwiczeniami BFR u pacjentów z nadciśnieniem, niewydolnością serca i chorobą tętnic obwodowych. W szczególności ćwiczenia BFR mogą prowadzić do niebezpiecznie wysokiego ciśnienia krwi u osób z przesadnymi odruchami presyjnymi. Jednak populacja SCI, jeśli w ogóle, miałaby zmniejszony odruch presji wysiłkowej z powodu przerwanego aferentnego sprzężenia zwrotnego z kończyny dolnej. Wreszcie, dwie 8-tygodniowe sesje szkoleniowe to duże zaangażowanie czasowe dla badanych. W ten sposób badacze zapewnią zwrot finansowy za udział i spróbują zwerbować pacjentów, którzy już regularnie odwiedzają szpital na rehabilitację. Jeśli nadal trudno będzie znaleźć osoby chętne do udziału w tak długim badaniu, badacze zmodyfikują protokół w taki sposób, aby istniały dwie niezależne grupy po 16 osób przydzielonych do jednej z dwóch interwencji (zamiast powtarzanych pomiarów), co wymagać rekrutacji większej liczby osób, ale aby każdy z nich uczestniczył tylko w jednej 8-tygodniowej interwencji szkoleniowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-1702
        • Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy muszą być w wieku od 18 do 70 lat i mieć stabilny medycznie niecałkowity uraz rdzenia kręgowego (AIS C lub D) co ​​najmniej 1 rok po urazie
  • Ponieważ celem tego badania jest skupienie się na adaptacjach mięśniowych i naczyniowych do ćwiczeń BFR w kończynach dolnych, poziom urazu musi mieścić się między C3-L1

Kryteria wyłączenia:

Oto kryteria wykluczenia:

  • Kobiety, które są w ciąży
  • Osoby, które muszą mieć urządzenia wspomagające respirator
  • Osoby z istotną czynną chorobą ogólnoustrojową, np. choroby serca, niewydolność/niewydolność nerek i niekontrolowana cukrzyca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze i zaburzenia krwi, które zwiększają ryzyko tworzenia się zakrzepów.
  • Osoby z przewlekłymi stanami zapalnymi (tj. stwardnienie rozsiane lub reumatoidalne zapalenie stawów, zespół Guillen-Barre, przewlekłe zapalne zaburzenie demielinizacyjne i ostre stwardnienie zanikowe boczne)
  • Pacjenci otyli (>30% tkanki tłuszczowej na podstawie pomiarów fałdów skórnych)
  • Historia powtarzających się DVT lub DVT w ciągu ostatniego roku.
  • Osoby obecnie przyjmujące leki rozszerzające naczynia krwionośne
  • Osoby z ograniczeniami ortopedycznymi, które uniemożliwiłyby im wykonywanie ćwiczeń prostowania/zginania kolana (z wyjątkiem zmniejszonej siły z powodu SCI)
  • Osoby z niekontrolowaną spastycznością lub historią częstych autonomicznych dysrefleksji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ćwiczenia ograniczające przepływ krwi
8 tygodni (20 sesji) ćwiczeń z ograniczeniem przepływu krwi w wyprostowaniu/zgięciu kolana
Trening fizyczny będzie polegał na ćwiczeniach ograniczających przepływ krwi. W szczególności mankiet do pomiaru ciśnienia krwi zostanie owinięty wokół najbardziej proksymalnej części uda i napompowany do ciśnienia stanowiącego 80% ciśnienia wymaganego do całkowitego zablokowania przepływu krwi w kości udowej. Z napompowanym mankietem pacjent wykona serię ćwiczeń rozciągających/zginających kolano. Składa się z 30 powtórzeń, 15 powtórzeń, 15 powtórzeń i 15 powtórzeń oddzielonych 1 minutą regeneracji. Wszystkie powtórzenia będą wykonywane przy 30% badanych 1 powtórzenie max. Zostanie to przeprowadzone 20 razy w ciągu 8 tygodni.
Inne nazwy:
  • BFR
Aktywny komparator: tradycyjne ćwiczenia oporowe
8 tygodni (20 sesji) tradycyjnych ćwiczeń z oporem wyprostu/zginania kolana
Wykonane zostaną tradycyjne ćwiczenia prostowania/zginania kolana. Będzie to składało się z serii 13 powtórzeń, 12 powtórzeń, 12 powtórzeń z 1 minutą odpoczynku między każdą serią. Opór zostanie ustawiony na 60% ich maks. 1 powtórzenia. Zostanie to wykonane 20 razy w ciągu 8 tygodni.
Inne nazwy:
  • ćwiczenie oporowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pola przekroju poprzecznego mięśnia
Ramy czasowe: 0 i 56 dni
Tomografia komputerowa zostanie wykorzystana do ilościowego określenia pola przekroju poprzecznego kilku mięśni prostowników i zginaczy kolana.
0 i 56 dni
Zmiana siły mięśni
Ramy czasowe: 0 i 56 dni
Za pomocą dynamometru biodex określimy ilościowo maksymalną siłę wyprostu kolana i odporność na zmęczenie.
0 i 56 dni
Zmiana funkcji śródbłonka naczyniowego
Ramy czasowe: 0 i 56 dni
Do określenia funkcji śródbłonka w tętnicach podkolanowych zostanie wykorzystana dylatacja zależna od przepływu (FMD).
0 i 56 dni
Zmiana w D-dimerach
Ramy czasowe: 0, 1, 28 i 56 dni
Krew zostanie pobrana i przeanalizowana pod kątem D-dimerów, markera krzepnięcia.
0, 1, 28 i 56 dni
Zmiana odporności na zmęczenie mięśni (procentowe zmniejszenie maksymalnego dobrowolnego momentu obrotowego po protokole zmęczenia)
Ramy czasowe: 0 i 56 dni
Protokół wyprostu zmęczeniowego kolana na dynamometrze Biodex system 3 zostanie wykorzystany do ilościowego określenia odporności zmęczeniowej grupy mięśni czworogłowych. Badani wykonują maksymalny dobrowolny skurcz przed i po 5-minutowym protokole zmęczenia rozciągania kolana. Względny spadek maksymalnego dobrowolnego momentu obrotowego wytwarzanego w wyniku protokołu zmęczenia (% spadek momentu obrotowego) dostarczy wskazania odporności na zmęczenie.
0 i 56 dni
Zmiana objętości mięśni
Ramy czasowe: 0 i 56 dni
Tomografia komputerowa zostanie wykorzystana do zobrazowania uda od kolana do miednicy. Objętość mięśni zostanie zmierzona dla kilku mięśni prostowników i zginaczy kolana.
0 i 56 dni
Zmiana kompleksu trombina/antytrombina
Ramy czasowe: 0, 1, 28 i 56 dni
Próbki krwi posłużą do analizy kompleksu trombina/antytrombina, markera krwi krzepnięcia.
0, 1, 28 i 56 dni
Zmiana we fragmencie protrombiny 1.2
Ramy czasowe: 0, 1, 28 i 56 dni
Próbki krwi posłużą do analizy fragmentu protrombiny 1.2, markera krzepnięcia.
0, 1, 28 i 56 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sztywności naczynia
Ramy czasowe: 0 i 56 dni
prędkość fali tętna zostanie wykorzystana do ilościowego określenia zmian sztywności naczyń w kończynach dolnych.
0 i 56 dni
Zmiana interleukiny (IL)-Beta
Ramy czasowe: 0, 1, 28 i 56 dni
Krew zostanie pobrana i przeanalizowana pod kątem IL-Beta, markera stanu zapalnego.
0, 1, 28 i 56 dni
Zmiana agregatów neutrofili i płytek krwi
Ramy czasowe: 0, 1, 28 i 56 dni
krew zostanie pobrana i przeanalizowana pod kątem agregatów neutrofili i płytek krwi w celu ilościowego określenia aktywności neutrofili i płytek krwi.
0, 1, 28 i 56 dni
Zmiana czynnika indukowanego niedotlenieniem 1-alfa (HIF-1)
Ramy czasowe: 0, 1, 28 i 56 dni
HIF-1 jest konstytutywnie eksprymowanym czynnikiem transkrypcyjnym, który ulega degradacji pod normalnym ciśnieniem tlenu, ale stabilizuje się pod wpływem niedotlenienia. W warunkach niedotlenienia stabilizowany HIF-1 przemieszcza się do jądra i wspomaga transkrypcję wielu genów, które umożliwiają komórce przystosowanie się do braku tlenu. Aspekty odpowiedzi hipoksyjnej, w której pośredniczy HIF-1, obejmują promowanie angiogenezy i nagłe rozpoczęcie stanu zapalnego. HIF-1 sprzyja przeżywalności neutrofili i zwiększa rekrutację neutrofili
0, 1, 28 i 56 dni
Zmiana czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF)
Ramy czasowe: 0, 1, 28 i 56 dni
Próbki krwi zostaną przeanalizowane pod kątem czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) za pomocą testu immunoenzymatycznego
0, 1, 28 i 56 dni
Zmiana przekrwienia reaktywnego
Ramy czasowe: 0 i 56 dni
Obrazowanie NIRS i Doppler/USG zostanie użyte do ilościowego określenia reaktywnego przekrwienia po 5-minutowej niedrożności przepływu krwi.
0 i 56 dni
Zmiana interferonu
Ramy czasowe: 0, 1, 28 i 56 dni
Próbki krwi zostaną wykorzystane do analizy interferonu (IFN), markera stanu zapalnego.
0, 1, 28 i 56 dni
Zmiana białka C-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: 0, 1, 28 i 56 dni
Próbki krwi zostaną wykorzystane do analizy białka C-reaktywnego, markera stanu zapalnego.
0, 1, 28 i 56 dni
Zmiana w interleukinie 6
Ramy czasowe: 0, 1, 28 i 56 dni
Próbki krwi zostaną wykorzystane do analizy interleukiny 6 (IL-6), czynnika zapalnego.
0, 1, 28 i 56 dni
Zmiana w NETosis
Ramy czasowe: 0, 1, 28 i 56 dni
Próbki krwi zostaną wykorzystane do analizy NETosis (zewnątrzkomórkowe pułapki neutrofili).
0, 1, 28 i 56 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John McDaniel, PhD, Louis Stokes VA Medical Center, Cleveland, OH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B3562-R
  • 1IO1RX003562-01A1 (Inny numer grantu/finansowania: Veterans Affairs RR&D)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Ćwiczenie ograniczające przepływ krwi

Subskrybuj