Neoadjuváns Chemoradiotherapy Plus Tislelizumab Ezt követi a TME a LARC számára.

Bevételi kritériumok:

• A betegek teljes mértékben tisztában voltak e tanulmány tartalmával, és önkéntesen aláírták a beleegyezésüket;
• A végbélrákos betegeknek meg kell felelniük az összes alábbi feltételnek: II/III. stádiumú LARC (cT1-3N1-2M0)；A daganat disztális elhelyezkedése ≤10 cm-re az anális szegélytől (MRI diagnosztizált);
• Nemtől függetlenül 18 év feletti és 0 vagy 1 ECOG-pontszámú betegek;
• A betegek fizikai és zsigeri funkciója kibírja a nagyobb hasi műtéteket;
• A betegek hajlandóak és képesek követni a vizsgálati protokollt a vizsgálat során;
• A betegek hozzájárulnak a vér és a patológiás minták tanulmányozáshoz való felhasználásához;
• Fogamzóképes korú nők esetében a beiratkozást megelőző 28 napon belül negatív szerológiai terhességi tesztet kell igazolnunk, és vállalniuk kell a hatékony fogamzásgátlás alkalmazását a gyógyszerhasználat időtartama alatt és az utolsó adag bevételét követő 60 napig.

Kizárási kritériumok:

• A betegeknek jelenleg vagy korábban aktív rosszindulatú daganata van, kivéve, ha ezúttal végbélrákot diagnosztizáltak;
• A betegek a vizsgálati kezelést megelőző 4 héten belül jelentős műtéten estek át;
• A betegeknek bármilyen olyan állapota van, amely befolyásolja a kapecitabin felszívódását a gyomor-bél traktuson keresztül;
• A betegek súlyos, kontrollálatlan visszatérő fertőzésekben vagy más súlyos, kontrollálatlan kísérő betegségekben szenvednek;
• Olyan betegek, akik allergiásak a vizsgált összetevők bármelyikére;
• Súlyos egyidejű betegségben szenvedő betegek, akiknek becsült túlélése ≤ 5 év;
• Jelenleg vagy korábban mérsékelt vagy súlyos máj- és vesekárosodásban szenvedő betegek;
• A betegek jelenleg vagy a múltban más vizsgálati gyógyszert vagy bármilyen immunterápiát kaptak;
• Olyan betegek, akik szerv- vagy csontvelő-transzplantációra készülnek vagy korábban részesültek;
• Azok a betegek, akik immunszuppresszív vagy szisztémás hormonterápiában részesültek immunszuppresszív célból a vizsgálati terápia megkezdése előtti 1 hónapon belül;
• Veleszületett vagy szerzett immunhiányos betegek (például HIV-fertőzés);
• Ha a beteg anamnézisében nem kontrollált epilepszia, központi idegrendszeri betegség vagy mentális zavar szerepel, a vizsgáló megállapítja, hogy a klinikai súlyosság akadályozza-e a beleegyezés aláírását, vagy befolyásolja-e a beteg szájon át adott gyógyszerekkel való együttműködését;
• Olyan betegeknél, akiknél egyéb tényezők befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket, vagy a vizsgálat félúton leállhatnak, például alkoholizmus, kábítószer-használat, egyéb súlyos betegségek (beleértve a mentális betegségeket is), amelyek kombinált kezelést igényelnek, és súlyos laboratóriumi vizsgálati eltérések.
• Terhes vagy szoptató nők