Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A neuregulin-4 és ErbB4 receptorának szintje 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő és nem szenvedő parodontitisben szenvedő betegeknél

2021. június 17. frissítette: Asmaa Samir Abdel Fatah, Cairo University

A neuregulin-4 és ErbB4 receptorának íny-résfolyadéka és nyálszintje 2-es típusú cukorbetegséggel és anélkül szenvedő III. és IV. stádiumú parodontózisban szenvedő betegeknél: Megfigyelési vizsgálat

A tanulmány célja a neuregulin-4 és ErbB4 receptora szintjének felmérése a GCF-ben és a nyálban 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő és nem szenvedő III. és IV. stádiumú parodontitisben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a célja a Nrg4 és ErbB4 szintjének mérése 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő és nem szenvedő periodontitis III. és IV. stádiumú betegek GCF-jében és nyálában, és ezek szintjei összefüggésbe hozása a periodontális klinikai paraméterekkel és a vércukorszinttel, beleértve a éhomi plazma glükóz szint (FPG) és glikált hemoglobin (HbA1c).

Ezt a vizsgálatot az egyiptomi Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának Szájgyógyászati ​​és Parodontológiai Tanszékén végzik.

A betegeket a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Karának Szájgyógyászati ​​és Parodontológiai Tanszékének járóbeteg-klinikájáról választják ki.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

42

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A fogászati ​​betegeket egymást követően a Kairói Egyetem Fogorvostudományi Kar Szájgyógyászati ​​és Parodontológiai Tanszékének klinikájáról veszik fel.

Az anamnézis és a fogászati ​​előzmény felvételre kerül; alapos szóbeli vizsgálatra kerül sor.

A vizsgálat célját elmagyarázzák a páciensnek, és megkapják a páciens beleegyezését a felmérésben való részvételre.

A nem válaszoló betegeket vagy a részvételt megtagadó betegeket az elutasítás okával együtt jelentjük.

A hagyományos szájüregi és parodontológiai vizsgálat egy fogászati ​​egységen történik az egység fényével, a tükörrel és a szondával.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • III. és IV. stádiumú parodontitisben (Papapanou et al., 2018 és Tonetti et al., 2018) szerint

    1. Vérzés szondázáskor (BOP) ≥ 30%.
    2. Minden állkapocsban legalább négy nem szomszédos foghely, amelyek CAL ≥ 5 mm és PD ≥ 6 mm egy vagy több helyen.
    3. Parodontitis miatti fogvesztés ≥ 5 fog.
    4. Minimum 15 természetes fog megléte. Cukorbetegek és nem cukorbetegek számára ("A Diabetes mellitus diagnózisa és osztályozása", 2014)
    5. A 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél a vizsgálat előtt ≥ 5 évvel diagnosztizálják a 2-es típusú cukorbetegséget, és stabil dózisú orális hipoglikémiás szerrel és/vagy inzulinnal kezelik őket endokrinológus felügyelete mellett, ha glikált hemoglobinszintjük (HBA1c) > 6 %.
    6. A nem diabéteszes betegeket a kontroll, valamint a III. és IV. stádiumú parodontitis csoportba úgy választják ki, hogy az éhgyomri plazma glükóz (FPG) értéke <126 mg/dl.

Kizárási kritériumok:

  1. A 2-es típusú cukorbetegségtől eltérő bármely ismert szisztémás betegségben szenvedő egyének.
  2. Terhes és szoptató nők.
  3. Azok a személyek, akik az elmúlt 6 hónapban parodontális kezelésben részesültek.
  4. Olyan személyek, akiknek a kórtörténetében az elmúlt 3 hónapban szisztémás antibiotikumokat és gyulladáscsökkentő szereket szedtek.
  5. Volt vagy jelenlegi dohányosok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neuregulin-4 a GCF-ben
Időkeret: 6 hónap
Enzyme-Linked Immunosorbent Assay-vel mérve μL-ben
6 hónap
Az ErbB4 receptor a GCF-ben
Időkeret: 6 hónap
Enzyme-Linked Immunosorbent Assay-vel mérve μL-ben
6 hónap
Neuregulin-4 a nyálban
Időkeret: 6 hónap
Enzyme-Linked Immunosorbent Assay-vel mérve μL-ben
6 hónap
Az ErbB4 receptor a nyálban
Időkeret: 6 hónap
Enzyme-Linked Immunosorbent Assay-vel mérve μL-ben
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zsebmélység
Időkeret: 6 hónap
Kézi UNC parodontális szondával mérve, mm-ben
6 hónap
Klinikai kötődési szint
Időkeret: 6 hónap
Kézi UNC parodontális szondával mérve, mm-ben
6 hónap
Vérzés szondázáskor
Időkeret: 6 hónap
Manuális UNC periodontális szondával mérve a fogíny résének nyílásának finom tapintásával a periodontális szondát 1-2 mm-re behelyezik a gingiva sulcusba, az egyik interproximális területtől kezdve, majd a másik felé haladva. Ha 10 másodpercen belül vérzés lép fel, pozitív eredményt kell rögzíteni.
6 hónap
plakk index
Időkeret: 6 hónap

Manuális UNC parodontális szondával mérve:

0: Nincs plakk

  1. A fog szabad ínyszegélyére és a szomszédos területre tapadó lepedék film. A lepedéket in situ csak feltáró oldat felvitele után vagy a szondával a fogfelületen lehet látni.
  2. A lágy lerakódások mérsékelt felhalmozódása a gingivális zsebben, vagy a fog- és ínyszegélyben, ami szabad szemmel is látható.
  3. Puha anyag bősége a gingivális zsebben és/vagy a fogban és a fogíny szélén.
6 hónap
Glikozilált hemoglobin (HbA1c%)
Időkeret: 6 hónap
Nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával mérve mmol/mol-ban
6 hónap
Éhgyomri plazma glükózszint (FPG)
Időkeret: 6 hónap
Vérvétellel mérve (mg/dl)
6 hónap
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: 6 hónap
Mérve (kg/m2)
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Asmaa samir, master, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PER7-2-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel