Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biztonsági és teljesítményfigyelés a foglalkozási munka során II (COBRAII)

2025. március 29. frissítette: Douglas J Casa, University of Connecticut
A BHSAI olyan számítási rendszert fejleszt, amely korai riasztásokat nyújt a mag testhőmérsékletének emelkedéséről és eséséről, hogy csökkentse a termikus sérülések kockázatát a terepen és az edzés során. A testhőmérséklet -riasztó rendszer célja az, hogy pihenés közben használja, a hő és a hideg testmozgása. Ezért a vizsgálat elsődleges célja a testhőmérséklet -riasztó rendszer validálása a pihenés és a testmozgás során bekövetkező fiziológiai válaszok felhasználásával. Többszörös hideg környezeti hőmérsékleteket validálunk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy randomizált, átmeneti kialakítást fog alkalmazni, hogy felmérje három különböző hideg környezeti hőmérsékletnek a bőrhőmérsékletre gyakorolt ​​hatását a perifériás régiókban, a maghőmérséklet (végbél), az anyagcsere-hőtermelés, a nyugalom kézi ügyességi intézkedései és az atlétikai teljesítmény értékelése hideg környezeti hőmérsékleten történő pihenés után. A vizsgálat három különböző vizsgálata tartalmazza a környezeti hőmérsékleteket: A. 0 ° C (32 ° F), B. -10 ° C (14 ° F) és C. helyettes -20 ° C (-10 ° C + 3 m/s szélsebesség [14 ° F + 6 mph]). Ezt környezeti kamra használatával valósítják meg.

A résztvevőket az orvosi engedély megadása után kiosztják. Az alábbiakban látogasson el a konkrét információkra, azonban a függő változókra és eljárásokra vonatkozó speciális adatgyűjtési protokollok az alábbiakban szerepelnek a tanulmány tervezésének leírása. A résztvevőket felkérjük, hogy írjanak alá egy fotó-/video -kiadási űrlapot, amelyet kutatási projektekben, tudományos kiadványokban/konferenciákban és oktatási célokra használnak. A résztvevőket videót vagy fényképezhetnek, miközben edznek vagy pihennek a környezeti kamrában.

A 0 ° C (32 ° F) és -10 ° C (14 ° F) vizsgálat során a résztvevők hideg időjárási sebességváltót viselnek, a BHSAI által leírtak szerint. Az összes hideg időjárási felszerelés gépi mosható, a résztvevőknek biztosítva és minden egyes személyhez megfelelően felszerelhető. A ruházatot a laboratóriumban tartják, amelyet a gyártói ajánlások mosnak. A résztvevők a vizsgálat befejezése után nem tudják megtartani a ruházatot. Ezeknek a kísérleteknek a szélsebessége is 1 m/s. A -20 ° C (-4 ° F) kísérlet helyettesítőhöz a környezeti hőmérséklet -10 ° C (14 ° F) lesz, szélsebességgel körülbelül 3 m/s (6 mph), hogy -20 ° C -on (-4 ° F) összegként szolgáljon. A szél nem fog szembenézni a résztvevővel. A résztvevők a fent felsorolt ​​összes hideg időjárási sebességváltót viselik, kivéve a mikrofleece sapkát és a héjréteget a kézhez (2. ábra). Az összes kísérletnél a résztvevők egyenesen pihennek egy széken, lábakkal a talaj felett, és a szék karjain kezük (levegőnek kitéve). A résztvevő 120 percig marad. A résztvevők további biztonsága érdekében a kísérlet akkor fejeződik be, ha a mag testhőmérséklete 35 ° C (95 ° F) alá esik, és/vagy a bőrhőmérséklet a perifériás régiók bármelyikében 8 ° C (46 ° F) alá esik. A három tesztelési ülés során a résztvevők nem domináns karjukon és poláris mellkasi szíjon Samsung Gear S3 intelligens órát viselnek. Ezeket az eszközöket párosítják egy Samsung Galaxy Note 4 okostelefonnal, amely a 2B-hűvös algoritmust futtatja az alaphőmérséklet-becsléshez, az intelligens óra adatainak felhasználásával. Ezeket az eszközöket a végbél- és bőrhőmérséklet -érzékelők adataival együtt fogják használni a szponzorok hőmérsékleti előrejelzési algoritmusának validálására. Az összes eszközt a résztvevők használata előtt és után a gyártó utasításainál történő felhasználása előtt és után tisztítják meg. Ezeket az eszközöket a BHSAI biztosítja a Connecticuti Egyetemen. A három vizsgálati ülés során a BHSAI által biztosított eszközökön kívül a résztvevők termisztorokat viselnek a bőrhőmérséklet rögzítésére (ujjhegye és az ujjalap, a kézi dorsum, a nagy lábujj, az orr, az arc, az álla, az álla és a homlok, és magántulajdonban van egy rektális hőmérő (~ 4-6 Ins) túlmutató, hogy az arany-standard magot is rögzítsék. hőtermelés. A kézi ügyességet a validált Purdue Pegboard teszttel kell megvizsgálni.

Mindhárom ülés során a kutatók gondoskodnak arról, hogy az intelligens órát körülbelül 1 hüvelykes elhelyezésre helyezzék a csuklóhoz, és jól illeszkednek a pontos pulzusmérés biztosítása érdekében. A kutatók azt is biztosítják, hogy az eszközök párosuljanak az okostelefonnal, és a fiziológiai változókat telefonon rögzítik a munkamenet megkezdése előtt. Mivel különböző eszközöket fognak használni a fiziológiai változók és a kapcsolódó aranystandard mérésére, a kutatók az okostelefonról és az aranystandard felvételi számítógépről rögzítik a kezdő időbélyegzőt az idő szinkronizálásának biztosítása érdekében.

A 120 perces ülő pihenőidőt követően egy teljesítmény akkumulátort kell felhasználni az atlétikai teljesítmény felmérésére 3 különböző hideg környezetben. Agilitás/reakcióidő, teljesítmény, izomerő, sprintteljesítmény egy ciklusos ergométeren és egy mérföldes időtartamú kísérletet egy motoros futópadon. A kamrából való kilépés előtt egy környezeti tüneti kérdőívet (ESQ) adnak be a teljesítmény akkumulátor végén. Az összes vizsgálat mindegyike körülbelül 3-4 óra lesz. A tanulmányban való teljes részvétel körülbelül 12-14 óra a résztvevő számára.

A kiindulási tesztelés (1. látogatás)

A részvételre jóváhagyott résztvevőket a kiindulási antropometria és a VO2MAX tesztelési látogatás tervezésére tervezik. A laboratóriumba érkezés előtt a résztvevők utasításokat kapnak (K. függelék) a megfelelő hidratációs gyakorlatokról, az alkohol és a koffein elkerüléséről (24, illetve 12 óra). A résztvevők megengedhetik, hogy a vizsgálat során szokásos étrendjét fogyasztják. A résztvevőknek kötelezővé kell tenni, hogy a Korey Stringer Intézet Covid-19 előszűrő kérdőívet (J. függelék) távolról vegyenek a Qualtrics segítségével. A laboratóriumba érkezéskor a résztvevők vizeletmintát biztosítanak egy tiszta vizeletpohárban. A kulcsfontosságú tanulmányi személyzet meghatározza a résztvevők vizeletszínét egy validált vizelet színű diagram segítségével Armstrong et al. Az euhidráció az USG ≤1,020 meghatározására kerül. A vizelet -specifikus gravitációt és a vizelet színét ki kell értékelni. A résztvevőknek csak a VO2MAX teszt folytatása lehet, ha az USG ≤1,025 euhidratált kritériumai teljesülnek. Ha a résztvevő 1,020 és 1,025 közötti USG -vel érkezik, a résztvevőt felkérjük, hogy igyon 500 ml vizet a megfelelő hidratációs állapot biztosítása érdekében. A meztelen testtömeg szintén feljegyzésre kerül. Az egyes résztvevők számára a magánélet védelme lesz, miközben testtömeg -intézkedéseket kap, ha önmagában a résztvevővel egy szilárd, zárt ajtó mögött egy privát szobában mérést végez, és a kutatás a szobán kívüli skálát olvassa el (Defender R7000 Xtreme; Ohaus Corp., Parsippany, NJ, USA). A súlyt kilogrammban rögzítik. A résztvevők az antropometria gyűjtése előtt kitöltik a Karolinska alvási naplót (I. függelék). A magasságot mérőszalaggal kell mérni. A testzsír százalékát a levegő -elmozdulás plethysmography (bodpod®; COSMED, 4.2+ verzió, Concord, CA, USA) alkalmazásával kell mérni. Ez kevesebb, mint ~ 5 percig tart. A résztvevőket arra is felkérik, hogy töltsenek ki egy maximális oxigénfelvétel (VO2MAX) tesztet egy futópadon termoneutális környezetben. Ez a teszt biztosítja a résztvevők aerob fitneszszintjét. A VO2MAX teszt során a pulzusszám -monitorot és a hevedert kapják a résztvevők számára. Metabolikus maszkot fognak használni az RER meghatározására. Amikor a résztvevő készen áll, a teszt megkezdődik. Ez a teszt 2% -os kocogással egyenértékű sebességgel kezdődik, és a sebesség fokozatosan 2 percenként növekszik, amíg a résztvevő el nem éri a hadsebes fáradtságot. A teszt során a maximális oxigénfogyasztást, a légzési cserearányt (RER), a pulzusszámot és az észlelt erőfeszítés (RPE) besorolását összegyűjtik. Ez a teszt körülbelül 20 percig tart. A VO2MAX tesztelése után a kutatók megismerkednek a résztvevővel a kézi ügyességi teszttel és a teljesítmény akkumulátorral. Agilitás/reakcióidő, teljesítmény, izomerő, sprintteljesítmény egy ciklusos ergométeren és 1 mérföldes időtartam. Ezenkívül a résztvevők megismerkednek az összes skálával (RPE, termikus szenzációs skála, szomjúság skála, fáradtság skála és a környezeti tünetek kérdőíve [ESQ]) ezen a munkamenet során (C. függelék). Az egyes résztvevők számára az ütemezés befejeződik, mielőtt az alapvető megismerési látogatásból mentesítenék. Ez a látogatás körülbelül 1-2 órát vesz igénybe.

Próba napi eljárások (mindhárom hideg hőmérsékleti vizsgálat)

A résztvevőknek megengedik a smink látogatásait, ha betegek, sérülést szenvednek, vagy nem felelnek meg a hidratációs követelményeknek. A résztvevőket megkérdezik, hogy vannak -e jelenlegi betegségük vagy gyógyszerek szedése annak meghatározására, hogy képesek -e befejezni a vizsgálatot. A résztvevő látogatását átütemezik, ha lázuk, jelenlegi betegségük van vagy olyan gyógyszereket szednek, amelyek befolyásolják a testhőmérsékletet. Ha a résztvevő azt jelzi, hogy bármilyen tervezett vizsgálat előtt COVID-19 expozícióval rendelkeztek, akkor az egyetemi protokollokat követniük kell, és negatív teszt eredményt kell szerezniük annak érdekében, hogy a vizsgálatban jogosultak maradjanak. A kísérletek külön napokon lesznek, legalább 3 napos egymástól.

A résztvevők minden látogatás előtt megengedhetik a normál étrendet. A laboratóriumba érkezéskor a résztvevőket arra is felkérik, hogy jelezzék, hogy alkoholt vagy koffeint fogyasztottak -e az elmúlt 24 órában, illetve 12 órában. Nem kérik őket, hogy pontosan meghatározzák, mit fogyasztottak, de ha pozitív jelzést adnak, a tárgyalásukat egy másik napra áttervezik. A résztvevőket arra is felkérik, hogy töltsenek ki egy szubjektív alvási kérdőívet, mint a laboratóriumba. Ezután a résztvevők vizeletmintát biztosítanak egy tiszta vizeletpohárban. A vizelet -specifikus gravitációt és a vizelet színét ki kell értékelni. A meztelen testtömeg feljegyzésre kerül. Az egyes résztvevők számára a magánélet védelme lesz, miközben testtömeg -intézkedéseket kap, ha önmagában a résztvevőt egy szilárd, zárt ajtó mögött egy privát szobában végzi, és a kutatás a szobán kívüli skálát olvassa el. Az egyes résztvevők hidratációs státusát a kamrába való belépés és kilépés előtt is kezeljük. A résztvevők csak akkor engedhetik meg, hogy folytatják a vizsgálatot, ha a vizelet -specifikus gravitáció (USG) ≤1,025 euhidratált kritériumai teljesülnek. Ha a résztvevő 1,020 és 1,025 közötti USG -vel érkezik, a résztvevőt felkérjük, hogy igyon 500 ml vizet a megfelelő hidratációs állapot biztosítása érdekében. A résztvevők az előző látogatáskor utasításokat kapnak arról, hogyan lehet a kívánt hidratációs státust megszerezni a közelgő tárgyaláshoz.

