A szorongás és depresszió kezeléséhez való hozzáférés javítása fiatal felnőttek körében

HÁTTÉR. A szorongás és a depresszió rendkívül elterjedt mentális egészségügyi problémák és krónikus állapotok, amelyek Kanadában a legnagyobb arányban okozzák a mentális zavarokat. A 15 és 24 év közötti fiatal felnőttek különösen sebezhetőek, ebben a korcsoportban a legmagasabb előfordulási arány a 12 hónapos szorongásos (11,6%) és depressziós (7%) időszak alatt Kanadában. A szorongás és depresszió bizonyítékokon alapuló pszichológiai kezeléséhez való hozzáférés korlátozott, és különösen problémás a nyelvi kisebbségek számára.

A VIZSGÁLAT VÉGREHAJTÁSÁNAK INDOKLÁSA. Az önállóan beadott internet-alapú kognitív-viselkedési terápia (iCBT) egy olyan elsővonalbeli terápia, amely jobban megfelelhet a fiatal felnőttek szükségleteinek. A kézbesítési formátum nemcsak nagyobb hozzáférést biztosíthat a francia szolgáltatásokhoz városi és vidéki területeken egyaránt, hanem segíthet a fiatal felnőtteknek leküzdeni a kanadaiak által elmondott, kielégítetlen vagy részben kielégített tanácsadási igényű akadályokat.

A szorongás és depresszió kezelésében hatékonynak bizonyult iCBT a Titov és munkatársai által kifejlesztett Wellbeing program. A Wellbeing Course számos előnnyel jár. Ez egy transzdiagnosztikai program, amely lehetővé teszi mind a szorongás, mind a depresszió kezelését, ami költséghatékony kezeléssé teszi. Az újabb bizonyítékok arra utalnak, hogy nincs szükség közvetlen klinikai kapcsolatra ahhoz, hogy a haszon jelentős legyen, és 12 hónapos követés alatt is fennmaradjon. Kidolgozták a Wellbeing Course fiatal felnőtteknek szóló változatát, a Mood Mechanic Course nevet. Az eddig összegyűjtött adatok alátámasztják a hatékonyságát.

Az iCBT-programok többsége csak angol nyelven érhető el, annak ellenére, hogy fordításuk rendkívül költséghatékony stratégia lehet. A közelmúltban egy megvalósíthatósági tanulmány eredményei alátámasztották a Wellbeing Course francia-kanadai fordításának hatékonyságát a New-Brunswick-i francia nyelvű kisebbségek körében.

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK. Megvizsgálni a Mood Mechanic Course francia-kanadai és önirányítású változatának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a szorongásról és a depresszióról fiatal felnőttek körében.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK. Felmérni a tanfolyam hatását a szorongás, a reziliencia és az élettel való elégedettség specifikusabb tüneteire.

HIPOTÉZISEK. Várható, hogy:

• A résztvevők szignifikáns javulást mutatnak a kezelés előtti és utáni időszaktól a szorongás és depresszió elsődleges kimeneti mérőszámai, valamint az élettel való elégedettség másodlagos kimenetelére vonatkozó mérőszámok terén.
• Ezek a fejlesztések a három hónapos nyomon követés során is megmaradnak.
• A résztvevők magas szintű elégedettségükről számolnak be a tanfolyammal. Nincs konkrét hipotézis megfogalmazva a hangulatmechanikai kurzus rezilienciára gyakorolt ​​hatásával kapcsolatban, mivel a tanulmány ezen komponense feltáró jellegű.

MINTA: 20 fiatal felnőttből álló mintát vesznek fel New Brunswick általános lakosságába a különböző médiában megjelenő hirdetések, valamint az Accra Solutions Inc. (www.etherapies.ca) biztonságos tanulmányi weboldalán keresztül. 20-25 résztvevőből álló mintát javasoltak megvalósíthatósági vagy kísérleti tanulmányokhoz, ha a cél a hatékonyság egyetlen csoportban történő bemutatása, és ha a hatás mértéke valószínűleg közepes vagy nagy lesz.

KÖZBELÉPÉS. A Mood Mechanic kurzus 5 online leckéből áll, 8 hetes időszak alatt. Minden leckéhez tartozik egy „Csináld magad” útmutató, amely házi feladatokat, esettörténeteket és kiegészítő anyagokat tartalmaz különböző témákban.

VIZSGÁLATI TERV. A projekt iránt érdeklődő fiatal felnőttek online, a weboldalon keresztül jelentkezhetnek, miután elolvasták a projekt leírását, és kitöltöttek egy online kérdőívet, amely értékeli a tanulmányba való felvételi és kizárási kritériumokat. A jogosultsági feltételeknek megfelelő pályázók részére a hozzájárulási űrlapot elektronikus úton küldjük meg. Az e-mail címük megadása és az „Elfogadom” gombra kattintva tájékozott hozzájárulásnak minősül. A hozzájárulási űrlap egy példányát elküldjük a résztvevőknek a vizsgálat céljából létrehozott titkosított e-mail fiókon keresztül. A további intézkedések az előteszt részeként online kerülnek végrehajtásra.

Azoknak a pályázóknak, akik nem felelnek meg a vizsgálati kritériumoknak, e-mailt küldünk, amelyben megköszönik a vizsgálat iránti érdeklődésüket, és megkapják a mentális egészségügyi források listáját. A súlyos depressziót vagy öngyilkossági gondolatokat mutató jelentkezőket arra biztatjuk, hogy forduljanak háziorvosukhoz, és elküldik nekik a mentális egészségügyi források listáját is.

A tanulmányi kritériumoknak megfelelő jelöltek egy kötelező napon belül e-mailt kapnak, amelyben tájékoztatják őket alkalmasságukról. A kötelezően előírt öt napon belül a résztvevőkkel telefonon felvesszük a kapcsolatot, hogy áttekintsék a vizsgálati eljárásokat, és válaszoljanak az esetlegesen felmerülő kérdésekre. Ezt követően felkérik őket, hogy adjanak meg elérhetőségüket (azaz név és telefonszám) és sürgősségi elérhetőséget (akár a háziorvosukat, akár egy családtagjukat vagy barátjukat), amelyet csak abban az esetben használhatnak fel, ha állapotuk jelentősen romlana. Az eredménymérések online adminisztrálása a biztonságos tanulmányi weboldalon keresztül történik a Ninja Forms szoftver segítségével. A leckék a Moodle szoftverrel elérhető biztonságos tanulmányi webhelyen keresztül lesznek elérhetők.

SZABVÁNYOS E-MAILEK. A klinikussal való kapcsolatfelvétel nem történik meg, de heti rendszerességgel tartjuk a kapcsolatot a résztvevőkkel szabványos e-mailek útján, amelyek utasításokat, emlékeztetőket és támogatást kínálnak.

BIZTONSÁGI TANULMÁNYI ELJÁRÁSOK. Elkötelezettek vagyunk a résztvevők biztonsága mellett. A Titov-féle eljárások alapján a tanulmány minden szakaszában biztonsági intézkedések szerepelnek majd.

Szűrés és kiválasztás: Közvetlenül a vizsgálatba való jelentkezés előtt a tanulmány honlapján megemlítjük, hogy ez a kutatási projekt nem kínál krízis- vagy sürgősségi szolgáltatásokat. A sürgősségi elérhetőségek a weboldalon lesznek megadva.

A vizsgálat során: Minden pályázót tájékoztatnak (szóban és írásban) arról, hogy milyen lépéseket kell tenniük, ha a vizsgálat során nagyobb szorongást éreznének, beleértve a kutatók elérhetőségeit, a háziorvossal való kapcsolatfelvétel fontosságát, valamint sürgősségi ellátás. A jelentkezőknek sürgősségi kapcsolattartót is meg kell adniuk, legyen az háziorvosuk, családtagjuk vagy barátjuk, akivel felvesszük a kapcsolatot, ha aggódunk a résztvevő közvetlen állapota és biztonsága miatt (ezt szóban és a Hozzájárulási űrlapon is elmagyarázzuk a résztvevőknek) .

Minden résztvevő hangulatát és tüneteit minden új óra elején figyelemmel kísérik a Generalizált szorongásos zavar 7. tételskála (GAD-7) és a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) item segítségével. Ha a résztvevők pontszáma több mint 5 ponttal nő az előteszthez képest, és ha az összpontszám ≥ 15 a PHQ-9-en, e-mailt kapnak, amely tartalmazza a vészhelyzetben felhasználható forrásokat. Ha a résztvevők pontszáma a PHQ-9-en ≥ 23, vagy ha a 9. kérdésre "3"-as választ adnak (öngyilkossági gondolatok), a kutatás igazgatója a pontszám kézhezvételének napján felveszi velük a kapcsolatot, hogy felmérje helyzetüket és gondoskodjon a menedzsmentről. Minden nemkívánatos eseményt azonnal jelentenek az Université de Moncton etikai bizottságának.

A mentálhigiénés források listáját minden résztvevőnek felajánljuk, aki úgy dönt, hogy befejezi a részvételt a vizsgálat során, valamint a vizsgálat végén. Ha a vizsgálatból kilépő résztvevők kérdőíveik alapján állapotuk fent leírt romlását mutatják be, ugyanezt az eljárást kell követni.

A 3 hónapos utánkövetés során azok a résztvevők, akiknek a kérdőíven elért pontszáma depresszió klinikai szintjét (>15 a PHQ-9-en) vagy szorongást (>10 a GAD-7-en) jelzi, e-mailt kapnak, amelyben megemlítik, hogy ha Ha szeretné megbeszélni a tüneteiket vagy más kezelési lehetőségeket, kérjük, lépjen kapcsolatba a kutatási koordinátorral, vagy jelezze, mikor lenne alkalmas a kapcsolatfelvételre. Ellenkező esetben arra biztatjuk a résztvevőket, hogy ha még nem tették meg, forduljanak a háziorvosukhoz vagy a legközelebbi mentálhigiénés központhoz, hogy megkapják a szükséges segítséget. Mentálhigiénés forráslistát is biztosítanak. Ha a pontszámok a depresszió súlyos szintjét jelzik (≥ 23 a PHQ-9-en, vagy ha a 9. kérdésre "3"-as választ adnak), a fent leírt eljárást kell követni, ha ilyen helyzet fordulna elő a kezelés során. .

AZ EREDMÉNYEK STATISZTIKAI ELEMZÉSE ÉS KLINIKAI JELENTŐSÉGE. Az eredményekben és a terápiás előnyök fenntartásában bekövetkezett változásokat egyirányú ismételt mérési ANOVA-k segítségével értékelik. A hiányzó adatokat az utolsó megfigyelés (LOCF) segítségével kezeli a rendszer. A klinikai javulás két mutatóját becsülik meg: a remissziót és a gyógyulási arányt.

ADATBIZTONSÁG. A kutatás részeként gyűjtött összes adat bizalmas marad, kivéve a titoktartási kötelezettség megsértését, ha egy résztvevő például azonnali kárveszélyt mutatott be. A résztvevőknek létre kell hozniuk egy felhasználónevet és jelszót, amelyet az online kérdőívek kitöltéséhez használnak. A tanulmány céljaira szabványosított e-maileket küldünk a résztvevőknek az Accra Solutions Inc. által létrehozott titkosított e-mail fiókból. Ezekben az e-mailekben csak a résztvevők neve szerepel, amelyhez hozzájárultak. A résztvevők magánéletének és bizalmasságának megőrzése érdekében nem használhatnak olyan felhasználónevet, amely azonosítható információkat tartalmaz (pl. valódi név, cím, város, ahol él). A rendszer megkéri őket, hogy hozzanak létre egy négybetűs (az anyjuk vagy apjuk nevének négy kezdőbetűje) és négy számból (a születésnapjuk napján és hónapjában) álló felhasználónevet. A résztvevők jelszót generálnak. Meghatározzák, hogy egy 8 karakterből álló biztonságos karaktert használjon, beleértve a betűket, számokat és egy speciális karaktert. Csak a tanulmány kutatói, a rendszergazda és a Macquarie Egyetem férhetnek hozzá az adatokhoz a hozzájárulási űrlapon és a a Macquarie Egyetemmel kötött szándéknyilatkozat.

TANULMÁNYI DOKUMENTUMOK TÁROLÁSA, ARCHIVÁLÁSA. A hozzájárulási űrlapot és a kapcsolattartási adatokat és jelszót tartalmazó azonosító űrlapot kinyomtatják, és egy zárt iratszekrényben tartják France Talbot professzor, kutatási igazgató irodájában. Minden elektronikus adatot egy biztonságos adatbázisban tárolunk a https://www.etherapies.ca oldalon. Az SPSS-ben minden adathoz adatfájlt készítenek, amelyet a kutatási igazgató kutatólaboratóriumában, a Telepszichoterápiás Egységben tárolnak egy számítógépen. A résztvevők nevei nem jelennek meg ebben a fájlban, csak a jelszavaik. Ezenkívül jelszó szükséges a fájlok eléréséhez ezen a számítógépen. Az adatfájl a Telepszichoterápiás Egység zárt iratszekrényében tárolt USB kulcsra kerül mentésre. A vizsgálat során összegyűjtött információkat 5 év elteltével megsemmisítjük. Az adatállományt az eredmények közzétételétől számított hét évig megőrzik, majd megsemmisítik.