A résztvevők magántulajdonban vannak egy végbélhőmérőt 15 cm -re az anális sphincteren túl, és pulzusmérő hevedert viselnek. Ezenkívül a résztvevők 9 helyszíni bőrhőmérséklet-érzékelőket viselnek (BIOPAC, lásd a bőrhőmérséklet alatti diagramot). A kulcsfontosságú személyzet a bőrhőmérséklet-érzékelőket orvosi szalaggal alkalmazza a résztvevők ujjhegyére és az ujjal, a kézi dorsum, a nagy lábujj, az orr, az arc, a fül hegyére, az állára és a homlokára. A résztvevőknek négy helyszínre (váll, mellkas, borjú, comb) négy Ibutton bőrhőmérséklet -érzékelője lesz, hogy felmérje a bőr átlagát. A résztvevők nem domináns karjukon és egy pulzusszám-monitoros mellkasi hevederén Samsung Gear S3 intelligens órát viselnek. Ezeket az eszközöket párosítják egy Samsung Galaxy Note 4 okostelefonnal, amely a 2B-hűvös algoritmust futtatja az alaphőmérséklet-becsléshez, az intelligens óra adatainak felhasználásával. Ezeket az eszközöket a BHSAI biztosítja a Connecticuti Egyetemen. A résztvevők ezután a kamrába való belépés előtt átadják a hideg-környezeti ruházatot (a Grant Funding-tól), amelyet korábban leírtak. A VO2 adatait szintén megvizsgálják a metabolikus hőtermelés gyűjtése érdekében. A résztvevők 2 órán keresztül egy társalgó székben pihennek, és 30 percenként kézi-lemondási tesztekkel járnak. Az összes résztvevő az összes vizsgálat során ad libitumot. Az USG és a vizelet színe, és a résztvevő laboratóriumból történő kibocsátása előtt értékelik. Ezek a látogatások körülbelül 3-4 órát vesznek igénybe.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • Storrs, Connecticut, Egyesült Államok, 06269-1110
        • Korey Stringer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  1. 18-28 éves korú férfiak
  2. Megtisztították őket, hogy a vizsgálat orvosi monitorja részvételre kerüljön
  3. Az aerob testmozgást hetente 150 percig kell végeznie.

Kizárási kritériumok:

  1. Nőstény
  2. Korábban a káros reakció a hideg környezetre, például a hideg csalánokkal (azaz

    A hideg) és/vagy Raynaud jelenségének allergiája [olyan rendellenesség, amely csökkenti a véráramot a perifériás testrészekhez (pl. ujjak és lábujjak)]

  3. Azonosítsa a COVID-19 tüneteit, amelyek magukban foglalják:

    1. A láz, amely meghaladja a 100,4F -et
    2. Új szaglás és/vagy ízvesztés
    3. Köhögés
    4. Légszomj/légzési nehézség
    5. Hidegrázás
    6. Izomfájdalom
    7. Fáradtság
    8. Fejfájás
    9. Torokfájás
  4. A COVID-19-re pozitívan tesztelték az elmúlt 6 hónapban.
  5. Van egy aktuális izom -csontrendszeri sérülés, amely korlátozná a fizikai aktivitásukat, vagy megakadályozná a résztvevőt a gyaloglás, a futás, a futás, a sprint vagy a vágás számára.
  6. Krónikus egészségügyi problémák, amelyek befolyásolják az Ön képességét a termoregulációra (a májat, a veséket vagy a normál izzadási képességet befolyásoló rendellenességek).
  7. Egyéb jelenlegi betegségek a tesztelés idején
  8. A szív- és érrendszeri, metabolikus, krónikus légúti betegség, perifériás artériás betegség vagy koagulopathia története.
  9. Jelenleg olyan gyógyszert szed, amelyről ismert, hogy befolyásolja a testhőmérsékletet vagy a véráramlást (amfetaminok, vérnyomáscsökkentők, antikolinergia, acetaminofén, diuretikumok, NSAIDS, aszpirin, vazoaktív gyógyszerek)
  10. Jelenleg dohányzás (cigaretta, párologtatók, e-cigaretta)
  11. Kórtörténetben van klaustrofóbia
  12. Korábbi allergiás reakciókkal rendelkezik az orvosi szalagra
  13. Hypothyreosis
  14. A jelenlegi étkezési rendellenesség (ek) története
  15. Anémiás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 0C próba
A résztvevők egy székben ülnek, és kézi ügyességi feladatokat végeznek 0C (32F) körülmények között. A teljes pihenőidő 2 óra. 2 óra elteltével a résztvevők atlétikai teljesítményhez kapcsolódó feladatokat végeznek, amelyek agilitást, energiát, izomerőt és aerob fitneszből állnak.
A résztvevők minden környezeti állapotban balra, jobbra és mindkét kezükkel összeállítják a pegboardot.
Aktív összehasonlító: -10C próba
A résztvevők egy székben ülnek, és kézi ügyességi feladatokat végeznek -10c (14f) állapotban. A totális pihenőidő 2 óra. 2 óra elteltével a résztvevők atlétikai teljesítményhez kapcsolódó feladatokat végeznek, amelyek agilitást, energiát, izomerőt és aerob fitneszből állnak.
A résztvevők minden környezeti állapotban balra, jobbra és mindkét kezükkel összeállítják a pegboardot.
Aktív összehasonlító: -20C helyettesítő próba
A résztvevők egy székben ülnek, és kézi ügyességi feladatokat végeznek -10c + 3m/s szélben (14f + 6 mph szél). A teljes pihenőidő 2 óra. 2 óra elteltével a résztvevők atlétikai teljesítményhez kapcsolódó feladatokat végeznek, amelyek agilitást, energiát, izomerőt és aerob fitneszből állnak.
A résztvevők minden környezeti állapotban balra, jobbra és mindkét kezükkel összeállítják a pegboardot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A végbélhőmérséklet változása
Időkeret: Folyamatosan mérve egy, 120 perces pihenőblokkok és 1 20-30 perc atlétikai teljesítményteszt időtartama alatt.]
A végbél hőmérőjét a résztvevő önmagában rögzíti a maghőmérséklet felmérése érdekében
Folyamatosan mérve egy, 120 perces pihenőblokkok és 1 20-30 perc atlétikai teljesítményteszt időtartama alatt.]
A pulzusszám változása
Időkeret: Folyamatosan mérve egy, 120 perces pihenőház és 1 20-30 perces atlétikai teljesítményteszt időtartam alatt.]
A résztvevő a pihenőidő alatt a pulzusmérő és a Performance Battery Protocol egészében a pulzusmérő viseli
Folyamatosan mérve egy, 120 perces pihenőház és 1 20-30 perces atlétikai teljesítményteszt időtartam alatt.]
Az átlagos bőrhőmérséklet változása
Időkeret: Folyamatosan mérve egy, 120 perces pihenőház és 1 20-30 perces atlétikai teljesítményteszt időtartam alatt.]
A protokoll megkezdése előtt a résztvevők 9 helyen (BiOPAC) és 4-helyes átlagos bőrhőmérséklet (IBUTTON) érzékelőkkel vannak műszeressé. A Biopac bőrhőmérséklet-érzékelőket az ujjhegyére és az ujjal, a kézi dorsum, a nagy lábujj, az orr, az arc, a fül hegyére, az állára és a homlokára helyezik. Az Ibutton bőrhőmérséklet -érzékelőket a mellkasra, a karra, a combra és a borjúra helyezik.
Folyamatosan mérve egy, 120 perces pihenőház és 1 20-30 perces atlétikai teljesítményteszt időtartam alatt.]

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az észlelt erőfeszítés értékelésének változása
Időkeret: 1 20-30 perc atlétikai teljesítményteszt időtartam alatt mérve
Az észlelt erőfeszítés (RPE) besorolása egy BORG-skálát használ (6-20-os), ami azt jelzi, hogy a résztvevő milyen keményen érzi magát. A 6. ábra a pihenést és a 20 -at képviseli a maximális erőfeszítést. A magas pontszám azt jelzi, hogy a több észlelt erőfeszítés.
1 20-30 perc atlétikai teljesítményteszt időtartam alatt mérve
Változás a termikus érzésben
Időkeret: A többi blokk (120 perc) és 1 atlétikai teljesítményű akkumulátor (20-30 perc) 5 percében
0-8 skála (hideg és forró), amely jelezte, hogy milyen hideg vagy meleg érzés a résztvevőnek. 0 = Rendkívül hideg, 8 = rendkívül forró.
A többi blokk (120 perc) és 1 atlétikai teljesítményű akkumulátor (20-30 perc) 5 percében
A fáradtság észlelésének változása
Időkeret: A többi blokk (120 perc) és 1 atlétikai teljesítményű akkumulátor (20-30 perc) 5 percében
0-10 (nincs fáradtság a szélsőséges fáradtsághoz), amely jelzi, hogy a részvétel milyen fáradtnak érzi magát. A magas pontszám több fáradtságot jelez (negatív eredmény).
A többi blokk (120 perc) és 1 atlétikai teljesítményű akkumulátor (20-30 perc) 5 percében

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Douglas Casa, Korey Stringer Institute, University of Connecticut

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H21-0016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel